ISO-TS16949：2002质量管理体系.doc

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1、IATFISO/TS16949:2002指南59/60引言：IATF指南仅限于对实施ISO/TS16949:2002提供关心。本文件仅供参考，目的不是对认证的要求。ISO/TS16949:2002是一份汽车行业的要求文件。本指南文件是针对那些ISO/TS16949:2002中，方框以外的汽车行业要求的内容。签署ISO/TS16949:2002的IATF成可能在他们的顾客专门要求中定义了额外的参考资料。对那些没有顾客专门要求规定的组织，本指南文件的参考书目包含了对参考手册的额外信息。本IATF指南以范例、应用、

2、实践或解释来支持ISO/TS16949:2002:本指南意图适用于制造顾客所指定的生产件和／或售后服务件的组织的现场；本指南还适用于整个汽车行业供应链的组织。IATF指南的结构左列内容：ISO/TS16949:2002条款的编号和标题右列内容：59/60实践、范例、应用、解释。假如没有针对某个条款的额外信息，将标明”没有IATF指南”。59/60ISO/TS16949:2002条款的编号和标题实践、范例、应用、解释1.1范围支持”现场”外部场所不能获得ISO/TS16949:2002的独立认证。汽车行业应用过

3、程导向(processoriented)的稽核方法包括审查、识不和治理的连接活动。过程化稽核方法是在系统内检查每个过程之间连接的现行操纵，且它们的结合与相互阻碍要满足本技术规范的要求。特不应该取得为受稽核现场所识不的过程，与为支援性实体所识不的过程（例如：设计中心、企业总部、配送中心等，其从某过程的输出直接形成下一个输出的实体）之间连接的证据。1.2应用对ISO/TS16949；2000要求的排除（exclusion）仅限于以下：1）在条款7.3中的那些内容要求，适用与没有产品设计和开发职责的组织；2）59/

4、60对车辆组装的组织，限于在第一版规则中由IATF所定义的那些排除。除以上的讲明外，品质治理系统必须涵盖ISO/TS16949：2000的所有要求。不适用性是可能发生于：当过程存在，但目前没有应用的情况。例如：在被稽核现场不存在顾客拥有的工装，或顾客和组织之间没有书面的售后服务协定。2引用标准没有IATF指南。3术语和定义见ISO/TS16949：2000条款3.14.1总要求没有IATF指南。59/60ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释4.1.1总要求—补充当组织外包时，

5、不同意托付技术职责。应该对产品和过程的设计和开发（条款7.3）给予特不的注意。例如：符合顾客零件批准程序，包括所有的内部和外包的活动，这是组织的职责。59/60ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释4.2文件要求4.2.3中所提到与汽车行业相关的文件举例，包括：l营运打算，l校准程序，l操纵打算，l顾客专门要求，l工程图面，l工程标准，l适用的行业标准，l检验指导书，l工作描述（用于定义最底限度），对教育、资格、培训等的要求，l作业预备单，l材料规范，l数学（CDA）数据，59

6、/60l操作程序，l过程示意图、过程流程图或描述，l品质保证程序，l品质手册，l品质打算，l品质政策，l实验程序，l工作指导书。记录是一专门类型的文件，为提供规定的结果差不多达成的证据，或是提供活动差不多实施的证据。例如：l校准结果，l合约审查结果，l顾客指定的记录，l设计审查结果，l内部的稽核报告，l治理审查记录，59/60l工程变更的记录—产品和过程，l实验/检验的结果。ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释4.2.1总则没有IATF指南。4.2.2品质手册没有IATF指南

7、。4.2.3文件操纵没有IATF指南4.2.3.1工程规范没有IATF指南4.2.4记录操纵没有IATF指南4.2.4.1记录保存没有IATF指南5.1治理者承诺没有IATF指南5.1.1过程校率“最高治理者”应该被视为在ISO9000：2000条款3.2.7中定义，应用在一个“现场”59/60基础_例如：在某现场的最高阶层的小组或人员。在协同的认证情况中，其最高治理者不需要与现场认证的相同，但在任何情况下都必须清晰的加以定义。最高治理者审查能够包括：l持续改进，如对组织的过程与过程之间相互作用的目标加以分析

8、和最佳化，l识不组织的产品实现过程，这是直接关系到组织的成功，l识不阻碍实现过程效率的那些支援过程，l对过程变更的验证，为维持品质治理系统，提供部门所需的资源和沟通，l验证所有的过程以一个有效率的网路形式运作。5.2以顾客为关注焦点没有IATF指南。59/60ISO/TS16949：2000条款的编号和标题实践、范例、应用、解释5.3品质政策没有IATF指南5.4规划没有IATF指南5.4.1.1品