洁净服与洁净鞋的清洗消毒再验证报告

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1、制定人Author姓名Name部门Department职务Title签字/日期Signature/Date陆宏攀工程部设备工程师审核人Review姓名Name部门Department职务Title签字/日期Signature/Date谢小强质量部经理周军生产部经理批准人Approve姓名Name部门Department职务Title签字/日期Signature/Date周海飞注册法规部经理归档部门Filesreservation：工程部修订版本Revision：01目录TableofContents内容页码DescriptionPage1结论3Conclusi

2、on2汇总结果,4SummaryResults3附件4Attachments1.结论Conclusion操作冇良好的可行性？是□否□不适用□效果能满足使用需求？足□否□不适用□偏差已经完成？足□否□不适用□方案的修改得到批准？是□否□不适用□评价Evaluation:洁浄服与洁浄鞋的清洗消毒效果良好，洁净服静置天内都能满足使用需求，洁净鞋静置天内都能满足使用需求，确认己成功完成。因此在以后的生产过程中按照此方法进行洁净服与洁净鞋的消毒。签名/日期Signature/date:2.汇总结果SummaryResult测试开始日赚测试完成日期：测试表编号测试内容是否

3、符合耍求页数检查人/曰期附件1培训记录符合口不符合口1附件2表面微生物检测记录符合口不符合口2附件3偏差列表符合口不符合口1附件4方案修改记录符合口不符合口13.附件Attachments附件1:培训记录培训内容TrainingContent：培训人Trainer：培训日期TrainingDate：培训地点TrainingSite：受训人员Trainedpersons：H&!■部门DepartmentQ!■or«麵&*fl签名h&二fl>部门Department签名SignatureagfelBi&conclusion:盏^A/B港Confirmedby/Da

4、te:MIFENGJ®验证文件ValidationDocument标题：Title:洁净服与洁净鞋的清洗消毒再验证报告文件编号DocumentNo.CVP-02生效円期EffectiveDate版本Version01页码Page6/9附件2表面微生物检测记录检测丨1期设备编号检测对象对象：1淸洗消毒后的洁净服对象：2淸洗消莓后静置1犬的沽净服对象.•3淸洗消尚后静S3犬的沽净服对象：4清洗消毒后静置5天的洁净服对象：5淸洗消莓后静S7天的沽净服对象：6淸洗消海后静置9天的沽净服序号菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数

5、/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果1234计烊方式平均谢数X稀释倍数/cm2=采样面积(cm2)检验人：复核人：MIFENGJ®验证文件ValidationDocument标题：Title:洁净服与洁净鞋的清洗消毒再验证报告文件编号DocumentNo.CVP-02生效円期EffectiveDate版本Version01页码Page7/9附件2表面微生物检测记录检测丨1期设备编号检测对象对象：1淸洗消毒后的洁净鞋对象：2淸洗消尚后静置1犬的沽净鞋对象.•3淸洗消尚后静S3犬的沽净鞋对象：4清洗消毒后静置5天的洁净鞋对象：5淸洗消尚

6、后静買7大的沽净鞋对象：6淸洗消海后静置9天的沽净鞋序号菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果1234汁算方式平均菌数X稀释倍数/cm2=采样诎积（cm2）检验人：复核人：MJFGNGJ®验证文件ValidationDocument标题：Title:洁净服与洁净鞋的清洗消毒再验证报告文件编号DocumentNo.CVR-02生效円期EffectiveDate版本Version01页码Page8/9附件3:偏差列表偏差号Deviation#描述Descrip

7、tion关闭日期Completiondate检査人/日期Checkedby/Date注释：附上所有偏差报告的a印件。MJFGNGJ®验证文件ValidationDocument标题：Title:洁净服与洁净鞋的清洗消毒再验证报告文件编号DocumentNo.CVR-02生效円期EffectiveDate版本Version01页码Page9/9附件4:方案修改记录序号No.修改页/章节Page/Section描述Description修改人/日期Revisedby/Date批准人/日期Approvedby/Date