洁净服与洁净鞋的清洗消毒再验证报告.doc

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1、.制定人Author姓名Name部门Department职务Title签字/日期Signature/Date陆宏攀工程部设备工程师审核人Review姓名Name部门Department职务Title签字/日期Signature/Date谢小强质量部经理周军生产部经理批准人Approve姓名Name部门Department职务Title签字/日期Signature/Date周海飞注册法规部经理归档部门Filesreservation：工程部修订版本Revision：01..目录TableofContents内容Description页码Pag

2、e1结论Conclusion…………………………………………………32汇总结果SummaryResults…………………………………………………43附件Attachments…………………………………………………4..1.结论Conclusion操作有良好的可行性？是□否□不适用□效果能满足使用需求？是□否□不适用□偏差已经完成？是□否□不适用□方案的修改得到批准？是□否□不适用□评价Evaluation:洁净服与洁净鞋的清洗消毒效果良好，洁净服静置天内都能满足使用需求，洁净鞋静置天内都能满足使用需求，确认已成功完成。因此在以后的生产过程中

3、按照此方法进行洁净服与洁净鞋的消毒。签名/日期Signature/date:..1.汇总结果SummaryResult测试开始日期:测试完成日期:测试表编号测试内容是否符合要求页数检查人/日期附件1培训记录符合□不符合□1附件2表面微生物检测记录符合□不符合□2附件3偏差列表符合□不符合□1附件4方案修改记录符合□不符合□12.附件Attachments附件1：培训记录培训内容TrainingContent：培训人Trainer：培训日期TrainingDate：..培训地点TrainingSite：受训人员Trainedpersons：姓

4、名Name部门Department签名Signature姓名Name部门Department签名Signature培训结论Conclusion：确认人/日期Confirmedby/Date：..附件2表面微生物检测记录检测日期设备编号检测对象对象：1清洗消毒后的洁净服对象：2清洗消毒后静置1天的洁净服对象：3清洗消毒后静置3天的洁净服对象：4清洗消毒后静置5天的洁净服对象：5清洗消毒后静置7天的洁净服对象：6清洗消毒后静置9天的洁净服序号菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数

5、/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果1234计算方式菌数/cm2=平均菌数×稀释倍数采样面积（cm2）检验人：复核人：附件2表面微生物检测记录检测日期设备编号检测对象对象：1清洗消毒后的洁净鞋对象：2清洗消毒后静置1天的洁净鞋对象：3对象：4清洗消毒后静置5天的洁净鞋对象：5清洗消毒后静置7天的洁净鞋对象：6清洗消毒后静置9天的洁净鞋..清洗消毒后静置3天的洁净鞋序号菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果1234计算方式菌数/cm2

6、=平均菌数×稀释倍数采样面积（cm2）检验人：复核人：..附件3：偏差列表偏差号Deviation#描述Description关闭日期Completiondate检查人/日期Checkedby/Date注释：附上所有偏差报告的复印件。附件4：方案修改记录序号No.修改页/章节Page/Section描述Description修改人/日期Revisedby/Date批准人/日期Approvedby/Date...