对ISO9000标准中_特殊过程_的分析与理解.pdf

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1、第32卷第10期四川兵工学报2011年10月【其他研究】对ISO9000标准中“特殊过程”的分析与理解李刚(总装武汉军代局驻孝感地区军代室，湖北孝感432100)摘要:为了科学识别并有效控制产品生产过程中的“特殊过程”，确保产品质量特性受控并满足要求，分析了ISO9000标准中规定的“特殊过程”概念。结合工作实际，从多角度阐述什么是“特殊过程”，提出了如何按照ISO9000标准要求科学识别“特殊过程”并控制“特殊过程”的建议和意见。关键词:ISO90

2、00标准;质量管理;特殊过程;分析理解中图分类号:F253．3文献标识码:A文章编号:1006－0707(2011)10－0154－03在目前的产品生产加工过程中，“特殊过程”普遍影响产测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认，这包品的关键或重要质量特性。控制这些“特殊过程”是生产加括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。这工单位首先要考虑做好的重要工作。ISO9000标准已明确提些过程都可以理解为“特殊过程”。出“特殊过程”的概念，规定了相关的要求，但是在具体执行1．3“特殊过程”的内涵与外延和落实标准要求时，不同行业、不同企

3、业对标准内容的理解“特殊过程”的内涵有4方面:不同，落实措施不同，产生的效果不同。如何科学识别“特殊1)“特殊过程”直接影响所形成产品的某一或某一组质过程”，持续有效地控制“特殊过程”是一个需要深入思考的量特性。问题。2)“特殊过程”影响的质量特性是不容易被测量或不能经济地验证。例如:某产品要求具有“三防”性能，要防“核1“特殊过程”的定义武器、生物武器、化学武器”的攻击，做这样的试验是不经济的或很困难的。1．1过程3)“特殊过程”不能被后续进行监视和测量，有的直到什么是过程?ISO9000:2000《质量管理体系———基础和交付后才发现问题

4、。术语》中规定:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作4)“特殊过程”影响的质量特性直接决定产品合格用的活动，称为“过程”。通常来讲，过程可以分为大过程、小与否。过程。ISO9001:2008《质量管理体系要求》标准将质量管理“特殊过程”的外延有3方面:体系的大过程概括为4个:管理职责、资源管理、产品实现、1)“特殊过程”是需要结合具体产品技术指标和具体质测量分析和改进。这4个大过程又包含多个小过程。例如:量特性要求进行识别的。所谓“特殊过程”，实质是指某产品产品实现又包含设计和策划、与顾客有关的评审、生产过程的“特殊过程”。某产品的生产加工

5、过程中包含多个具体过实现等，每个过程又有许多具体步骤或具体工序，每个步骤程，只有那些直接影响产品质量特性的、不能经济测量或监或工序也可以理解为过程。产品加工过程的热处理工序、产视的过程才能是“特殊过程”。这个过程仅仅是指该产品的品检测工序等，都是具体的过程。“特殊过程”，对于其他产品而言，该过程可能不是特殊过程。1．2“殊过程”2)“特殊过程”不是一成不变的，随着组织技术水平的什么是“特殊过程”?ISO9000:2000《质量管理体系———提高、检测或监视设备技术的改进，原来的“特殊过程”可能基础和术语》中的3．4．1注3明确指出:对形成的产

6、品是否很快会转变为“一般过程”。合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊3)“特殊过程”在一定条件下需要再确认。根据过程”。在ISO9001:2008《质量管理体系要求》中7．5．2明ISO9001:2008《质量管理体系要求》标准要求，当“特殊过确指出:当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和程”所涉及的“人、机、料、法、环、测”任何一个因素发生变化收稿日期:2011－08－22作者简介:李刚(1966—)，男，高级工程师，主要从事特种汽车质量控制研究。李刚:对ISO9000标准中“特殊过程”的分析与理解155

7、或发生改变时，都要进行再确认。多，“特殊过程”就可能多。其次，“特殊过程”仅仅是相对具体某一组织而言。同样2对“特殊过程”多角度的分析与理解一个过程，A组织因资源能力充分，能够对该过程的真正质量特性进行连续组批放行检验，则该过程对A组织而言不是综上所述，“特殊过程”是一个相对的概念，是一个对于“特殊过程”。而B组织因资源能力不足，只能够对该过程产品质量影响较大的“工序”，是一个需要重点关注和控制的的代用质量特性进行日常连续组批放行检验，而对其真正质重要“环节”。量

8、特性只能定期进行抽样验证，则该过程对B组织而言是2．1广义的“特殊过程”“特殊过程”。这种状况在现实中其实也并不鲜见。从广义的角度分析，人们通常将特殊工艺理解为“特