《设计开发管理控制程序》.doc

《《设计开发管理控制程序》.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、XXXX电子科技有限公司文件编号文件名称标准条款制定部门品质部设计开发管理控制程序版本/次修订记录版本/次修订日期修订页码修订内容修订者生效日期修订日期制作审核批准受控状态生效日期会签部门签名日期会签部门签名日期XXXXX电子科技有限公司第4页共4页XXXX电子科技有限公司文件编号文件名称标准条款制定部门品质部设计开发管理控制程序版本/次1．目的对所有产品的设计和开发过程进行有效控制，以确保产品质量满足规定的要求。2．范围适合于FT公司产品的设计和开发过程，包括设计输入、设计策划、设计评审、设计验证、设计确认和设计更改的过程。3．职责研发部负责公司产品的设计与开发及其过程的控制。4．工作流

2、程设计与开发管理流程部门流程申请部门总经理研发部科技部P填写<项目申请书>审批项目评审D审批评审报告样机制作、测试设计和开发计划书填写验证记录组织验证C填写<确认报告>内部确认/客户确认归档制定纠正预防措施A下发给各部门审批技术通知单更改申请5．工作程序5.1设计输入：5.1.1研发部、销售部或相关部门根据以下信息填写《项目申请书》，由总经理或授权人批准。a)外部输入：顾客合同或订单要求，顾客期望或需求信息，市场调查，相关法律、法规要求，国际或国家标准。b)对确定产品的安全性和适当性至关重要的特性的输入(如安全、包装、运输、贮存、维护、环境等)。XXXXX电子科技有限公司第4页共4页XXX

3、X电子科技有限公司文件编号文件名称标准条款制定部门品质部设计开发管理控制程序版本/次c)内部输入：现行产品的文件和数据，方针、标准和规范，其他过程的输入。5.1.2研发部组织销售部及相关部门对产品的设计输入进行适宜性评审，并填写《项目评审表》，由总经理或授权人审批。5.1.3《项目评审表》的内容包括：产品设计申请项目、顾客名称、产品设计的要求(合同规定的所有要求及完成期限)，以及设计适宜性(合同销售数量、市场预测销售数量、产品技术要求和标准、产品所用材料、加工工艺、生产设备和检测方法、产品成本预算、售价估算、产品对员工的技术要求、产品对采购要求等)的评审结果。5.2设计策划：5.2.1研发

4、部根据《项目申请书》编制《产品设计和开发计划书》，内容包括：产品设计和开发阶段的具体内容、设计负责人员、预计完成设计的时间。5.2.2《产品设计和开发计划书》需由总经理或授权人批准，并由研发部落实实施。5.3设计和开发输出：5.3.1研发部在初步设计工作完成以后，应将相关资料以文字、图样、实物样品等形式表现出以便为后续过程提供依据。5.3.2产品的设计输出包括：产品技术说明书，使用说明书，产品图样，实物样品，给出采购、生产工艺要求和验收准则。5.3.3设计和开发输出文件在发放前由研发部负责人审核，总经理或授权人批准。5.4设计和开发评审：5.4.1科技部组织销售部、相关职能部门对产品设计和

5、开发输出的内容及过程进行系统的评审，以发现设计和开发产品的不足之处，及时采取纠正和预防措施，保证最终设计。5.4.2设计评审的内容：设计评审内容包括：是否符合《项目申请书》的要求；对安全性、结构合理性、采购可行性、生产可行性、可检验性进行评价。5.4.3研发部负责设计和开发评审发现问题的记录，并采取进一步的改进措施，科技部填写《产品设计和开发评审报告》，由总经理或授权人审核。5.5设计和开发的验证：5.5.1科技部组织相关职能部门采用以下方法对设计产品进行验证，验证其是否符合输入要求：a)样品验证；b)试验和测量；c)小批量试生产；d)对照类似的产品进行评价；e)对发放前的设计阶段文件进行

6、评审；f)其他。5.5.2验证部门负责填写《产品设计和开发验证记录》，并对发现的问题予以记录，在下次验证时需对此改进情况进行跟踪。5.6设计和开发确认：5.6.1内部确认。在产品实施生产前，研发部组织销售部、研发部及相关职能部门对设计和开发的产品进行确认，根据实际操作或模拟使用情况，确认产品能够满足预期使用的要求，并填写《产品设计和开发确认报告》，由总经理审核批准。5.6.2XXXXX电子科技有限公司第4页共4页XXXX电子科技有限公司文件编号文件名称标准条款制定部门品质部设计开发管理控制程序版本/次顾客确认。在顾客要求或合同、订单要求时，研发部提供产品设计资料，制作实物样品交顾客确认。顾

7、客确认合格后由顾客填写《客户试用报告》作为确认合格的证据，确认的结果由研发部记录于《产品设计和开发确认报告》上，并将试验或测试报告一起存档保管，作为确认合格的证据。。5.6.3第三方确认。在顾客要求或实际需要时，研发部设计制作实物样品，交由第三方进行试验确认，研发部根据第三方的试验、测试报告填写《产品设计和开发确认报告》，并将试验或测试报告一起存档保管，作为确认合格的证据。5.6.4确认内容：外观，规格尺寸，性能(包括安