新版GSP培训试卷(质量管理员).doc

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1、新版GSP之质量管理员培训考核试卷姓名部门岗位分数一、填空题：（每题4分　共20分）1、GSP的全称是。2、新版GSP于年月日起开始实施。3、新版GSP第四条规定：药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、行为。4、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行及年度健康检查，并建立健康档案。5、法人委托书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、、期限。二、判断题：（每题2分　共20分）1、首营企业、首营品种可不经过质量负责人审批。()2、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家

2、规定开具发票。()3、首营企业、首营品种审批表应由质量管理员填写。（）4、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。（）5、企业可采用直调方式购销药品。（）6、计算机系统的基础数据的更改应当经过提出修改部门的经理审核并在其监督下进行。（）7、首营品种审批合格后应当建立药品质量档案。（）8、企业与供货单位签订的质量保证协议可不注明药品运输的质量保证及责任。（）9、首营企业资料中备案的随货同行单可为复印件加盖企业公章原印章。（)10、首营企业审核时，可不核实供货单位销售人员的合法资质。（）三、简答题：（每题20分　共60分）1、首营企业应当审核

3、哪些资料？2、首营品种应当审核哪些资料？3、销售客户应当审核哪些资料？第1页共1页