吡喹酮与美降脂.ppt

《吡喹酮与美降脂.ppt》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、吡喹酮与美降脂普查阳性480复查阳性438按年龄、性别感染度分层A+左旋吡喹酮B+吡喹酮C+安慰剂阴转无效R阴转阴转无效无效阴转无效阴转无效阴转无效3m3m3m3m①吡喹酮②美降脂（自身前后对照设计）美降脂治疗原发性高胆固醇血症的临床观察中华内科杂志1992;31(1):32NNe40+安慰剂+美降脂1m高值低值TC高值低值TC35d3m病例选择期:停用一切血脂调节剂低胆固醇饮食测量TC两次安慰剂期:服用安慰剂低胆固醇饮食结束时测量TC美降脂期:口服美降脂低胆固醇饮食每月测量TCTGHDL等2.为了提高研究的准确性和可靠性，作者

2、分别采取了哪些具体措施？研究A研究B基础资料有比较详尽的基础实验资料1987年美国FDA批准临床使用设计方案随机同期对照设计自身前后对照设计研究对象粪孵复查选择研究对象排除了有夹杂症的慢性早期患者分组：按年龄、性别、与感染度分层随机分组诊断、划入和排除标准严格、明确、客观排除了继发病例其它药物的影响严重并发症患者病例选择期一个月：血脂稳定增高者低胆固醇饮食+停用血脂调节剂测TC两次以上（间隔1个月）研究A、B比较研究A、B的比较研究A研究B处理措施相同胶囊（盲法？）送药上门，看服（25例住院者除外）提高依从性，限制干扰、沾染与药片相

3、似的安慰剂（盲法？）疗效评价方案：测量：治疗后3个月和6各月时粪孵检查，三送三检标准：疗效评价标准–阴转率副反应：逐日记录药物反应，连续5天（实验室检查）治疗方案明确、具体，可行性好每月测TC等多项指标参照卫生部血脂调节剂疗效评定标准，服药前后测量多种指标评价不良反应基线治疗期间保持与服药前相似的膳食3.各实验设计方案和具体实施中有哪些方面还值得商榷或进一步改进研究A研究B随机化：数量差别–随机化的效果？如何排除自然病程的影响组间均衡性：表1用相对数进行比较（适当增加样本量，采用交叉实验设计）样本量：组间差别过大（可比性、统计效率降

4、低）主观心理因素对测量和检测结果的影响两个对照组？目的？（采用剂量组对照？）有无常规疗法?（选用常规疗法对照）药物反应：部分病人做了血、尿常规，肾功等研究A、B比较研究A、B比较研究A研究B盲法的应用？盲法的应用？剂量均按30mg/kg计算剂量与成本：剂量效应关系？有效量？成本前言：左旋吡喹酮是主要杀虫成分，效果优于吡喹酮讨论：左旋吡喹酮临床治疗血吸虫病的剂量可低于吡喹酮有效剂量?（用剂量组对照）第1月：20mg/日（40人）第2月：40mg/日（37人，92.5%）第3月：80mg/日（30人，75.0%）伦理问题：使用安慰剂的合

5、理性？签署认知同意书左旋吡喹酮组与对照组基线特征比较（%）性别年龄感染度病例数男女成人儿童<5≥5≥10≥15≥20左旋24545.754.364.545.526.915.514.98.235.1吡喹酮12248.451.670.529.531.118.014.813.123.0安慰剂7146.553.571.828.224.016.916.99.932.44.各论文的主要结论是否可信？为什么？主要结论基本可信（设计科学性与合理性）。但A．左旋吡喹酮临床治疗血吸虫病的剂量可低于吡喹酮B．该药能明显地降低血清TC、LDL-C、Apo-

6、B和TC/HDL-C，优于目前临床上常用的血脂调节剂文中未见支持上述结论的相关结果资料！