消毒供应室年管理规范解读.ppt

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1、医院消毒供应中心三项行业标准修订版解读12016-12-27发布2017-06-01实施医院消毒供应中心第1部分：管理规范前言推荐条款•4.1.24.1.5、4.1.77.2.1、7.2.68.6、10.2强制条款•其余3前言删除p暂未实行消毒供应工作集中管理的医院,其手术部(室)的消毒供应工作应执行本准p已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用补充p4.1.6植入物与外来器械的管理要求4前增言加(9项)p4.1.5关于CSSD信息化建设的要求(见),并提供了资料性附录Ap4.1.8采用其他医院或消毒服

2、务机构提供消毒灭菌服务的医院的消毒供应管理要求p4.3.2植入物与外来医疗器械专岗负责制、定期进行工作质量分析的要求p7.2.7工作区域化学物质容许浓度的要求p7.3采用其他医院或消毒服务机构提供消毒灭菌服务的医院收集、暂存、交接区域的建筑要求p8.4水处理设备要求;p8.6环境有害气体浓度超标报警器的要求p9.8最终灭菌包装材料符合YY/T0698的相应要求p第10章对灭菌蒸汽用水和蒸汽冷凝物质量指标的要求,参照GB8599的要求,提供了资料性附录B.5规范内容1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4

3、.管理要求5.基本原则6.人员要求9.耗材要求10.水与蒸汽质量要求附录A、附录B7.建筑要求8.设备设施范围WS310的本部分规定了医院消毒供应中心（centralsterilesupplydepartment，CSSD）管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备设施、耗材要求及水和蒸汽质量要求。本部分适用于医院和为医院提供消毒灭菌服务的消毒服务机构.72.规范性引用文件GBZ2.1工作场所有害因素职业接触限制  第1部分：化学有害因素。WS/T367医疗机构消毒技术规范。YY/T0698.2最终灭菌

4、医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法。YY/T0698.4最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋要求和试验方法。YY/T0698.5最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法。YY/T0698.8最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法。YY/T0698.9最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料要求和试验方法。83.术语和定义p3.1消毒供应中心

5、centralsterilesupplydepartment,CSSD•3.2 CSSD集中管理central managementp3.2 CSSD集中管理3.7植入物CSSD面积满足要求，重复使用的诊疗器械、器具和物品p3.3去污区放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存回收至CSSD集中进行清洗、消毒或灭菌的管理方式；时间为30d或者以上的可植入性医疗器械。p3.4检查包装及灭菌区如院区分散、CSSD分别设置、或现有CSSD面积受限，注：本标准特指非无菌、需要医院进行清洗消毒与灭p3.5无菌物

6、品存放区已在手术室设置清洗消毒区域的医院。其清洗、消毒菌的植入性医疗器械。p3.6去污decontamination或灭菌工作集中由CSSD统一管理，依据WS310.1—p3.7植入物implantWS310.3进行规范处置的也属集中管理。p3.8外来医疗器械loaner3.术语和定义•3.8外来医疗器械•由器械供应商租借给医院可重复使用，主要用于与植入物相关的手术器械4.管理要求4.1医院p4.1.1应采取集中管理的方式p4.1.2CSSD应在院领导或职能部门下开展工作p4.1.3内镜、口腔……，也可集

7、中处理p4.1.4消毒供应管理应纳入医疗质量管理，保障医疗安全4.管理要求p4.1.5宜将CSSD纳入本机构信息化建设规划，采用数字化信息系统对CSSD进行管理。CSSD信息系统基本要求见附录A。4.管理要求p4.1.6医院对植入物与外来医疗器械的处置及管理应符合以下要求：•a)应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、CSSD在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、消毒、灭菌及提前放行过c)应与器械供应商签订协议，要求其做到：程中的责任。1）提供植入物与外来医疗器械的说明书(内容应包括清洗、消毒、包

8、•装、灭菌方法与参数）；b)使用前应由本院CSSD（或依据本标准4.1.8规定与本院签约的消毒服务机构）遵照WS310.2和WS310.3的规定清洗、消毒、灭菌与监2）应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日15时前将器械送达CSSD，急诊手术应及时送达。测；使用后应经CSSD清洗消毒方可交还。d)应加强对CSSD人员关于植入物与外来医疗器械处置的培训。4.管理要求p4.1.7鼓励符合要求并有条件医院的CSSD为附近医疗机