SFDA注册审批情况汇总.ppt

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1、SFDA注册与审批情况汇总MidwinterLee11Jul.201205年~12年发放批件数量【注】该统计不包含原料药批件（预计）2010年情况参考资料：国家食品药品监督管理局药品注册司张伟2011年11月17日上海第二届仿制药国际论坛上做的报告《中国仿制药研发走势及审批展望》不同任务序列下各专业的难度系数表药品注册批准数据分析境内申请受理境外申请受理化药中药生物制品补充申请数量1528105692433599小计4135599总计47342010年药品注册受理情况药品注册批准数据分析药品注册受理情况药品注册批准数据分析注册分类新药改剂型仿制药进口药合计化学药品1035164095889中

2、药12599181生物制品121830合计10002010年批准的药品情况药品注册批准数据分析药品注册批准数据分析2009-2010年仿制药批准数量对比仿制药注册数据分析2011年情况数据来源：中国医药工业信息中心出版的月刊《全球药研新动态》2011年国产批件统计月份化学药品中药生物制品总计月份新药仿制药总计11251311391161231392000020002、3合计35615475357075457282874266187561626952643696000060006、7合计742102547213354853162718254671980214105929761051038244

3、4104404411491667111————1213817816312————合计699144358781524922012年情况数据来源：中国医药工业信息中心出版的月刊《全球药研新动态》2012年国产批件统计月份化学药品中药生物制品总计月份新药仿制药总计13724061127233210723344556677889910101111————1212————合计【注】《全球药研新动态》统计分析数据与实际数据产生日期后4个月THANKS！