纯化水系统标准操作规程

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1、****制药厂操作标准----设备管理文件名称纯化水系统标准操作规程编码SOP-SB-022-00页数2-1实施日期制 订 人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门动力车间目的:规范纯化水系统操作,保障纯化水质量。适用范围:纯化水系统操作及树脂再生,反渗透装置的物理清洗、自动砂滤器的设定。责任:纯化水系统操作人员按本规程操作,工程部负责人对本规程的有效执行承担监督检查责任。程序:1.正常运行1.1检查设备上所有开关是否关闭,设定砂滤器在运行位置上。1.2开饮用水进水阀及砂滤器出水阀。1.3开活性炭纤维过滤器进水阀及出水阀(如果管内有空

2、气,则应打开气阀,排尽空气)。1.4开精密过滤器进水及出水阀(如果管内有空气,则应打开排气阀、排尽空气)。1.5当预处理的水已到达高压泵,观察压力表压力,如超过0.5kg/㎝2,则可开启反渗透后排空阀,浓水阀,溶水阀。1.6启动高压泵,缓慢开启泵后出水球阀,并闭排空阀,调节淡水阀及浓水阀,设定淡水及浓水流量分别为500L/h、700L/h,此时出水进入淡水箱。1.7开启淡水泵进出水阀,启动淡水泵。1.8开混合离子交换器前级水阀,上进阀,出水阀,调节上进阀便出水流量控制为500L/h,此时观察电导率仪、电导小于2μs/㎝,即为合格,直接进入纯水箱,不合格则

3、应排放。1.10启动紫外线电源,开启紫外线进出水阀,进入0.2微米过滤器开启微过滤器出水阀,则灭菌水可达使用点。2.树脂再生2.1开启排树脂口,使树脂排入事先准备好的容器中(容器最好为透明)。2.2在树脂中倒入适量饱和食盐溶液,根据阴、阳树脂比重不同,使其分层,上层为阴树脂,下层为阳树脂。(饱和食盐溶液可反复使用)2.3阴、阳树脂分别装入容器。加入二倍于树脂体积的碱(NaOH)及酸(HCI)溶液,浓度分别为3%和4%浸泡一小时。然后用纯化水清洗至PH值接近中性。2.4把冲洗后的树脂混合,搅拌,使其充分抱团。2.5通过加树脂口倒入混合离子交换器,投入使用。

4、3.反渗透装置的物理清洗每次反渗透装置停机前均需作物理清洗。预处理装置不用关闭,先开排空阀,关浓水阀及淡水阀,清洗约十分钟。然后关闭高压泵及所有仪器仪表(排空及混合离子交换器上排不得关闭)4.自动砂滤器的设定4.1不需通电,把工作箭头按逆时针方向转到反冲位置,慢慢打开进水阀,让砂滤罐中的空气从排水口中排出,直到排水口有水排出为止。才将进水阀完全打开,反冲洗时间大约需20分钟左右。4.2把工作箭头按逆时针方向转到正常位置,通上电源。4.3拔出星期时间插片,把需要反冲洗的星期按下去,如需每天清洗,则全部按下去。4.4如需每次反洗时间定在凌晨2:30分,则将时

5、间转盘对准当前时间,如在其它时间则依次类推。其间不能关闭电源,如关闭电源,则清洗时间相应推迟。

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