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1、第三章实验设计Chapter3ExperimentalDesignDeQiSuDept.ofToxicologySchoolofPublicHealthXinjiangMedicalUniversity实验设计(experimentaldesign)指的是为实验研究制定出一个通盘的、周密的、安排合理的、科学性强的设计方案,将实验对象随机地分配到两个或多个组中,对实验对象施加某种干预或处理因素,观察比较不同处理的效应,它是科研的先导,是执行科研项目的指南,是确保研究结果准确、可靠的前提。引言验设计(studydesign)是科研计划(protoc
2、ol)中的关键,影响着课题(project)的成败。实验设计是实验过程的依据,是实验数据处理的前提,是提高科研质量的重要保证。在医学实验中,设计是一项重要的内容。如果实验的设计周密,那么就可以用比较少的人力、物力和时间,最大限度地获得可靠而丰富的资料。如果实验的设计有疏忽、不严密等缺点,就有可能造成不必要的浪费或降低实验研究的价值,使实验研究的结果真实可靠性降低。因此,在制订研究计划时,首先要根据统计学知识认真细致地考虑动物实验的设计问题。一、实验设计的意义:第一节实验设计的基本要素处理因素(studyfactor,treatment)受试对象
3、(studysubjects)试验效应(experimentaleffect)处理因素受试对象实验效应降压药高血压病动物模型血压值实验研究的三大要素:其他因素其他效应1.分类:①化学因素:毒物、粉尘、药物等。②物理因素:噪声、振动、温度等。③生物因素:寄生虫、细菌、病毒、生物制品。④其它:动物的饲养条件等。(一)处理因素(studyfactor,treatment):2.处理因素的数目与水平:①单因素设计:每次实验只观察一个处理因素的效应。优点:目的明确,简单易行,条件好控制,结果一目了然。缺点:设计效率低,每次只能解决一个问题。②多因素设计:
4、一次实验同时观察多种处理因素的效应。优点:设计效率高,每次可解决几个问题。缺点:设计复杂,条件不好控制,实验结果的统计分析较复杂。③处理因素的强度:剂量问题。确定处理因素的注意事项:(1)明确处理因素和非处理因素病人对治疗的反应除了治疗因素外,还包括病人的心理状态、生产、生活条件及社会心理因素等。后者可称为非处理因素(2)处理因素须标准化处理因素在整个试验过程中保持不变例如,不同时期的药物批号,手术操作者熟练程度。根据不同研究目的而确定的受试对象。受试对象可以是人、动物或微生物,也可以是取自人或动物体的材料,如器官、组织细胞和大分子等。受试对象
5、可以是正常的,也可以是有病理改变的。在实验进行前就必须明确规定作为受试对象的条件,以保证受试对象的同质性。(二)受试对象(studysubjects):1.受试对象应具备的条件:对处理因素较敏感;对处理因素产生的反应较稳定。2.选择受试对象要考虑的因素:3.受试对象的标准化:4.受试对象的均衡性:处理因素作用于受试对象产生的结果。1.指标的有效性:与研究目的之间有本质联系2.指标的客观性:主观指标和客观指标3.指标的准确度和精密度:4.指标的灵敏性:5.指标的特异性:6.指标的数目:7.指标的标准化:(三)试验效应(experimentalef
6、fect)准确度(accuracy)或真实性(validity)观察值与真值的接近程度,受系统误差的影响(如灵敏度、特异度)。精密度(precision)或可靠性(reliabiliy)或重复性(repeatability)重复观察时观察值与其均值的接近程度,受随机误差的影响(如一致百分率、Kappa值)。为了在实验研究中能有效地控制随机误差,避免或减少各种非处理因素的干扰,以较少的实验对象取得较多而且可靠的实验数据,达到经济高效的目的,应遵循对照、随机、重复的统计学原则。第二节实验设计的基本原则吃黄金搭档一年,小孩长高了5CM,起效了?一、对
7、照(control):对照的意义:①区分处理因素与非处理因素的效应,是比较的必要基础②消除和减少实验误差处理组:对照组:处理因素非处理因素+处理效应+非处理效应非处理因素非处理效应比较结果处理因素处理效应1.空白对照(blankcontrol)2.安慰剂对照(placebo)3.实验对照(experimental)4.标准对照(standardcontrol)5.自身对照(selfcontrol)常用的对照类型(1)空白对照(blankcontrol):对照组不加任何处理因素。例如:①实验组儿童接种疫苗,对照组儿童不接种疫苗。②试剂空白、血样空
8、白、无酶解空白、底物空白等。特点:简单易行,但容易引起心理差异,从而影响实验效应的测定。——安慰剂对照(placebocontrol)(2)安慰剂(p
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