医疗器械有限公司购销记录档案管理制度.doc

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1、医疗器械有限公司购销记录档案管理制度　　医疗器械有限公司购销记录档案管理制度1.目的1.1为了规范医疗器械购销过程中台帐、记录、票据、凭证的管理。　　1.2本制度规定了购销台帐与凭证的范围、保管方法、保管地点、保管人员等。　　2.依据依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等相关医疗器械流通法律、行政规章。　　3.适用范围购销岗位记录、票据的管理适用本制度。　　4.责任人业务部、配送中心、质管部。　　5.1有关记录与凭证的范围5.1.1购进记录、质量验收记录、养护记录、配送记录、出库复核记录，配送退回记录等。　　5.1.2医疗器械进

2、货和销售票据5.1.3质量管理部门以及配送中心仪器的使用、维修保养记录、医疗器械验收单、等。　　5.1.4医疗器械的购进合同、用户走访、质量信息的收集有反馈。　　5.1.5供货方开据的医疗器械供应凭证及公司财务与业务开出的入库与销售结算凭证。　　5.2有关记录凭证的管理办法5.2.1购进医疗器械时的购进记录、质量验收记录、配送记录、出库复核记录等要项目齐全，完整，并随时备查。　　5.2.2医疗器械入库验收单、入库凭证、医疗器械退回记录等要项目齐全，书写规范、字迹清楚。　　5.2.3医疗器械进、销票据要项目齐全，按年月份装订成册。　　5.2.4不合格医

3、疗器械确认后，报告、报损以及销毁证明等要有完善的手续。　　5.2.5各种记录、凭证均由各职能业务部门设专人妥善保管。　　5.3电子数据管理5.3.1通过计算机系统进行的数据录入、修改和保存，应保证记录的真实、准确、安全和可追溯。　　5.3.2修改计算机系统内的经营数据时，操作人员需先提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改。　　5.3.3计算机系统生成的数据和记录，由信息管理员负责将备份数据的介质存放在安全场所，防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失。　　5.4相关记录应当保存至医疗器械有效期后2年（无有效期的，不得少于5年）。　　　　内容仅供参考