医疗器械购销管理制度.doc

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1、医疗器械购销管理制度制(修)订人:制(修)订日期:审核人:批准人:审批日期:执行日期:1,目的:为了规范医疗器械购销环节,依法经营,保证医疗器械质量,特制定本制度.2,依据:《医疗器械监督管理条例》.3,适用范围:医疗器械的购销管理.4,职责:医疗器械购销员对本制度实施负责.5,制度内容:5.1,医疗器械的购进:5.1.1,购进医疗器械应以"质量第一"为前提,从具有合法资格的生产企业或医疗器械经营企业购进,并在经营范围内购进医疗器械.5.1.2,在采购医疗器械时应选择合格供货方,对供货方的法定资格,履约能力,质量信誉等进行调查评价,并建立合格供货方档案.5.1.3,签订购进

2、合同或质量保证协议,必须明确以下质量条款:5.1.3.1,医疗器械应符合国家质量标准或行业质量标准及有关质量要求;5.1.3.2,产品应附有合格证明;5.1.3.3,医疗器械的说明书,标签和包装标识应符合有关的规定和运输储存的要求.5.1.4,购进医疗器械应开具有效票据,做到票,账,物相符,并依据原始票据建立购进记录,购进记录载明购货日期,品名,型号规格,数量,供货单位,生产单位,出厂日期(或批号),计量标志,许可证号,产品注册证号,有效期限等内容,票据和购进记录应保存至超过医疗器械有效期后一年,但不得少于三年.5.2,医疗器械的销售:5.2.1,按照依法核准的经营范围经营

3、医疗器械.5.2.2,销售负责人必须经地市级以上药品监督管理部门培训考核合格,取得岗位证书后方可上岗.5.2.3,销售人员应正确介绍医疗器械,不得虚假夸大和误导消费者,对顾客所购医疗器械的名称,型号,规格,数量认真核对无误后方可出售.5.2.4,凡经质量管理员检查或接到药品监督管理部门通知的不合格医疗器械和超有效期,失效的医疗器械一律不得销售.5.2.5,销售医疗器械,必须做好销售记录,销售记录内容包括:销售日期,品名,型号规格,数量,生产单位,出厂日期,产品注册证号,有效期,销售员等,并做到票,账,物相符.5.2.6,为消费者提供咨询和指导,指导顾客合理,正确使用医疗器械

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