GMP洁净车间设计要求与评估规范准则.pdf

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1、随着现代医学和食品工业的发展,生产要求也越来越高。洁净厂房和完善,修改现有的生产车间也要让它适应现代生产的要求干净。一、对周围环境的要求现代化洁净车间不仅要求企业内部和生产车间建设符合GMP要求，也要求工厂附近环境符合一定要求，因此在建厂之前要对环境进行评估。评估内容主要包括：水源质量情况;空气质量;通路、通水、通电情况。1.了解当地水源质量情况，包括地表水、地下水等。企业生产一般使用自来水，但是一些地区无自来水，需提取地下水或河水，鉴定好当地水质情况，以便建厂时配备相应水质处理设备。2厂房附近的空气质量

2、要保持新鲜，通过空气净化装置来净化空气，做到无污染，少尘埃。3.对厂房周围的通路、通电、通水情况进行评估，保证生产不会因这些问题而中断。除此之外，厂房建设也不能对周围环境造成影响，因而也要从三个方面进行评估，分别是：空气、水资源、噪音。1.对空气的评估主要是对生产时排放出的气体进行检测，不能排放有毒有害气体或粉尘，排放标准要达标，而且不能建在居民区的上风向，要远离居民区。2.对水资源影响评估主要是生产厂不能不能建在居民用水水源上游或附近，尤其是有污水排放的厂房。污水要经处理达标后方可排放。3.噪音严重的生

3、产厂必需远离城镇居民区。二、净化生产厂建设的总体规划建设gmp洁净车间时要进行总体规划，不仅要虑整个厂区布局是否合理，还要考虑到企业以后发展情况。了解当地常年风向情况，再考虑划分区域。一般工厂区域分为生产区、行政区、生活区。构建清洁车间考虑建设厂房和洁净级别要求的性质。精制、灌装车间环境要求较高,车间不会排放有毒气体和尘埃,在上风口总体布局。清洁生产车间和提取需求相对较低,和排放有害气体和尘埃车间,所以想装修下风口。一般工程在生产车间布局下的风。行政区通常位于工厂的位置比较明显,如在主入口附近,方便业务咨

4、询,等等。居住面积是一个工人日常生活休息的地方,,因此不能受空气污染,噪音,等生活区绿化,种植草,不仅美化工厂,也能确保工厂清洁、无尘。