质量控制程序文件.doc

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1、管制编号文件编号NZ-QP-01制定单位行政部版次A/0页次1/6文件控制程序修改记录：修改时间修改内容简述版次分发：□经理□管理代表□行政部□品质部□生产部□采购部□业务部□财务部制定人/日期审查人/日期核准人/日期最新范本,供参考！文件文件控制程序文件编号NZ-QP-01版次A/0页次2/61．目的：对本公司质量管理体系文件的制定、分发、评审、修改等过程予以规定，以确保有效防2．范围：适用于与本公司质量管理体系有关的文件（包括适用的外来文件）。3．权责：3．1本程序由品质制定，管理者代表审查，经理核准后生效。3．2品质主要负责本程序的执行，各相关单位协

2、助执行并维持。4．定义：4．1质量手册：阐明一个组织的质量方针并描述其质量管理体系的文件。4．2程序文件：规定完成各项质量活动方法的文件。4．3作业指导文件：规定具体的作业活动方法和要求的文件，是程序文件的支持性文件，包括作业指导书、验收标准、工艺文件等。4．4质量记录：质量管理体系最基础部分，是质量活动的真实记载，是对满足质量要求的5．主要内容：5．1文件制定、审查与核准。5．1．1按标准及公司运作需要，由相关责任单位指定人员，以各阶文件标准格式制定。5．1．2所有文件之制定、发行和修改需经由相关权责单位人员或上级审查核准后方可生效，分发、审查、核准人员

3、，按文件阶别规定如下：文件阶别文件名称制定单位审查核准一阶文件质量手册管理者代表经理总经理二阶文件程序文件部门主管经理管理者代表三阶文件作业指导书部门主管经理管理者代表四阶文件表格/记录部门主管经理管理者代表最新范本,供参考！文件文件控制程序文件编号NZ-QP-01版次A/0页次3/65．2文件的格式5．2．1一、二阶级文件皆有封面（封面需有制/修改记录）。正文构成，三阶文件视需要而定，但全公司需统一，表格右下角需按顺序编号和显示版次。5．2．2程序文件编号格式：1.日的；2.范围；3.权责；4.定义；5.主要内容；6.记录；7.参考文件；5．2．3三阶文

4、件视需要而定，但至少包括有目的、范围、内容三部分。5．2．4各阶文件章节编目、排版格式如下：5主要内容5．1要项5．1．1小节5．1．1．1细节5．3文件编号原则5．3．1文件类别与使用符号一阶文件质量手册使用符号QM二阶文件质量文件使用符号QM三阶文件作业指导文件使用符号QM四阶文件记录/表格使用符号QM5．3．2文件编号，所有受控文件由文控人员统一编号。5．3．2．1程序文件如文件编号格式为：CN-QP-AACN：代表本公司代号QP：代表程序文件AA：代表流水号如：《文件控制程序》编号为：NZ-QP-01《记录控制程序》编号为：NZ-QP-02最新范本

5、,供参考！文件文件控制程序文件编号NZ-QP-01版次A/0页次4/65.3.2.2作业指导书文件CNWIXXXX公司检验/生产作业指导书部门代号序号5.3.2.3表格/记录CNQXX公司部门顺序号如《文件清单》编号为CN-Q-XX表示为品质部所需表格.5.4本公司部门代号说明XZ：行政部SC：生产部QC：品质部YW：业务部CG：采购部5.5文件收发5.5.1文控人员将收到的经审查，核准后的文件登入《文件清单》，表明此文件己经受到控制，然后复印相关单位所需的份数，在文件封面盖上红色“受控”章（原稿文件不盖章），无封面之第三阶文件的每一面的右上角盖“受控文件

6、”章，文件发放时依《文件分发记录》之要求逐项填写完整，分发范围，分数由管理者代表视需要而定。5.5.2未经文控人员盖红色“外来文件”章的文件视为未确认文件，将不受控制（外来文件盖“外来文件”章，文控人员须于每月月底查核公司内部有否使用最新版本文件，以杜绝不同版本并存和使用无效文件的现象，依据每月《文件清单》进行，如当月无文件增减则可不做）。5.6文件的修订，废止与回收。5.6.1每年年底由管理代表组织各部门负责人对质量管理体系的协调性、操作性、适宜性进行评审，确定是否需要修改，文件的修改需再次得到批准，文件的第一次制订为第一版，以A/0表示，修订版代码递增

7、为A/1、A/2、A/3……A/9当版次到A/9后，再修改为B/0、B/1、B/2……B/9递增。5.6.2因动作需要或公司要进行文件修订时，由该文件使用单位或提出人填写《文件修订申请单》，经审查、核准人员会签后交文控人员，文控人员确认无误后予以修改。5.6.3经核准后的一、二阶文件需将修订内容登于文件“修改记录”中，三四阶文件需严格按《文件修订申请单》内修订内容进行修改。最新范本,供参考！文件文件控制程序文件编号NZ-QP-01版次A/0页次5/65.6.4文件修改完毕后，文控人员按5.5内容执行收发作业。5.6.4.1因文件修订，废止或缺页、破页、字迹

8、模糊而引起的文件收发，一律由文控人员依分发记录到各使用单位回收旧版