注射用泮托拉唑变色原因及防范措施.pdf

《注射用泮托拉唑变色原因及防范措施.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、２０１３年５月中国民康医学Ｍａｙ．２０１３第２５卷下半月第１０期ＭｅｄｉｃａｌＪｏｕｒｎａｌｏｆＣｈｉｎｅｓｅＰｅｏｐｌｅ′ｓＨｅａｌｔｈＶｏｌ．２５ＳＨＭＮｏ．１０【专题讲座】注射用泮托拉唑变色原因及防范措施蒲青，屈马静，李胜前，徐秀华（南充市中心医院、川北医学院第二临床医学院，四川南充６３７０００）【关键词】泮托拉唑；变色ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７２－０３６９．２０１３．１０．０６９中图分类号：Ｒ９６９文献标识码：Ａ文章编号：１６７２－０３６９（２０１３）１０－１０５－０２泮托拉唑钠是新型质子泵抑制剂，是二烷氧

2、肌最好在２小时内并在规定时间内用完，不能超过４吡啶基苯并咪唑化合物，具有良好的靶位专一性和小时，如放置时间过长则会发生变色、沉淀等现象，对酸的稳定性。该药于１９９４年首先在瑞典上市，是泮托拉唑溶解在输液配制后，ｐＨ值均随时间延长逐［１］［２］第三个上市的ＰＰ。由于其分子结构中具有亚磺渐下降，出现变色、产生短纤维状物。酰基苯并咪唑环，其稳定性易受光照、高温、酸度、湿１．４操作因素为保证其重组泮托拉唑配液的ｐＨ度、重金属离子，氧化性和还原性成分等多种因素的值为碱性，配制时，取新注射器抽取０．９％的氯化钠影响，其中ｐＨ值的影响最大。如果ｐ

3、Ｈ不在药物的注射液（或注射用水）５ｍｌ，将５ｍｌ输液注入西林瓶，稳定ｐＨ值范围内，就有可能发生变色和聚合现象。完全溶解干粉（如未完全溶解，则在下一步操作时会现依据药品说明书及相关文献，结合本院泮托拉唑出现药粉倒吸现象，从而发生变色），将泮托拉唑溶配液出现变色的情况进行分析总结如下：液抽回注射器内，再将泮托拉唑溶液注入输液瓶。１原因分析操作过程中，如出现少量药粉倒吸现象，将导致注射１．１溶剂因素泮托拉唑的化学结构中碱性基团器中ｐＨ值远低于９，以致泮托拉唑溶液发生降解、较多，其稳定ｐＨ为９．５～１１．０，在酸性环境中不稳变色；如配制过程

4、中，使用配制过其他药品（如左氧［２］氟沙星、中药注射剂等）的注射器，西林瓶及注射器定，易变色；因此，使用０．９％氯化钠注射液（ｐＨ值为６左右）溶解泮托拉唑，ｐＨ值为９左右，２小时内均可能变色。内配液无明显的色泽及澄清度改变；而使用葡萄糖１．５贮存因素未拆封包装的产品，若贮存室温≤注射液（ｐＨ值为４左右）配制后，其ｐＨ值低于其稳２０℃，可保存２４年；纸盒包装拆开后在一般室内光定ｐＨ值，２小时内可能析出的游离型泮托拉唑或其照条件下保存不超过２４ｈ，否则会影响药品稳定。聚合物［３］。另外，配制输液的溶媒量不宜过大，如使２讨论综合上述泮托拉

5、唑溶液变色的原因，特提出配用５００ｍｌ注射液配置，则溶液ｐＨ值降低，增加了溶置及使用时应遵循以下几点要求：①选用ｐＨ值较液的不稳定性，且滴注时间延长更容易变色。高的０．９％氯化钠注射液来配置较好；②溶媒体积１．２配伍因素泮托拉唑治疗上消化道出血，止血以１００ｍｌ为宜，达到要求的ｐＨ环境，并在１ｈ内静滴迅速，安全可靠，毒副作用小，在临床应用广泛。但完；③泮托拉唑注射剂应单独使用，配好的输液不应其药物的结构特点导致它的不稳定，应用时一定注［４～６］再添加其它药物；临床上确需将泮托拉唑钠与其他意配伍禁忌；结合文献报道，泮托拉唑在输液时药物

6、配伍使用时，应分别静脉输注，在更换药物时先与果糖二磷酸钠、恩丹西酮、溴己新、碳酸氢钠、１０％加入其他液体（如氯化钠注射液）冲洗输液管，防止葡萄糖、肌苷、门冬氨酸洛美沙星、甲氧氯普胺、酚磺泮托拉唑钠与配伍药物直接接触，产生配伍变化；④乙胺、痰热清、盐酸川芎嗪、维生素Ｂ６等其他药液接配置时使用的一次性注射器及输液器应单独使用，触时会出现沉淀或变色。不宜接触其它药液；⑤药品应于密闭、遮光，２０℃以１．３时间因素泮托拉唑应该在配制后立即使用，下贮存，现配现用，配置好的输液应在４ｈ内滴注完；⑥配制时，用注射器抽取０．９％的氯化钠注射液５ｍｌ作

7、者简介：蒲青，女，学士，副主任医师，研究方向为慢性呼吸道炎性疾病的诊治及医院药学。注入西林瓶，一定要完全溶解干粉，再将泮托拉唑溶通讯作者：李胜前，ｌｓｑｉａｎ５０１０５＠１６３．ｃｏｍ液抽回注射器内，注入输液瓶；⑦配液变色、降解、出万方数据１０５２０１３年５月中国民康医学Ｍａｙ．２０１３第２５卷下半月第１０期ＭｅｄｉｃａｌＪｏｕｒｎａｌｏｆＣｈｉｎｅｓｅＰｅｏｐｌｅ′ｓＨｅａｌｔｈＶｏｌ．２５ＳＨＭＮｏ．１０现沉淀后，不能再使用。［２］王夫堂．注射用泮托拉唑钠的配伍稳定性考察［Ｊ］．中国医疗前沿，２００７，２（１９）：８３－８４．综

8、上所述，泮托拉唑配液变色所涉及的因素诸［３］沈鸿．注射用泮托拉唑钠的配伍稳定性考察［Ｊ］．安徽医药，多。要预防其变色的发生，在使用泮托拉唑输液阶２００５，９（３）：２１１．段存在的问题必须综合治理，才能起到良好效果。［４］吴霞，宋玉琼