FMEA讲义(教师手册)海洋.ppt

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1、潜在的失效模式及后果分析失效模式及关键效果分析(FMEA)深圳康达信管理顾问有限公司WelcometoCMCLearningCenter1第一章概论1.1什么是FMEAFMEA(PotentialFailureModeandEffectsAnalysis)是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性,确保顾客满意的一种系统化的活动。2第一章概论1.1什么是FMEAFMEA是一种事前行为；--

2、FMA（FailureModeAnalysis）是一种事后行为。--FMA是对产品/过程已经发生的失效模式分析其产生的原因，评估其后果及采取纠正措施的一种活动。--类似项目的FMA是FMEA的重要的输入参考资料。FMEA是“由下至上”进行分析；--FTA（FailureTreeAnalysis）是“由上至下”进行分析3第一章概论1.2FMEA的历史世界上首次采用FMEA这种概念与方法的是在本世纪50年代中期美国的航天工业。进入70年代，美国的海军和国防部相继应用推广这项技术，并制订了有关的标准。70年代后期FMEA被美国汽车工业界

3、所引用，作为设计评审的一种工具。1993年2月美国三大汽车公司联合编写了FMEA手册，并正式出版作为QS－9000质量体系要求文件的参考手册之一，1995年2月出版了第2版。1994年，美国汽车工程师学会SAE发布了SAEJ1739－潜在失效模式及后果分析标准。FMEA还被广泛应用于其他行业，如粮食、卫生、运输、燃气等部门。4第一章概论1.3为什么要进行FMEA由于策划考虑的不足，措施不够，造成产品/过程/服务失效，给顾客带来损失。较少风险和损失：事先花时间很好地进行FMEA，能够较容易地、低成本地对产品进行修改，减少事后修改的风

4、险和巨大损失。有助于对设计要求和不同的设计方案给予客观真实的评价。设计FMEA有助于可制造性和装配性的早期考虑，实施同步工程技术：有助于可制造性和装配性的初始设计。5第一章概论1.3为什么要进行FMEA为制订试验计划，质量控制计划提供正确的、恰当的根据。对失效模式进行排序列表，建立改进设计和开发试验的优先控制系统。能够发挥集体的经验与智慧。经验积累，为以后的设计开发项目提供宝贵的参考。是现代质量策划的重要工具。是识别特殊特性的重要工具。提供改进设计的优先控制系统，引导资源去解决需要优先解决的问题。是重要设计文件之一，是设计评审的重

5、要内容。为以后的设计提供经验与参考。6第一章概论1.3为什么要进行FMEA过程FMEA的益处:帮助确认已列出的与产品相关的过程失效模式及它们的后果；指明相应的起因/机理；指明降低或消除失效出现的机会的措施；指明潜在的制造或装配过程失效的原因；指明过程变差，如果受控，可降低失效出现的频度或提高失效的探测度；帮助对纠正措施进行优先排序；对类似的制造过程是有用的参考；过程FMEA的实施记录。7第一章概论1.4由谁来做FMEA由谁来做DFMEA:由设计主管工程师或工程师小组制定：依靠小组的共同努力；组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、

6、质量及可靠性等方面的专家小组；吸收与设计有关的上游（如供方、材料、上一个相关系统设计师）和下游（如下一个相关系统的设计师）的部门；对有专利权的设计，可由供方制定。8第一章概论1.4由谁来做FMEA由谁来做PFMEA:由制造主管工程师或工程师小组制定：依靠小组的共同努力；主管工程师应直接、主动地同有关部门联系，这些部门包括：装配、制造、材料、质量、服务和供方，以及负责下一总成的部门。9第一章概论1.5什么时候做FMEAFMEA的分析时机:•为达到最佳效益，FMEA必须在设计或过程失效模式被无意地纳入设计产品之前进行。事先花时间进行F

7、MEA分析，能够容易并低成本地对产品或过程进行修改，从而减少事后修改的损失。10第一章概论1.5什么时候做FMEA什么时候做DFMEA:开始于一个设计概念最终形成之时或之前：设计方案初步确定时应该开始FMEA初稿的编制；FMEA作为设计活动的一部分，应该在设计任务完成（如设计图样完成）之时完成FMEA工作；产品开发各阶段、设计发生变化、获得有关信息时，对FMEA的初稿进行评审，不断进行修改；FMEA是一个动态的文件。11第一章概论1.5什么时候做FMEA什么时候做PFMEA:开始于可行性阶段之前或过程中，在工装制造之前：PFMEA

8、在过程设计任务任务（如过程设计文件）完成之时完成工作；PFMEA是一个动态的文件。12第一章概论1.6失效链一个潜在的失效事件的发生，如果没有采取或来不及采取或事实上不可能采取措施，而使之引起下游系统或相关系统产生连锁失效事件，我们称之为“失效链”