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1、溉纯®骨化三醇注射液SHPT治疗优选目录SHPT严重危害CKD透析患者的健康溉纯®(国内唯一骨化三醇注射液)——SHPT治疗优选显著降低iPTH水平血钙水平影响更小透析用药依从性强溉纯®用法用量继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）的危害BarretoFC,etal.KidneyInt.2008;73(6):771-7本研究为司维拉姆治疗慢性血透患者的随机对照试验的一部分，旨在评估K/DOQI疗效目标范围对骨病预防的作用。在入组的101例患者中，97例患者具有可供分析的有效骨样本。治疗达标平衡风险正常组织学表现低转运性骨病高转运性骨病患者数iPTH(pg/m
2、L)iPTH升高导致肾性骨病风险增加治疗达标平衡风险对照Naves-DíazM,etal.NephrolDialTransplant. 2011;26(6):1938-47CORES研究是一项针对拉丁美洲人群的大规模观察研究，目的在于确认无机盐代谢指标对CKD患者生存率的影响。该队列研究共收录拉丁美洲6国共16173例血透患者的数据。血清PTH(pg/mL)风险比(HR)*p<0.05vs对照********iPTH异常导致死亡风险增加KongX,etal.BMCNephrol.2012Sep21;13:1162012AnnualReportoftheD
3、ialysisOutcomesandPracticePatternsStudy:HemodialysisData1997-2011.ArborResearchCollaborativeforHealth,AnnArbor,MI.*对比年份为2010年DOPPS=透析预后与时间模式研究我国血透患者的K/DOQI达标率26.5%，显著低于DOPPS国家平均水平32.1%（中国vsDOPPS：P<0.01）患者百分比%目前我国治疗达标率较低目录SHPT严重危害CKD透析患者的健康溉纯®(国内唯一骨化三醇注射液)——SHPT治疗优选显著降低iPTH水平血钙水平影
4、响更小透析用药依从性强溉纯®用法用量与口服制剂比较溉纯®药代动力学更具优势与口服制剂比较,溉纯®血药浓度达峰时间早，峰值浓度提高达四倍以上，更有效作用于维生素D受体，抑制PTH分泌透析治疗的低血钙患者接受2μg溉纯®或等量1,25-(OH)2D3口服制剂后血清1,25-(OH)2D3水平SlatopolskyE,etal.JClinInvest. 1984;74(6):2136-43;BailieGR,etal.SeminDial.2002;15(5):352-7尿毒症患者口服骨化三醇静脉骨化三醇Cmax(2μg,pg/mL)～90～180-700tma
5、x（小时）2-80.08半衰期（小时）13-3816-26溉纯®的药代动力学参数5004003002001000153045602468241,25-(OH)2D3,pg/mL分钟小时静脉骨化三醇口服骨化三醇1,25-(OH)2D32μg与口服制剂比较溉纯®更显著降低血透患者的iPTH34例血液透析患者被随机分为口服骨化三醇组(18例)和溉纯®组（16例），口服骨化三醇组患者每天口服0.5μg骨化三醇，溉纯®组每周接受3次溉纯®静脉注射，每次1μg，持续治疗6个月BorazanA,etal.JIntMedRes. 2003;31(6):489-96iPT
6、H(pg/ml)*P<0.01vs基线#P<0.01vs3个月**#降低55%降低79%中度轻度重度与口服制剂比较，溉纯®在治疗不同程度血透伴SHPT患者时均有一定优势林善锬,等.上海医学.1999;22(9)518-21多中心、随机、对照试验，64例血透伴SHPT患者分为轻、中、重度甲旁亢组。3组随机分为对照组和溉纯®治疗组，分别给予2μg、3μg、4μg骨化三醇口服或溉纯®注射治疗，每周2次，持续12周。P<0.05n=15n=14n=5n=7n=9n=14NationalKidneyFoundation.K/DOQIClinicalPractice
7、GuidelinesforBoneMetabolismandDiseaseinChronicKidneyDisease.AmJKidneyDis42:S1-S202,2003(suppl3)静脉间断给予骨化三醇比每日口服能够更加有效地降低血清PTH的水平。(证据)静脉骨化三醇控制血透患者SHPT的疗效获得权威指南肯定荟萃分析对比了静脉与口服骨化三醇治疗对降低iPTH的疗效，结果显示，静脉骨化三醇比口服制剂更能有效降低iPTH水平-20口服静脉Indridasonetal.Caravacaetal.Liouetal.FisherandHarris汇总效应规
8、模PageS96与口服制剂比较，早期使用溉纯®显著抑制轻度SHPT的甲状旁腺增生
