FMEA讲义幻灯片.ppt

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1、1潜在失效模式及后果分析(FMEA)的理解与实施TÜV南德意志大中华集团2潜在失效模式及后果分析（FMEA）的理解与实施第一部分基本原理3潜在失效模式及后果分析（FMEA）的理解与实施1、什么是FMEA●FMEA的定义：在设计阶段/更改设计阶段，对产品/零件/制造过程进行分析：◆找出潜在失效模式，◆分析其可能的后果，◆评估其风险，◆预先采取措施，减少失效模式的严重程度，降低发生的概率，有效提高可靠性，确保顾客满意的系统化活动。4潜在失效模式及后果分析（FMEA）的理解与实施●实施FMEA的时机：◆开发新产品、实施新技术、开发新过程时应用；◆对现有产品/过程实施

2、更改；◆现有产品/过程应用于新的环境、场所时；◆FMEA也可应用于非生产领域。●实施FMEA的目的：◆寻找产品及加工过程中的潜在失效及其后果；◆确定消除或减少潜在失效发生的措施；◆将全部分析过程文件化，以供评审；◆使风险分析集体化—跨部门小组。5潜在失效模式及后果分析（FMEA）的理解与实施●FMEA是事前行为◆通过FMEA确定的措施为预防措施；◆各类失效模式均为“潜在”，即可能会发生；◆潜在失效模式是凭经验和对以往事故的评估获得；●FMEA是为各类设计/更改设计做准备的活动◆FMEA是对“设计策划”环节的补充活动；◆在设计策划过程中，通过FMEA明确如何使顾

3、客满意；◆FMEA完善了产品/过程设计。6潜在失效模式及后果分析（FMEA）的理解与实施●FMEA的分类◆D-FMEA(设计FMEA)：在产品设计过程中使用，分析对像为：总成/分总成/零件；◆P-FMEA(过程FMEA)：在工艺设计过程中使用，分析对像为加工工序；●FMEA是改进的工具，是完成产品/过程开发的长期任务。7潜在失效模式及后果分析（FMEA）的理解与实施●FMEA分析的范围及重点◆新产品、新工艺：FMEA是为了完成产品/工艺设计，并使其最佳化。◆修改产品/工艺：FMEA是为了进行修改后的风险分析。◆改变了使用条件：FMEA是为了分析使用条件对原产品

4、/工艺的影响。8潜在失效模式及后果分析（FMEA）的理解与实施2、FMEA的发展历程●1950年格鲁曼提出对飞机主控系统进行失效分析，●1957年波音与马丁公司正式编制FMEA的作业程序，●1960年美国太空总署将FMEA应用于航天计划并编制作业程序，●1970年汽车工业将FMEA做为设计评审项目，9潜在失效模式及后果分析（FMEA）的理解与实施●1974年美国海军制定舰艇装备的FMEA程序，●1985年国际电工委员会出版FMECA国际标准（IEC812），●1990年美铁道业要求用FMEA来提高火车车箱的安全性，●1991年ISO9001标准建议用FMEA来

5、提高产品及过程的设计，●1993年美国汽车工业行动集团编制了FMEA参考手册，10潜在失效模式及后果分析（FMEA）的理解与实施●1994年美国三大公司推出QS9000标准及核心工具书，●其他领域：◆ISO9004：将FMEA作为设计评审之要项，◆CE标志：以FMEA作为安全分析的方法，◆ISO14000：以FMEA作为重大环境影响的分析及改进方法。●2008年美国三大公司将FMEA手册更新为第四版。11潜在失效模式及后果分析（FMEA）的理解与实施3、进行FMEA分析的必要性●减少风险和损失，提高产品可靠性，●可对不同的设计方案进行客观真实的评价，●有助于可

6、制造性和装配性的初始设计，●可建立失效模式库，为改进奠定基础，●能够发挥集体的经验和智慧，●可有效地识别特殊特性，●降低成本。12潜在失效模式及后果分析（FMEA）的理解与实施4、FMEA是系统的分析方法明确分析对像的功能性能要求若设计不当，会有什么问题？问题后果？问题起因？怎样预防探测？产重程度？发生频率？方法有效否？采取措兔设计更改过程更改特殊控制其他更改13潜在失效模式及后果分析（FMEA）的理解与实施5、FMEA分析的基本原则●基本原则：运用失效链，连问为什么，找到导致失效的根本原因。●失效链：◆定义：一个潜在失效事件发生，引起下游系统产生连锁的失效事

7、件，为失效链。◆在失效链中，上一个失效是下一个失效的起因，在实施FMEA中，一定要找到最终失效，才能从根本上解决问题。14潜在失效模式及后果分析（FMEA）的理解与实施第二部分实施FMEA分析的通用方法和思路15潜在失效模式及后果分析（FMEA）的理解与实施1、建立FMEA小组●目的：在组织上进行保证，●FMEA的实施应由多方论证（跨职能）小组负责，●小组成员应具备必要的专业知识，●小组成员应具有相关经验。●顾客及供应商应为小组成员。16FMEA小组成员的资源配置FMEA开发主题所需的相关资源和技术确定FMEA范围项目主管、顾客、整体负责人确定小组职能、顾客要

8、求项目主管、顾客、整体负责人、市场、制