抗菌药物敏感试验及临床价值.ppt

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1、抗菌药物敏感试验及其临床价值抗菌药物敏感试验体系抗菌药物敏感试验（AntimicrobialSusceptibilityTest,AST）：指体外测定药物抑制或杀死细菌能力的试验。AST意义：预测抗菌治疗的效果指导临床选择用药进行耐药菌监测评价新药的效果抗菌药物敏感试验可以提供哪些信息药物种类的选择（天然耐药的抗菌药物不做药敏试验）检测耐药机制，根据耐药机制提示对其他抗菌药物的敏感性（研究型）检测标志性药物，提示对其他抗菌药物的敏感性（预测报告）检测试验抗菌药物的敏感性抗菌药物敏感试验的报告组A组：特定细菌群，A组所列药物被认为应

2、包括在一个常规首选测试板上，并常规报告其结果。B组：包含的药物，可用于首选试验。但只是选择性地报告，例如当细菌对A组同类药物耐药时，可以选用。C组：包含替代性或补充性抗菌药物，可在以下情况进行测试：某些医院潜在对数种基本药物(特别是对同类的，如β-内酰胺类)耐药的局部或广泛流行菌株；治疗对基本药物过敏的患者；治疗少见菌感染(如氯霉素用于肠道外分离的沙门菌)或流行病学为目的向感染控制部门报告。U组：（“泌尿道”）列出了某些仅用于或首选治疗泌尿道感染的抗菌药物（如呋喃妥因和某些喹诺酮类）。O组（“其他”）包含对细菌组有临床适应症，但在

3、美国一般不作为常规测试与报告的药物。Inv组（“研究性”）包含对细菌组进行研究，且准备在美国使用但尚未经FDA批准的药物。抗菌药物敏感试验的选择性报告每个实验室应决定表内哪些药物用于常规报告（A组）和哪些药物只是选择性报告（B组），同时应咨询医院感染病医师和药师，以及药学和治疗学及感染控制委员会的医务人员。选择性报告有助于提高试验报告的临床相关性，有助于减少滥用广谱药物选择出的多重耐药的院内感染菌株。抗菌药物敏感试验的折点AST测定的是药物对病原体的最低抑菌浓度（minimuminhibitoryconcentration,MIC

4、)或抑菌圈直径（纸片法），折点即是区分敏感（S）、中介（I）和耐药（R）的临界值根据试验方法的不同，折点可以用浓度（mg/L或μg/mL)或抑菌圈直径（mm)来表示通常情况下，所有的药敏试验均需要折点（或称为解释标准）来将实验结果解释为敏感、中介或耐药并报告何礼贤.微生物与感染.2012;7(2):132-132-133杨启文等.内科急危重症杂志.2010;16(4):181-183抗菌药物敏感试验报告敏感、中介或耐药的解释和具体定义敏感(S)“敏感”是指菌株能被使用推荐剂量治疗感染部位可达到的抗菌药物浓度所抑制中介(I)“中介”

5、是指抗菌药物MIC接近血液和组织中通常可达到的浓度，疗效低于敏感菌株。还表示药物在生理浓集的部位具有临床效力(如尿液中的喹诺酮类和β-内酰胺类)或者可用高于正常剂量的药物进行治疗(如β-内酰胺类)。另外，中介还作为缓冲区，以防止微小的、未受控制的技术因素导致较大的错误结果，特别是对那些药物毒性范围窄的药物。耐药(R)“耐药”是指菌株不能被常规剂量抗菌药物达到的浓度所抑制，和/或证明MIC或抑菌圈直径落在某些特殊的微生物耐药机制范围(如β-内酰胺酶)，在治疗研究中表现抗菌药物对菌株的临床疗效不可靠。非敏感(NS)由于没有耐药菌株或耐

6、药菌株发生罕见，此分类特指仅有敏感解释标准的分离菌株。分离菌株MICs值高于或抑菌圈直径低于敏感折点时，应报告非敏感。参考资料：CLSIM100-S23“cutoff”值是什么？“cutoff”值可以通过具体的MIC，确定药敏结果S，I，R有3个类型的“cutoff”值微生物学意义上的（野生株）通过野生株决定的“cutoff”值也称为“Epidemiologiccutoff”(流行病学的cutoff）Clinical（治愈率）药效学（PK/PD）通过以上三个“cutoff”值的比较最终得到折点“Breakpoints”折点设定的机

7、构只有2个国际性的标准设定组织,即美国临床与实验室标准化研究所(CLSI，以前称为NCCLS)和欧洲药敏试验联合委员会(EUCAST)公布了用于折点设定的数据来源和数据使用指南折点设定机构药敏方法-使用的培养基折点设定所需参数CLSI对于需氧和发酵菌，使用肉汤稀释法，微量肉汤稀释法或纸片扩散法-Mueller-Hinton琼脂和肉汤；对于厌氧菌，使用琼脂稀释法或微量肉汤稀释法含-添加剂的布氏琼脂或肉汤MIC分布，PK/PD，临床/细菌学预后相关性EUCAST琼脂稀释法，肉汤稀释法，微量肉汤稀释法-Mueller-Hinton体外药

8、物特性，MIC分布，PK/PD，临床预后相关性杨启文等.内科急危重症杂志.2010;16(4):181-183“cutoff”值是什么？建立折点所需要的数据野生株的MIC分布体外耐药的标志：表型和基因型动物和人类PK/PD研究数据临床研究结果和病原