关键特殊过程管理办法.doc

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1、海信(山东)空调有限公司管理标准编号:QG/HKKP531802-2010关键、特殊过程管理办法受控标识:拟制:日期:审核:日期:批准:日期:海信(山东)空调有限公司发布青岛海信空调有限公司管理标准海信(山东)空调有限公司管理标准修 改 履 历文件名称关键特殊过程管理办法编号QG/HKKP531802-2010序号修改日期修改内容起草部门备注02004-10-15新规制定工艺部12004-12-24增加条款4.3、4.7工艺部22005-01-30增加4.6.2.1、4.6.2.2工艺部32006-03-24换版42007-07-11工艺整合,组织结构调整;对“3职责与分工”进行了调整

2、;“4.1”增加了关键特殊过程确定原则;编号方法按照《文件记录编号管理办法》重新编号。工艺部52010-1-19增加“磷化”、“喷粉”、“固化”为特殊工序,并增加《特殊过程确认表-喷涂》工艺部62010-4-14删除:(特殊过程应包括自动焊、手工焊、点焊、波峰焊等)。6.记录工艺部11海信(山东)空调有限公司管理标准海信(山东)空调有限公司管理标准11海信(山东)空调有限公司管理标准编号:QG/HKKP531802-2010关键特殊过程管理办法1目的根据《工序控制管理标准》的要求,对关键、特殊过程进行有效控制,确保产品满足顾客的需求。2主题内容与适用范围2.1本程序规定了海信(山东)空

3、调有限公司生产过程对关键、特殊过程进行控制的有关要求。2.2本程序适应于海信(山东)空调有限公司生产过程中关键、特殊过程的控制。3职责与分工3.1工艺部门确定生产过程关键、特殊过程,并制定对关键、特殊过程的控制方法。3.2设备动力部门负责生产过程关键、特殊过程用设备的鉴定,制定设备维护保养的可执行文件。3.3人力资源部门负责关键、特殊过程操作人员的培训组织及实施。3.4制造部门严格按工艺要求进行关键、特殊过程的操作和记录。4程序内容4.1关键过程指对产品安全有重要影响的过程;特殊过程指过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证,仅在产品使用之后问题才显现的过程。工艺部门按生产过程零部件加

4、工及装配工艺流程进行分析,确定关键、特殊过程,编制《关键及特殊工序明细表》,负责编制关键、特殊工序作业指导书,明确对关键、特殊过程的质量要求,明确工艺参数,控制方法和操作步骤。关键及特殊工序明细表、作业指导书格式符合《工艺文件格式管理标准》的要求。4.2设备动力部门负责关键、特殊过程所使用的设备、设施的鉴定,保证在用设备、设施在鉴定使用期限内。负责设备、设施能力(包括精度、安全性、可用性等要求)保障,制定设备、设施维护、保养的可执行文件及组织实施,并保存相关记录。4.3人力资源部门负责组织工艺部门、设备动力部门对关键、特殊工序操作人员进行培训,考试合格后发上岗证,以保证其实际操作能力满

5、足要求。具体执行《岗位操作人员管理程序》相关要求。4.4制造部门关键、特殊工序操作人员必须持证上岗,对这些过程的生产监控由操作者执行,填写相应的检验记录,记录填写执行《记录控制程序》有关要求。4.5根据《工序控制管理标准》的要求,工艺部门负责组织设备动力部、制造部门、质量部门相关人员对特殊过程进行再确认,确保对影响过程能力的变化及11海信(山东)空调有限公司管理标准时作出反应;根据需要对相应的生产工艺和作业指导文件进行更改。4.5.1特殊过程的再确认每年两次,一般安排在二、四季度末,如遇到过程有重大变化时,随时进行确认。4.5.2工艺部门于每年6月中旬、12月中旬制定特殊过程确认试验方

6、案,方案中应明确试验方法,参数设置及设备、人员等状况,根据试验方案,验证特殊过程对产品质量的影响。方案格式采用《工艺文件格式管理标准》中的格式12。4.5.3工艺部门做好过程确认的记录,保持过程确认试验报告。对过程确认所发现的问题,要责成有关部门限期进行整改,责任部门按期整改完毕后填写《特殊过程问题改善对策表》反馈工艺部门,工艺部门负责跟踪验证。4.5.4对因特殊过程确认引起的工艺参数或文件更改,执行《工艺文件控制管理标准》有关要求。4.6制造部关键及特殊人员的调整须报工艺部、综合管理部批准后实施。5检查与考核本程序由工艺部门负责对执行情况的检查与考核。附加说明:本程序由工艺部提出。本

7、程序由工艺部起草并负责解释。本程序发布2010-04-14。11海信(山东)空调有限公司管理标准特殊过程问题改善对策表编号:PK8000KR3101责任部门:序号不合格现象原因分析纠正预防措施完成日期验证结果编制/日期:审核/日期:批准/日期:第页11海信(山东)空调有限公司管理标准特殊过程确认表---自动焊编号:PK8000KR3102序号确认对象确认内容文件确认设备完好确认人员确认过程控制情况确认针对产品的实验是否有操作规程是否有作业指导书

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