实验室控制系统实施指南.pdf

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1、实验室控制系统GMP实施指南目录目录1前言...............................................................................................................................................12目的...........................................................................................................

2、....................................23范围...............................................................................................................................................34指南内容结构....................................................................................

3、...........................................45.质量控制实验室总体描述............................................................................................................55.1职责........................................................................................................

4、............................55.2布局....................................................................................................................................55.2.1原则.....................................................................................................

5、.....................55.2.2要求.........................................................................................................................55.3人员.......................................................................................................................

6、.............65.3.1组织架构.................................................................................................................65.3.2资质要求.................................................................................................................65.3.3培训........

7、.................................................................................................................65.4文件系统....................................................................................................................................75.4.1分类..............

8、...........................................................................