统计过程管理规定.doc

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1、.程序文件QC-8.1-01统计过程管理规定发布2010-10-20实施2010-10-20XX汽车配件有限公司发布精选范本.统计过程控制程序1目的为了解和改善过程，通过对过程能力的分析/评估使其有量化资料，为设计、制造过程的改进，选择材料，操作人员及作业方法，提供依据和参考。2范围本程序适用于本公司顾客要求和需做统计过程控制（PPK、CPK、CmK、PPM）的所有产品。3引用文件QP-4.2-01《文件和资料控制程序》QP-7.3-01《过程失效模式及后果分析控制程序》QP-4.2-02《质量记录控制程序》QP-7.1-01《生产件批准控制程序》QP-7.5-07《控制计划管理程序》

2、4术语和定义SPC：指统计过程控制。CpK：稳定过程的能力指数。它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。PpK：初期过程的能力指数。它是一项类似于CPK的指数，但计算时是以新产品的初期过程性能研究所得的数据为基础。Cp：过程精密度。指从生产过程中全数抽样或随机抽样（一般样本在50个以上）所计算出来的样本标准差（σ×），以推定实际群体的标准差（σ）用3个标准差（3σ）与规格容许差比较。PPM：质量水准，即每百万个零件不合格数。指一种根据实际的缺陷材料来反映过程能力的一种方法。PPM数据常用来优先制定纠正措施。Cmk：设备能力指数：是反映机械设备在

3、受控条件下，当其人/料/法不变时的生产能力大小。5职责技质部负责统计过程控制的监督、管理工作。公司生产部负责统计过程控制的数据搜集和分析。6工作流程和内容精选范本.工作流程工作内容说明使用表单建立统计过程控制问题的体系6.1技质部、生产部依据《生产过程控制程序》中的内容，对公司所有新的制造过程（包括装配和顺序）、关键和重要过程建立新产品、通用产品的统计过程控制体系，并对其进行过程研究，以验证过程能力，为过程控制提供附加的输入，由生产部、技质部共同实施和执行。6.2为确保公司统计过程控制的体系得到有效运作，技质部应按《控制计划管理程序》的规定制订和编制统计过程控制体系所需要的过程流程图和

4、其相应的控制计划，其内容包括：测量技术、抽样计划、接收准则、当不能满足接收准则时的反应计划等。确定生产过程的关键、重要过程6.3当公司有新的制造过程产生时，设计开发部门依顾客要求、公司对产品和过程特性的重要性来确定生产过程中的关键、重要过程，并将其在相应的控制计划中予以明确规定。确定关键、重要过程的产品/过程特殊特性6.4技质部依《生产过程控制程序》、《过程失效模式及后果分析控制程序》中的规定，对公司所有关键和重要过程确定新产品通用产品的产品/过程特殊特性{即：在过程失效模式及后果分析中被评价为高风险的项目（即：严重度≧8、风险顺序数≧100）}，并将其在过程失效模式及后果分析、相应的

5、控制计划、产品图样中予以明确标识和规定。决定关键、重要过程的管理项目6.5当公司对所有关键和重要过程确定新产品、通用产品的产品/过程特殊特性后，由技质部根据公司对产品和过程进行统计过程控制执行的能力决定关键、重要过程的管理项目（见《质量管理体系策划程序》中的规定）并将其在相应的控制计划中予以明确规定，经领导批准后，由生产部、技质部实施并执行。A决定管理项目的管理标准6.6当公司决定关键、重要过程的管理项目后，由技质部根据顾客对产品特性的要求并结合公司实际的过程生产能力制定关键、重要过程的管理项目的管理标准，并将其在相应的控制计划、产品图样、检验标准、操作标准中予以明确规定，经管理者代表

6、审查核准后，由生产部和技质部实施和执行。精选范本.工作流程工作内容说明使用表单A决定管理项目的抽样方法和频率6.7当公司制定关键、重要过程的管理项目的管理标准后，由技质部根据顾客的要求和单个产品、通用产品的生产周期决定管理项目的抽样方法和频率（具体方法见附件三），并将其在相应的控制计划中予以明确规定，由生产部和技质部实施和执行。确定管理项目统计过程控制的管理方法6.8当公司决定管理项目的抽样方法和频率后，由技质部根据顾客要求和公司对单个产品、通用产品实际所能执行的统计过程控制能力确定管理项目统计过程控制的管理方法（如：X-R控制图、P控制图等），经部门领导或管理者代表审查核准后，由车间

7、共同实施和执行。6.9制造过程能力分析方法的选择：（1）当产品和/或过程特性的数据为计数值且呈非常（正）态分配时，可使用顾客所要求的方法进行分析，如顾客未要求时，则使用质量水准PPM分析方法或不合格品率进行分析。（2）当产品和/或过程特性的数据为计量值且呈常（正）态分配时，可使用Cpk、Cp、Ppk、Cmk、PPM等分析方法进行分析，其具体的分析方法和步骤按《统计技术应用管理程序》及《统计过程控制（SPC）》参考手册的规定进行。（3）质量水准P