TS程序文件配流程图）过程监视和测量控制程序.doc

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1、XX公司章节号：TS16949程序文件版本/修订次数：A/00过程监视和测量控制程序第1页共4页1.0目的对制造过程进行监视和测量，以证实、保持和提高策划的制造过程结果和能力。从而使企业具有100％交付能力，保障客户利益，保证企业正常发展。2.0范围适用于本企业制造过程的监视和测量。3.0职责3.1项目小组完成企业过程能力的设计。3.2质检科负责企业过程能力的调查、维护和改善。4.0定义4.1.Cmk：机器能力。4.2.PpK：初始过程能力4.3.CPK：过程能力。5.0输入　项目小组　过程策划结果1.0

2、流程管理者代表相关部门相关部门车间质检科项目小组项目小组业务课项目小组项目小组OKOKNG责任部门相关质量记录8持续改进1评价现有操作和过程2工厂、设施和设备策划4确定能力目标←过程审核报告←工厂布局、操作及过程效果评审表→控制图→点检表6执行反应计划7纠正/预防行动→不符合项报告→纠正和预防措施→持续改进计划3验收/评定5过程监控NGNG→场地平面布置图→过程流程图XX公司章节号：TS16949程序文件版本/修订次数：A/00过程监视和测量控制程序第3页共4页7.0说明7.1现有操作和过程有效性评价：每

3、年由项目小组通过过程审核、工厂布局操作及过程效果评审等方法评价以下内容：材料的运转和搬运、存货周转频率、机台负荷率、良品率、自动化程度、人机工程、生产性平衡、场地空间的增值使用、员工素质。7.2工厂、设施和设备策划7.2.1设计技术科按产品的要求编制过程流程和产品工艺。7.2.2项目小组根据过程流程策划场地平面布置图并考虑以下内容：A生产线的自动化B人机工程C生产线平衡。D仓储管理E防错措施7.3项目小组相关人员通过试生产对工厂、设施和设备策划的结果进行验收和评价7.4确定能力目标：ACMK≥1.67BP

4、PK≥1.67CCPK≥1.33D产品质量按质量目标7.5过程监控7.5.1CMK：新的、维修和大修的设备由质检科/设备科进行关键特性机器能力调查。7.5.2PPK：试生产时由质检科对产品关键特性进行初始过程能力调查。7.5.3CPK：质检科按控制计划的要求做控制图，并记录重要的过程活动，如更换工具或修理机器等，质检科收集控制图并进行统计分析和改进，保持制造过程能力或绩效以达到PPAP批准时的状态。7.5.3产品、过程特性的监控按控制计划。7.5.4每年由项目小组组织按7.1进行一次过程及运作有效性评估。

5、7.6反应计划质检科制定过程能力不足时的应急计划，计划包括：产品遏制和100%检验；有要求时，计划应通过顾客的评审和批准。7.7纠正和预防行动7.7.1过程监控的结果满足不了7.4和控制计划的要求时，责任部门按QP08-06纠正和预防措施管理程序执行。7.7.2质检科保留过程更改的生效日期的记录。7.8质检科通过评价现有操作和过程以改进过程的有效性XX公司章节号：TS16949程序文件版本/修订次数：A/00过程监视和测量控制程序第4页共4页7.8.1持续改进必须持续关注于产品特性和制造过程参数的控制和减

6、少变差7.8.2制造过程有能力且稳定，或产品特性可以预测且满足顾客要求时，也应考虑顾客的期望进行持续改进。8.0输出部门内容质检科过程能力研究结果质检科/车间反应计划9.0监控项目监控方法责任部门1制造过程策划有效性小组评审项目小组2过程能力控制图质检科/车间10.0支持性文件统计过程控制（SPC）11.0质量记录格式号记录名称保存部门保存期限FM0803-02工厂布局、操作及过程效果评审表资料室3年