医药数理统计学-实验设计.ppt

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1、主要内容1.统计工作基本步骤2.实验设计统计工作的基本步骤统计设计搜集资料整理资料分析资料运用资料“反应停”事件上世纪60年代前后，欧美至少15个国家的医生都在使用这种药治疗妇女妊娠反应，很多人吃了药后的确就不吐了，恶心的症状得到了明显的改善，于是它成了“孕妇的理想选择”（当时的广告用语）。于是，“反应停”被大量生产、销售，仅在联邦德国就有近100万人服用过“反应停”，“反应停”每月的销量达到了1吨的水平。在联邦德国的某些州，患者甚至不需要医生处方就能购买到“反应停”。但随即而来的是，许多出生的婴

2、儿都是短肢畸形，形同海豹，被称为“海豹肢畸形”。1961年，这种症状终于被证实是孕妇服用“反应停”所导致的。于是，该药被禁用，然而，受其影响的婴儿已多达1.2万名。经过媒体的进一步披露，人们才发现，这起丑闻的产生是因为在“反应停”出售之前，有关机构并未仔细检验其可能产生的副作用。记者的发现震惊了世界，引起了公众的极大愤怒，并最终迫使沙立度胺的销售者支付了赔偿。这个例子说明：已经通过批准投放市场的新药，在若干年内仍需密切检测与研究它的不良反应实验设计简介1935年,Fisher系统介绍研究设计，首次

3、提出研究设计的基本原则。TheDesignofExperiments.RAFisher(1890~1962)R.A.Fisher:生於伦敦，卒於澳洲。英国统计与遗传学家，现代统计科学的奠基人之一，并对达尔文演化论作了基础澄清的工作。1925:系统介绍近代统计学方法TheStatisticalMethodsforResearchWorkers1.1研究设计的意义(1)合理安排试验因素，提高研究质量。如规定实验组的条件，配置适当的对照组，选择研究方法等。(2)控制误差，使研究结果保持较好的稳定性。如对

4、混杂因素的处理，对不同来源变异的分析，维护必要的均衡性等。(3)用较少的观察例数，获取尽可能丰富的信息。如采用定量指标，选择线性或非线性回归分析，为使用高效率设计创造条件等。调查（survey）实验(experiment)1.2研究设计的类型基本原则之一：对照基本原则之二：随机基本原则之三：重复2.实验设计的基本原则研究设计的基本原则对照(control)随机(randomization)重复(replication)对照的作用对照的种类对照组形式随机化的作用随机的含义分层随机、分段随机重复的作用

5、重复的次数2.1基本原则之一：对照(control)均衡性(1)对等除处理因素外，对照组具备与实验组对等的一切非处理因素。(2)同步对照组与实验组设立之后，在整个研究进程中始终处于同一空间和同一时间。(3)专设任何一个对照组都是为相应的实验组专门设立的。不得借用文献上的记载或以往的结果或其它研究的资料作为本研究之对照。意义(1)消除干扰因素的影响；(2)给一个被比较的标准，使处理因素和非处理因素的差异有一个科学的对比。对照组的作用对照组的作用处理组处理因素+非处理因素处理效应+非处理效应对照组(无

6、)非处理因素(无)非处理效应比较结果处理因素处理效应排除“非处理因素”的影响，从而衬托出“处理因素”的作用。对照组的作用处理组处理因素+非处理因素处理效应+非处理效应比较结果非处理因素处理因素非处理效应处理效应常用对照种类：（1）空白对照对照组不施加任何处理因素（2）实验对照对照组不施加处理因素，但施加某种实验因素。（3）标准对照不设立专门的对照组，而是用现有标准值/正常值作对照。实验研究一般不用标准对照，因为实验条件不一致。（4）自身对照对照与实验在同一受试者身上进行（5）相互对照各实验组间互为

7、对照，如比较新药与旧药的疗效（6）历史对照以本人过去的研究/他人研究结果与本次研究结果作对照2.2基本原则之二：随机(random)客观性(1)抽样随机每一个符合条件的实验对象参加实验的机会相同，即总体中每个个体有相同的机会被抽到样本中来；(2)分组随机每个实验对象分配到不同处理组的机会相同；(3)实验顺序随机每个实验对象接受处理先后的机会相同。随机与随意随机：random机会均等，客观性随意：aswill随主观意愿，主观性随机化分组，不仅能控制已知的混杂因素(非研究因素)，而且还能控制未知的混杂

8、因素。简单随机随机分组随机排列分层随机随机的方法(1)(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)(9)(10)简单随机分组示意136643557604384708218061555871136643557604384708218061555871ABBBABAAAB(1)(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)(9)(10)A组B组随机排列示意(1)(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)(9)(10)13664355