药业有限公司质量管理职责汇编.doc

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1、ⅩⅩⅩⅩ药业有限责任公司质量治理职责文件目录XX-XX-001质量领导小组质量治理职责2XX-XX-002质管部质量治理职责4XX-XX-003仓储部质量治理职责6XX-XX-004业务部质量治理职责8XX-XX-005行政部质量治理职责10XX-XX-006财务部质量治理职责12XX-XX-007信息部质量治理职责14XX-XX-008企业负责人质量治理职责15XX-XX-009质量副企业负责人质量治理职责17XX-XX-010营销总监质量治理职责19XX-XX-011质管部长质量治理职责21XX-

2、XX-012信息部长治理职责23XX-XX-013仓储部长质量治理职责25XX-XX-014行政部部长质量治理职责27XX-XX-015业务部部长质量治理职责29XX-XX-016财务部长质量治理职责31XX-XX-017质管员质量治理职责3361/61XX-XX-018验收员质量治理职责35XX-XX-019养护员质量治理职责39XX-XX-020保管员质量治理职责41XX-XX-021业务员质量治理职责43XX-XX-022开票员质量治理职责45XX-XX-023系统治理员质量治理职责47XX-X

3、X-024药品配送员质量治理职责49XX-XX-025会计人员质量治理职责5161/61ⅩⅩⅩⅩ药业有限责任公司文件文件名称：质量领导小组质量治理职责编号：XX-XX-001起草部门：起草人：批阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：2014：变更记录：变更缘故：XX-XX-001质量领导小组质量治理职责1.目的：建立质量领导小组质量治理职责。2.依据：《药品治理法》、《药品经营质量治理规范》等法律法规。3.范围：适用于质量领导小组。4.责任：质量领导小组：组长、副组长、成员。5.内容：5

4、.1.组织企业认真学习《药品治理法》等药品治理的法律、法规。5.2.组织督促实施《药品经营质量治理规范》、《药品经营质量治理规范现场检查指导原则》及附录。5.3.建立公司的质量治理体系，并维护其有效运行。5.4.审定公司的质量治理体系文件。5.5.组织并督促实施企业质量方针。61/615.6.负责审定质量治理制度和质量治理工作程序及考核方法，并组织、指导、协调、督促落实与考核。5.7.负责企业质量治理岗位的设置，确定各岗位质量治理职能。5.8.负责企业质量治理制度及《GSP》实施情况的检查和考核。5.

5、9.研究和确定企业质量治理工作的重大问题。5.10.确定企业质量治理奖惩措施。5.11.负责企业质量治理体系的内审。61/61ⅩⅩⅩⅩ药业有限责任公司文件XX-XX-002质管部质量治理职责文件名称：质管部质量治理职责编号：XX-XX-002起草部门：起草人：批阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：2014：变更记录：变更缘故：1.目的：建立质管部质量治理职责。2.依据：《药品治理法》、《药品经营质量治理规范》等法律法规。3.范围：适用于质管部。4.责任：质管部。5.内容：5.1.督促相

6、关部门和岗位人员执行药品治理的法律法规及本规范；5.2.组织制订质量治理体系文件，并指导、监督文件的执行；5.3.具体负责并维护公司质量治理体系的正常运行；5.4.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并依照审核内容的变化进行动态治理；5.5.负责质量信息的收集和治理，并建立药品质量档案；61/615.6.负责药品的验收，指导并督促药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量治理工作；5.7.负责不合格药品的确认，对不合格药品

7、的处理过程实施监督；5.8.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；5.9.负责假劣药品的报告；5.10.负责药品质量查询；5.11.负责指导设定计算机系统质量操纵功能；5.12.负责计算机系统操作权限的审核和质量治理基础数据的建立及更新；5.13.组织验证、校准相关设施设备；5.14.负责药品召回的治理；5.15.负责药品不良反应的报告；5.16.组织质量治理体系的内审和风险评估；5.17.组织对药品供货单位及购货单位质量治理体系和服务质量的考察和评价；5.18.组织对被托付运输的承运方运输条

8、件和质量保障能力的审查；5.19.协助开展质量治理教育和培训；5.20.其他应当由质管部门履行的职责。61/61ⅩⅩⅩⅩ药业有限责任公司文件XX-XX-003仓储部质量治理职责文件名称：仓储部质量治理职责编号：XX-XX-003起草部门：起草人：批阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：2014：变更记录：变更缘故：1.目的：建立仓储部质量治理职责。2.依据：《药品治理法》、《药品经营质量治理规范》等法律法规。3.范围：适用于仓储部。4.责任