13-2 编制说明 .doc

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1、《食品安全国家标准食品添加剂丙二醇脂肪酸酯》（征求意见稿）编制说明一、标准起草的基本情况（包括简要的起草过程、主要起草单位、起草人等）根据国家卫生和计划生育委员会食品安全标准与监测评估司“2014年食品安全国家标准整合项目委托协议书”（项目编号ZHENGHE-2014-018），食品添加剂丙二醇脂肪酸酯被列入食品安全国家标准整合项目。标准主要起草单位为：江西出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心。标准主要起草人：刘海燕、郭平、祝建新、占春瑞、石磊、江龙发、吴珊、刘秀红、张书敏、杨伟根、于清丽、段吴燕。简要起草过程：标准任务下达后，技术中心针对制定食品添加剂丙二醇脂肪

2、酸酯食品安全国家标准的具体工作进行了认真研究，确定了总体工作方案，并于2014年8月成立了标准起草工作小组。在标准制定过程中，起草工作组首先收集和查阅了国内外相关标准和技术资料，并以电子邮件的形式向生产单位发函，调研我国食品添加剂丙二醇脂肪酸酯生产、应用现状等，在参照国外先进标准的基础上，结合目前国内市场产品的实际情况，初步确定了标准的技术内容。2014年11月5日，技术中心邀请同行专家对工作方案进行讨论。起草工作组收集样品进行了预试验，并形成标准文本草稿。2015年2月5日～6日，技术中心在江西南昌主持召开了标准研讨会，有相关专家及十几家相关企业的技术人员参加，

3、会上对标准文本草稿进行了认真地研讨。研讨会后起草工作组对标准文本草稿进行了修改，经过对标准中的技术要求及检测方法进行了比对及试验验证，形成了标准征求意见稿（初稿）。标准起草工作组以信件及电子邮件的形式发给有关企业和专家，同时在技术中心的网站上刊登该标准的征求意见稿，广泛征求意见。标准起草工作组认真讨论研究了反馈的意见和建议，对标准文本及编制说明进行了修改和完善，形成标准征求意见稿。二、标准的重要内容及主要修改情况本标准的修订在原有标准的基础上，主要参考了《美国食品化学品法典》（第九版）（FCC9）中单，双丙二醇脂肪酸酯的质量规格，同时结合我国产品的实际质量状况。（

4、一）指标初步确定FCC9与我国原卫生部食品添加剂指定标准《食品添加剂丙二醇脂肪酸酯》（2011年第8号公告）的指标要求和相应试验方法一致，均设置了溶解性鉴别、酸值、游离丙二醇、灼烧残渣、皂质（以硬脂酸钾计）、总单酯含量、铅、羟值、碘值、皂化值等指标。与之相比，JECFA标准中缺少羟值、碘值、皂化值3个指标，增加了脂肪酸鉴别试验、丙二醇鉴别试验、酸（除脂肪酸外）、二聚丙二醇和三聚丙二醇、总丙二醇5个检测项。在调研了国内主要生产企业的企业标准及生产实际基础上，综合考虑以下几个方面，确定本标准采用与FCC9标准相同的项目和指标，不采用JECFA标准及“脂肪酸鉴别试验”等

5、5个指标原因如下：1、脂肪酸的鉴别：JECFA分析方法中规定：脂肪酸甲酯（气相色谱法）、乙酸、琥珀酸、富马酸、酒石酸、柠檬酸和乳酸共7个试验，该鉴别成本高。而国内大多数企业可通过观察颜色和性状大致鉴别，如：丙二醇的硬脂酸和软脂酸酯多数为白色固体，以油酸、亚油酸等不饱和酸制得的产品为淡黄色液体。考虑其操作成本高和生产企业的实际情况，故不设置该指标。2、除脂肪酸外的酸：为酯化反应中和催化剂残留的酸类，但通过本标准中“酸值”即可对其控制。故不设置该指标。3、二聚丙二醇和三聚丙二醇：产品的实际检验结果小于0.1%，考虑产品和生产企业的实际情况，故不设置该指标。4、丙二醇鉴

6、别试验、总丙二醇：为游离丙二醇和结合态的丙二醇，本标准中已设置了“游离丙二醇”和“总单丙二醇脂肪酸酯”，可以控制产品质量。5、另外，查找GB1986-2007食品添加剂单、双硬脂酸甘油酯等相类似质量标准，均未设置上述指标。（二）本标准的主要技术内容说明1、范围FCC9和原卫生部食品添加剂指定标准中均未规定生产工艺，JECFA中规定为：1,2-丙二醇脂肪酸酯，为丙二醇与脂肪酸直接酯化或与油酯酯交换反应得到的产品。当用酯交换反应制备时，该产品可能含有残留的单、双甘油酯和甘油。该过程后可以通过分子蒸馏来分离单酯。因此，确定标准适用范围是：本标准适用于以脂肪酸或油脂与1，

7、2-丙二醇反应生成的，经过或不经过分子蒸馏等加工得到的食品添加剂丙二醇脂肪酸酯。2、感官要求FCC中描述为：清澈液体或白色至黄白色珠状、片剂或固体。本次修订标准规定为：清澈液体或白色至黄白色珠状、片剂或其他形状固体。3、鉴别试验本标准将溶解性作为鉴别试验，与FCC的规定一致。4、总单丙二醇脂肪酸酯JECFA规定“总脂肪酸酯含量≥85%”，检测采用气相色谱法；FCC9标准中规定了产品的总单酯符合声称，检测采用滴定法。原卫生部指定标准等同采用FCC的方法。调研了国内主要生产企业的实际情况，丙二醇脂肪酸酯存在经过蒸馏或未蒸馏的产品，蒸馏后总单酯含量可达80%以上，未经过

8、蒸馏时总单