药材检验原始记录样本.doc

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1、XXXXX药业（饮片）有限公司原药材检验报告单检验单号：品名百部批号批数量规格产地取样数量包装检验日期检验目的报告日期检验依据《中国药典》２０１０年版一部检验项目标准规定检验结果【性状】应具百部的性状特征符合规定【鉴别】显微应具百部的显微特征符合规定薄层应具百部的薄层特征符合规定理化应具百部的理化特征符合规定【检查】水分不得过15.0%总灰分不得过5.0%酸不溶性灰分不得过3.0％【浸出物】不得少于50%【含量测定】挥发油不得少于4.0%粉防己碱和防己诺林碱不得少于5.0%枸杞多糖不得少于0.30%甜菜碱不得少于0.10%有机酸不得少于0.050%结论本品按《中国药典》２０１０年版一部

2、检验上述项目，结果符合规定。负责人：复核人：化验员：第10页共10页（不含附页）XXXXX药业（饮片）有限公司原药材检验记录检验单号：品名药材品批号数量规格产地取样数量包装检验日期检验目的报告日期检验依据【性状】结果：【鉴别】（1）显微鉴别横截面：结果：粉末：结果：负责人：复核人：化验员：第10页共10页（不含附页）（2）薄层鉴别供试品溶液的制备：取粉末1g，加乙醇15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解。对照药材、对照品溶液配制：取菊花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含O.5mg的溶液。温度：（℃）相对湿度：（％）

3、展开剂：三氯甲烷-丙酮-甲醇-5%浓氨试液（6:1:1:0.1）薄层板：硅胶G显色剂：稀碘化铋钾试液灯光：白光、紫外光灯(365nm)展距：（cm）供试品色谱中，在与对照药材色谱相对应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。S1为对照药材（对照品为中检所提供编号为）S2为对照品（对照品为中检所提供编号为）T为样品结果：【检查】杂质不得过XX%(附录IXA)杂质称重:g杂质计算结果为：%（标准规定不得过XX%）结果：膨胀度应不低于4.0（附录IXO）温度：（℃）相对湿度：（％）电子天平型号：CP214溶剂：水样品编号1#2#3#干燥品称重：ggg第一次样品膨胀后体积：mlmlml负责人：复核人：

4、化验员：第10页共10页（不含附页）第二次样品膨胀后体积：mlmlml（两次差异不超过0.1ml）膨胀度计算结果为：（标准规定不低于4.0）结果：水分不得过12.0%（附录ⅨH第一法）。温度：（℃）相对湿度：（％）烘箱型号：DHG-91012SA型电子天平型号：CP214样品编号1#2#第一次称量瓶干燥(105℃3h)（g）（g）第二次称量瓶恒重(105℃1h)（g）（g）样品称重（g）（g）第一次称量瓶+样品干燥(105℃5h)（g）（g）第二次称量瓶+样品恒重(105℃1h)（g）（g）水分计算结果为：（%）（标准规定不得过12.0%）结果:总灰分不得过4.0%（附录ⅨK）温度：（

5、℃）相对湿度：（％）马福炉型号：SX2.5-10电子天平型号：CP214样品编号1#2#第一次坩锅称重(600℃3h)（g）（g）第二次坩锅恒重(600℃0.5h)（g）（g）样品称重（g）（g）第一次坩锅+残渣称重(600℃3h)（g）（g）第二次坩锅+残渣恒重(600℃0.5h)（g）（g）总灰分计算结果为：（%）（标准规定不得过4.0%）结果：负责人：复核人：化验员：第10页共10页（不含附页）酸不溶性灰分不得过3.0％（附录ⅨK）。温度：（℃）相对湿度：（％）马福炉型号SX2.5-10电子天平型号CP214样品编号1#2#第一次坩埚+滤渣称重(600℃3h)（g）（g）第二次坩

6、锅+滤渣称重(600℃0.5h)（g）（g）酸不溶性灰分计算结果为（标准规定不得过3.0%）结果：【浸出物】醇溶性浸出物测定法(附录XA)项下的热浸法取供试品g,加乙醇100ml，静置1小时，回流1小时，精密滤取25ml，105℃烘3小时,置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称重。温度：（℃）相对湿度：（％）烘箱型号：DHG-91012SA型电子天平型号：CP214样品编号1#2#第一次蒸发皿称重(105℃3h)（g）（g）第二次蒸发皿恒重(105℃1h)（g）（g）样品称重（g）（g）蒸发皿+浸出物称重(105℃3h)（g）（g）本品浸出物计算公式：浸出物（%）＝[(m2－m0)×100

7、]/(25×m1)×100%式中：m0——蒸发皿重量（g）；m1——样品重（g）；m2——干燥后蒸发皿+浸出物重（g）。1#浸出物＝（%）2#浸出物＝（%）浸出物平均值为：（%）（标准规定不得少于5.0%）结果：【含量测定】挥发油测定法（附录ⅩD）称取样品：（g）负责人：复核人：化验员：第10页共10页（不含附页）加水：ml加热时间：保持微沸5小时，至测定器中挥发油不再增加。收集挥发油：ml挥发油含量：%（ml/g）挥发油含量＝收集挥发油/称样