BASF用于直接压片工艺的辅料产品介绍.pdf

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1、BASF用于直接压片工艺的辅料产品介绍¢直接压片工艺特点¢直接压片复合物辅料òLudipress®òLudipress®LCE¢直接压片干性粘合剂òKollidon®VA64òKollidon®VA64Fine1Copyright2005BASFAktiengesellschaft直接压片工艺特点2Copyright2005BASFAktiengesellschaft直接压片工艺优势显而易见的优势:无需通过加热以除去造粒过程中应用的溶剂，从而提高药物活性成分稳定性减少压片工艺步骤生产时间和能源节省工艺简单化和经济化Ludipress®3Copy

2、right2005BASFAktiengesellschaftLudipress®Ludipress®LCE压片－－仅需一步操作ExcipientsActivesContractManufacturingValueAdded压片只需一步操作用于直接压片工艺性能卓越的辅料5CCopyright2005BASFAktiengesellschaftopyright2005BASFAktiengesellschaft产品介绍Ludipress®组成成分:乳糖93%填充剂Kollidon®303.5%粘合剂Kollidon®CL3.5%崩解剂每种成分均符

3、合当前广泛应用的几种药典所规定的质量标准，从而在产品生产最初阶段－原材料上就确保产品质量。Ludipress®6Copyright2005BASFAktiengesellschaft生产工艺工艺步骤减少到仅几部操作药物®其它Ludipress润滑剂活性成分物料称重称重称重称重混合压片包装Ludipress®7Copyright2005BASFAktiengesellschaft产品特点我们提供给您的辅料Ludipress®是通过特殊工艺生产的产品，具有以下特点：卓越的流动性理想的粒径分布易与活性成分混合充分，无分层现象受润滑剂影响小粘合力高低吸

4、湿性Ludipress®8Copyright2005BASFAktiengesellschaft产品特点－粒径分布粒径分布Differential(%)Integral(%)201009080706010504030201000Particlesize(µm)0.11.010.0100.01000.0Ludipress®9Copyright2005BASFAktiengesellschaft产品特点－流动性用于直接压片的辅料流动性比较休止角[°]60Sanaq101L55.950AvicelPH10146.240TablettoseCellac

5、toseAvicelPH200Ludipress®36.036.235.73030.520100Ludipress®10Copyright2005BASFAktiengesellschaft产品特点－硬度即使应用较低压片力，Ludipress®也能够确保片子的硬度.硬度[N]200Ludipress®简单物理混合100药片力[kN]0102030Ludipress®11Copyright2005BASFAktiengesellschaft产品特点－硬度压片机旋转速度及压片力对低剂量药物片子硬度的影响硬度[N]采用旋转式压片200机压片18016

6、0140120100806040252001590806054020转速[rpm]压片力[kN]Ludipress®12Copyright2005BASFAktiengesellschaft产品特点－脆碎度应用Ludipress®制得片子具有非常低的脆碎度配方咖啡因125.0mg维生素C60mgLudipress®374.5mgLudipress®139mg硬脂酸镁0.5mg硬脂酸镁1mg药物活性成分颗粒粉末粒径分布:粒径分布:形态max.35%<150µmmin.90%<150µmmin.90%<500µm压片力20kN20kN20kN20k

7、N片重500mg500mg200mg200mg直径12mm12mm8mm8mm脆碎度0.1%0.1%0.3%0.1%Ludipress®13Copyright2005BASFAktiengesellschaft产品特点－崩解及药物释放片子在数秒内开始崩解–与片子硬度无关00:00sLudipress®14Copyright2005BASFAktiengesellschaft产品特点－崩解及药物释放片子在数秒内开始崩解–与片子硬度无关00:20sLudipress®15Copyright2005BASFAktiengesellschaft产品特点

8、－崩解及药物释放片子在数秒内开始崩解–与片子硬度无关00:40sLudipress®16Copyright2005BASFAktiengesellsc