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1、日本汉方制剂（药）的现状KAMPO‐YAKU（汉方药）－JapaneseTraditionalHerbalMedicinalProducts－－日本的传统性的中药制剂－1[内容Content]日本汉方药的历史产品和市场发展趋势日本汉方提取制剂的概念2History历史ofKAMPO汉方andKAMPO-YAKU汉方药(1)DevelopedunderinfluenceofmedicineinChina下中国医药发展的影响DevelopedindependentlyinJapan在日本自主研发TCM6C12-14C16CArrivalofWesternmedicine(Ra
2、mpo∶蘭方兰方)EdoPeriod江户时代(AD1603～1867)HerbalmedicinefromChinaviaKorea从中国经由韩国(接下来继续)3汉方提取制剂的研法律维护1868政府采取西药/西洋医学1950日本东洋医学会编制1976四种汉方药⇒NHI价格上市Now89％或更多的医生使用汉方药详细下面页TCMMeijiPeriod明治时代(AD1868～1912)41960日本药典(JP)中药⇒NHI价格上市1975「指南一般用汉方处方」发布日本厚生省监管1967:医疗保险报销制度下的四种汉方药品上市1976:四十一处方，五十四产品已加入保险制度1980:
3、「薬審第804号」通知：医疗用汉方制剂仅限于提取剂1985:「薬審二第120号」发行公布“如何处理伦理汉方药浸膏粉产品”（通常被称为MARUKAN通知）；关于医疗用汉方药提取物，列明标准･测试方法･内容规范･etc，1988:“GMP关于医疗用汉方药浸膏粉(自愿性标准)”施行2000(四月):百四十八处方，八百四十八产品已加入保险制度。二十五制造商和三十个经销商业务。2006(April):六处方的中药浸膏粉已经发表在JP15(详细下面页)医疗用汉方药的最近浏览漢/汉1950：日本东洋医学成立中国草药没有在医疗领域公认的稳定的研究和制剂开发5第15改正JP（2006/04
4、/01施行）：6処方葛根湯、加味逍遥散、柴苓湯、大黄甘草湯、補中益気湯、苓桂朮甘湯第15改正JP第一追補（2007/10/01施行）：2処方桂枝茯苓丸、半夏厚朴湯第15改正JP第二追補（2009/10/01施行）：3処方牛車腎気丸、真武湯、八味地黄丸第16改正JP（2011/04/01施行）：11処方黄連解毒湯、柴胡桂枝湯、柴朴湯、芍薬甘草湯、十全大補湯、小柴胡湯、 小青竜湯、釣藤散、麦門冬湯、無膠飴大建中湯、六君子湯第16改正JP第一追補（2012/10/01施行）：2処方当帰芍薬散、半夏瀉心湯第16改正JP第二追補（2014/02/28施行）：4処方乙字湯、葛
5、根湯加川芎辛夷、大柴胡湯、麻黄湯第17改正JP（2016/04施行予定）：5処方加味帰脾湯、桃核承気湯、防己黄耆湯、防風通聖散、抑肝散合計：33処方日本薬局方収載汉方药浸膏粉6药品生产总量的比较生産金額対前年増減構成比2013年2012年増減額比2013年2012年医薬品総生産額6,894,0146,976,712-82,698-1.2%100.0%100.0%漢方製剤等159,948151,9218,0275.3%2.3%2.2%内訳漢方製剤（520）149,260141,0308,2305.8%2.2%2.0%生薬（50）3,4203,325952.9%0.05%0.
6、05%その他（590）7,2687,566-298-3.9%0.1%0.1%(単位：百万日本円)7(単位：百万日本円)处方药的比较生産金額対前年増減構成比2013年2012年増減額比2013年2012年OTC医薬品677,407689,018-11,611-1.7%100.0%100.0%OTC漢方製剤18,20618,488-282-1.5%2.7%2.7%OTC药的比较(単位：百万日本円)生産金額対前年増減構成比2013年2012年増減額比2013年2012年医療用医薬品6,193,9836,263,010-69,027-1.1%100.0%100.0%医療用漢方製剤
7、130,143121,4118,7327.2%2.1%1.9%生産金額対前年増減構成比2013年2012年増減額比2013年2012年配置用家庭薬22,62424,684-2,060-8.3%100.0%100.0%配置用漢方製剤9111,131-220-19.5%4.0%4.6%(単位：百万日本円)配置用家庭药的比较89配置用家庭药提前安排每个家庭所需要的药品。每半年一次、支付｢已经使用的药品｣的成本。很久很久以前当前（単位：億日本円）年度中药原料保障，以满足生产量生産数量に見合う生薬原料の確保在销售医疗汉方制剂的趋势医療用
