加巴喷丁胶囊添加治疗癫痫的临床疗效探讨.doc

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1、加巴喷丁胶囊添加治疗癫痫的临床疗效探讨摘要:目的探究加巴喷丁胶囊添加治疗癫痫的临床效果。方法选择癫痫病患者160例,随机分组,分为观察组和对照组,每组80例。观察组即加巴喷丁组,治疗为原基础抗癫痫药+加巴喷丁胶囊,对照组为原基础抗癫痫药加安慰剂治疗,对比两组患者的治疗效果。结果两组患者在发作控制方面差异具有显著性,在痫样放电改善率方面,差异具有显著性,在不良反应以及实验室指标方面差异不具冇显著性。结论加巴喷丁添加治疗癫痫病在PS以及SGTCS发作类型中治疗较为有效。关键词:加巴喷丁胶囊;癫痫;临床效果在神经科,癫痫是常见的慢性疾病,在治疗方面主要是依靠长

2、期的服用抗癫痫的药物,一・线抗癫痫药物采用正确的服用方法,约20%〜25%的患者不能得到控制,转变为难治性癫痫,在现阶段,攻克癫痫治疗方面,临床应用新的抗癫痫药物成为一种治疗方法。加巴喷丁是新型的药物,结构和丫-氨基丁酸相似:l]o1资料与方法1.1一般资料参与试验的患者年龄为18〜65岁;抗癫痫药物的合理用药治疗效果不理想,发作至少1次/月;体重标准为标准体重±15%内;患者依从性比较好,在知情同意书上签字。入选标准主要是处于妊娠状态或者是在研究过程中可能妊娠的女性和哺乳期女性;在3年内具有强直-阵挛发作;发作病因可以治疗,如代谢紊乱、颅内感染活动期;

3、神经系统具有进行性或者是变性疾病;患者具有血液病,肝肾功能不全,化验指标显示超出正常值为±15%[2]。终止试验的标准是:在进行试验药物治疗后1个月发作的次数没有减少,发作次数变多,就需要终止试验。如果需要考虑导致癫痫发作的原因,如酗酒和精神刺激等,需耍将病因去除,并继续进行试验。1・2方法根据筛选合格的患者,根据编号,随机分组,分为观察组和对照组。把200份药品分发给5个试验中心,确保试验结束时临床有效病例至少为75対,每个试验中心应完成至少30例临床有效病例。160例患者的治疗方法均为原基础抗癫痫药加试验用药。观察组:加巴喷丁组,治疗为原基础抗癫痫药

4、+加巴喷丁胶囊,为100mg/粒,900mg/d,对照组为原基础抗癫痫药加安慰剂治疗。笫1d增加试验药3粒,口服,1次/d;第2d增加试验药3粒,口服,2次/d;第3d试验笏3粒,口服,3次/d,根据剂量,维持治疗24wo1.3指标观察1.3.1癫痫的发作情况在入组时,需要记录患者在试验期前12w的发作次数,服用试验药后,在第1、4、8、12、18、24周末进行随诊,记录发作的情况。1.3.2脑电图观察在入组前以及入组后12周末、24周末进行常规的描记,时间为20mine1・4疗效评定标准1.4.1主要指标1.4.1.1评价有效率入组前12w月发作频率是

5、基线,和治疗后12w发作情况进行对比,对发作次数减少的百分率进行计算。完全控制:不发作,发作次数是0;显效:发作次数变少,减少百分率为75%〜100%;有效:发作次数变少,减少百分率为50%〜75%;无效或者是恶化:发作次数变少,减少百分率为低于50%[3]。1.4.1.2评价反应率反应率计算为(T-B)/(T+B),T是治疗后在13-24w每4w平均发作的次数,B是在基线期每28d平均发作的次数。反应率值范围是-1~1,负值的意义是发作频率有所下降,发作得到完全的控制,反应率为-1,发作次数下降50%,反应率为-0.33o1.4.2次要指标次要指标指的

6、是在用药前后,脑电图屮表现痫样放电抑制的效果。完全抑制是痫样放电完全消失;明显抑制是痫样放电减少为75%〜100%;抑制是痫样放电减少为50%〜75%;改善是痫样放电减少为25%〜50%;无变化是痫样放电减少〈25%或者是有所增加。1.5统计学分析计数资料应用x2检验,计量资料进行t检验,P<0.05,差异具冇显著性。2结果2.1发作控制的情况对比观察组的总有效率为44例,总效率为55.0%;对照组总有效人数为24例,总有效率为30.0%,P<0.05,差异具有统计学意义。两组患者,基线期发作的次数24次的治疗效果:观察组为48例,有效率为60.0%,对

7、照组为32例,冇效率为40.0%,P<0.05,差异具有显著性,见表1。加巴喷丁添加治疗,3种发作类型反应率:SGTCS为-0.72,CPS为-0.45,SPS为-0.02,P<0.05,差异具有显著性。2.2脑电图分析两组在放电抑制率方面,观察组为65.0%,对照组为56.0%,差异不具有统计学意义,在痫样放电改善率方面,观察组为80.0%,对照组为60.0%,差异有显着意义。2.3不良反应以及实验指标观察组不良反应发生率为10.0%,观察组为11.3%,差异不具冇显著性。两组在尿常规检查、血糖值、肝和肾功能方面差异不具有显著性。3讨论癫痫俗名是羊角风

8、,指的是大脑神经元突然性的异常放电,使得大脑功能出现短暂的障碍。癫痫发作指的是脑

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