内部质量体系审核检查记录表.doc

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1、内部质量体系审核检查记录表（全要素）4.1组织条款审核内容相关科室审核结果4.1.实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。业务科4.1.1实验室一般为独立法人；非独立法人的需经法人授权，能独立承担第三方公正检测或校准活动；独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。业务科4.1.2实验室应具备固定的工作场所。业务科应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。业务科4.1.3实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。业务科4.1.4

2、.实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员：业务科4.1.5实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活以及出具的数据和结果存在利益关系；业务科不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；业务科不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动，业务科实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂；业务科4.1.6实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负

3、有保密义务，并有相应措施。业务科4.1.7实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。业务科4.1.8实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命；业务科最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。业务科4.1.9实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时，指定关键管理人员的代理人。业务科条款审核内容相关科室审核结果4.1.10实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法

4、、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。业务科4.1.11实验室应由技术管理者全面负责技术运作；业务科指定一名质量主管，赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。业务科4.1.12对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成（适用于授权/验收的实验室）。不适用4・2管理体系4.2实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系；业务科管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺；业务科使所有相关人员理解并有效实施。业务科4.3文件控制4.

5、3实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。业务科4.4检测和/或校准的分包4.4如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包，接受分包的实验室一定要符合本准则的要求；业务科分包比例必须予以控制（限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目）。不适用实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。不适用实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。不适用4・5服务和供给品的采购4.5实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供给品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供

6、应品的质量。业务科4.6合同评审4.6实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。业务科4・7申诉和投诉条款审核内容相关科室审核结果4.7实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议。来自客户或其它方面的投诉。业务科应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。业务科4・8纠正措施、预防措施及改进4.8实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；业务科在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。业务科实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。业

7、务科4.9记录4.9实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。业务科实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索弓1、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。业务科所有工作应当时予以记录。业务科、检测科对电子存储的记录也应采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动。业务科、检测科所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书/证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。业务科、检测科每次检测和/或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。业务科、检测科记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/校准人员的标

8、识。业务科、检测科所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。业务科4.10内部审核4.10实验室应定期地对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准