公司质量体系文件.doc

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1、23/241.目的为规范本公司的质量体系文件拟定、发行、分发、修改、废止等作业，特制订本程序。2.范围适用于本公司质量手册、程序文件、三阶文件、表单，以及顾客标准、国家标准、国际标准等外来文件和资料的操纵。3.权责3.1本公司文件的制订、审批、修改及废止与收发操纵职责表如下：项目序号文件阶不制订审查批准操纵部门3.1.1一阶文件ISO推委会治理者代表总经理文控中心3.1.2二阶文件各部门治理者代表总经理文控中心3.1.3三阶文件各部门各部门主管总经理文控中心3.1.4四阶文件各部门随文件一并审核、批准各制订部门3.2外来文件3.2.1外来文件经签

2、署后，由文件操纵中心统一操纵（登录、发行、回收、保存、销毁等）。23/244.定义4.1受控文件：是指文件的制订、发行、修改、使用、回收、废止等作业必须经权责部门审批，按照ISO9001:2000标准要求执行。保证使用的是有效版本。受控文件在本公司质量活动中具有法规性和强制性，不得随意违背其规定或要求。受控文件必须加盖蓝色“受控文件章”，不得影印。受控文件的范围包括：质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、三阶文件、部分作为文件操纵的表单、部格外来文件。4.2非受控文件：仅用来作为学习、参考的文件，在质量活动中不产生法律效力。非受控文件能够是经权

3、责人批准后的受控文件的影印本，作废版本。非受控文件必须加盖蓝色“非受控文件章”。4.3三阶文件（广义）：本公司的三阶文件包括：治理规定、作业指导书、检验标准书和规范及它们的附件。还包括部分质量记录。4.4外来文件：指来源于公司外部用以指导、约束本公司某些作业的文件。（例如：顾客标准、国家标准、国际标准、法律法规等。）23/245.作业内容5.1流程图（附件一）5.2文件编写原则质量手册、程序文件与三阶文件除以文字由左到右横向书写外，必要时辅以表格、图片及流程图作为附件。5.3文件打印格式质量手册由ISO推委会依实际需要确定打印规格；程序文件由相关

4、部门按5.6格式进行编写；三阶文件按5.7由各部门自行依据实际编写，但同部门同类三阶文件格式须统一。纸张规格一般情况为A4。5.4文件系统架构文件系统架构分为：质量手册、作业程序、质量打算、作业指导书/检验标准书、表单四阶。文件系统的架构见文件系统架构图(附件二)。5.5质量手册的格式规范5.5.1质量手册编号原则SKQM01流水号文件阶不23/24公司英文第一个大写字母5.5.2质量手册内容5.5.2.1封面、文件变更履历表、董事长声明、质量手册目录，手册讲明；5.5.2.2公司简介,引用的标准，术语和定义，范围和适用领域；5.5.2.3质量方

5、针、目标和承诺；5.5.2.4组织结构、职责、权限；5.5.2.4.1公司组织结构图及部门职能；5.5.2.4.2品管部组织结构图及部门职能；5.5.2.5组织界面（接口）；5.5.2.5.1质量治理体系流程图；5.5.2.5.2质量操纵流程图；5.5.2.5.3ISO9001:2000程序展开权责表；5.5.2.6质量治理体系要求描述；5.6程序文件之格式规范5.6.1程序文件编号原则：SKQP23/24程序文件流水号（01~99）文件阶不公司英文第一个大写字母5.6.2程序文件分八段式编写5.6.2.1目的：叙述制订该作业程序的目的。5.6.

6、2.2范围：讲明该作业程序适用的范围。5.6.2.3权责：作业内容中，牵涉到要紧部门或人员所须承担的事项。5.6.2.4定义：解释在本程序内容中，涉及非国际公认、专门事项、专业名称或英文缩写，若无需定义的名称，可标明“（无）”。5.6.2.5作业内容：讲明该作业程序的流程。必要时，程序文件中5.1的附件即为此作业程序的流程图，同时内文须提及相关程序文件、三阶文件的参考时机，与其附件或表单的使用时机，以及程序的简要描述。5.6.2.6相关文件：列举与该作业程序相关的程序文件、三阶文件。5.6.2.7使用表单：列举并附上与该程序文件相关的表单。23/

7、245.6.2.8附件：可包括流程图、表单等。原始的表单大小不予规定，但作为程序文件的附件时，纸张规格（含首页）为A4大小。5.7作业指导书/检验标准书/治理规定之格式5.7.1作业指导书/检验标准书/治理规定编号原则WI三阶文件类不流水号文件阶不部门不（部门代码一览表）（附件三）三阶文件类不：G：表示治理规定，Z：作业指导书，B：检验标准书，Q：其他。5.7.2作业指导书/检验标准书的编写格式参见（5.9.4）5.7.3治理规定的编写格式可与程序文件相似，但编号原则与三阶文件相同。编号原则参见（5.7.1）。5.8受控表单的编码原则：FM---

8、-23/24版本表单流水号（001-999）部门代码（见附件三“部门代码一览表”）版本：表单的版本从“A”开始，修订则更换为“B”，依次