全球重要领域的新药研发与进展.pdf

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1、热点追踪HotTopics全球重要领域的新药研发与进展*田月，赵志刚首都医科大学附属北京天坛医院药剂科，北京100050[摘要]本文主要聚焦于抗丙肝、调血脂、糖尿病等7大重要治疗领域，通过跟踪这些领域的新药研发进程，对这些领域的药物治疗进展进行了一个较为全面的回顾，并对全球近年来新上市以及在研的治疗药物进行了重点介绍。[关键词]重要治疗领域；新药研发；进展[中图分类号]R979.1[文献标识码]A[文章编号]1672-2809(2015)18-0006-07GlobalProgressofNewDrugsinMajorAreas*TIANYue,ZHAO

2、Zhi-gangPharmacyDepartment,BeijingTiantanHospitalAffiliatedtoCapitalMedicalUniversity,Beijing100050,China[Abstract]Thispapermainlyfocusonanti-HCV,reducedcholesterol,diabetesandseveralotherimportanttherapeuticareas.Itreviewstheprogressofdrugtherapyintheseareasbytrackingnewdrugresea

3、rchanddevelopmentprocess,andnewdrugslistedinrecentyearsandclinicaldrugsintheresearcharealsointroduced.[Keywords]ImportantTherapeuticAreas;DrugResearch;Progress014年美国食品药品管理局(FoodandDrug要介绍抗丙肝、降血脂、糖尿病、银屑病、血友2Administration,FDA)共批准了41个新药(不病、黑色素瘤以及肥胖症等7个主要领域的新药上[1]包括疫苗、血液制品等产品)。FDA20

4、14年批准的市和药物研发进展情况，为后续药物的研发提供参新药远高于2013年的27个和2012年的39个，成为自考借鉴。1996年以来批准新药最多的一年。其中，肿瘤治疗领域有9个药物，是获批药物最多的领域，此外还1抗丙肝药物包括4个糖尿病治疗药物和4个新型抗菌药物。丙肝是由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒此外，2014年处于研发状态的药物数量较以性肝炎。目前，全球约有1.8～2亿人感染HCV，并往更多，其中很大一部分是已上市但增加适应证的且每年新增300万～400万患者，每年因丙肝死亡的[2]药物，越来越多的企业正通过对已上市产品的后续人数约5万人。

5、我国超过4000万人携带丙肝病毒。研发来挖掘其最大的价值。从药物治疗活性谱来丙肝病毒一般通过血液、性接触和母婴三种途看，在癌症类疾病中，肝癌类在研药物显示出了特径传播，其中血液传播是最主要的途径。丙肝病毒别的增长态势，其在研药物数量增幅为15.9%；丙的潜伏期为2周到6个月，感染丙肝病毒后，约20%肝类在研药物在经历多年的持续增长后出现下滑，的人可以自行清除病毒，而约70%的患者则可能发因为新一代抗丙肝病毒药物开始进入市场；皮肤病展为慢性丙肝。经过治疗，大部分的HCV患者能够治疗药物出现了明显的增长，主要与银屑病有关；被治愈。但是如果不治疗，则有10%～

6、15%的患者而糖尿病研发领域则仍然处于火热状态。本文即主在感染后20年左右发展为肝硬化。丙型肝炎治疗药物是一个非常有市场前景的领作者简介：田月，女，药师，主要从事医院药学域，目前各大制药公司和生物技术公司纷纷进入此领方面工作。电话：010-67098036；域，并不断加大投资力度。总体而言，丙肝病毒的主E-mai:sgk555@163.com通讯作者：赵志刚，男，主任药师，硕士研究生导要作用靶点有NS3、NS5A和NS5B，每个靶点都有很师，主要从事医院药学管理和临床药学多药物和在研产品。治疗丙肝的主要药物如表1。的研究。电话：010-67098036；

7、E-mail：在2011年之前，派罗欣联合利巴韦林是最有102zzg@sina.com收稿日期：2015-6-6接受日期：2015-7-16效的丙肝治疗方案，用药48周。但是这种治疗方6药品评价2015年第12卷第18期HotTopics热点追踪表1丙肝领域的主要药物Tab1ThemaindrugsusedinthefieldofhepatitisC公司机制疗程HCVSVR率总费用(万美元)派罗欣/利巴韦林罗氏多机制48周40%3Incivek/派罗欣/利巴韦林VertexNS324～48周75%～80%8.6～10.6Victrelis/派罗欣/利巴韦

8、林默沙东NS324～48周70%～75%6.5～9.6Olysio/派罗欣/利巴