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1、磺胺卩'密碇银乳膏配制方法的改进及临床应用作者：王小伟单位：江阴市中医院，江苏江阴214400【摘要】目的：通过对磺胺喘噪银乳膏处方的适度调整和工艺的改进，提高药物含量的均匀性，降低乳膏的粘稠度，以更适应临床的需要。方法：在原有处方的基础上引入单硬脂酸片汕酯与液状石蜡，磺胺瞻漩银用适量ir汕研磨并研洗后加入某质。结果：按新法制得的乳膏含量均匀，膏体色细腻且有光泽，临床反馈良好。结论：该乳膏制备工艺简单，质量稳定，值得推广。【关键词】磺胺n密噪银乳膏改进磺胺嗜噪银乳膏具有磺胺唏唳和硝酸银二者的抗菌及收敛作用，抗菌谱广，对绿脓杆菌及人肠杆菌具有较强的抑制作川。该制剂不受创而血浆渗出脓性分泌物的影响
2、，对焦痂有穿透能力，并不易引起疼痛，以及代谢、电解质和酸碱平衡的紊乱。对创面有促使干燥、结痂和促进愈合的良好作川。是烧伤科常川的外川抗菌药物，而磺胺喘I症银乳膏按原令处方[1]所配的成品稠度人、不易涂展，为克服上述缺陷，结合临床，通过不断试验，最后选定了如下的处方，己取得比较理想的效果。现报道如下。1仪器与试药JB-新3型溶液、乳膏搅拌机（上海成达实业公司），礦胺唏唳银（江苏正大天晴药业有限公司20060630）,十八醇（无锡化工合成有限公司20060812）,单硬脂酸甘汕脂（杭州汕脂化工公司20060706）,白凡丄•林（南京金陵石化20060910）,液状石蜡（江西徳成制药公司200608
3、19）,I•二烷基硫酸钠（澳尼克合成20060728）,甘油（湖南尔康制药20060718）,尼泊金（广东省台山市新宁制药厂20060312）o2处方与制备2.1处方磺胺n密噪银10g,十八醇75g,单硬脂酸甘油脂30g,白凡士林50g,液状石蜡103g,甘油75g,十二烷基硫酸钠10g,尼泊金lg,蒸憾水646go2.2制备方法按上述处方，取油相成分（十八醇、单硬脂酸片油脂、白凡士林、液状石蜡）混合，加热熔融，并继续加热至混合液体完全透明，保温在90°C左右；另取十二烷基硫酸钠、尼泊金以及部分廿油加入处方量的热蒸憎水屮搅拌溶解并继续加热至90°C左右保温，此溶液作为水相；将油溶液（用纱布过滤
4、）缓缓加入水相中，同时开启搅拌机沿同一方向搅拌，在50〜60C时磺胺唏噪银用剩余甘油研磨均匀，加入乳膏基质中，并用少量热蒸佛水研洗一•并加入,继续搅拌至完全乳化冷凝即可。3质量考察3.1性状用改进方法制备的O/W型乳膏基质质地细腻、色白有光泽感，有适当的粘稠性，易均匀涂布于皮肤或粘膜上。3.2稳定性采用改进后的处方制备,得到3批样品：070428、070512、070526。分别称取样品3份各10（）g于塑料盒内,加盖密封保存,分别放入（4（）±1）°C>（25±1）°C>（5±l）°C恒温箱（山东医疗器械厂制造）内放置30d、90d、180d后,观察
5、其物理性状：质地、光泽性、颜色、粘稠度基本无变化，无油水分层现彖。3.3含量均匀性测定按中华人民共和国药典2000版屮规定的方法进行含量测定。采川随机的方法对原处方与改进处方所配制的乳膏不同部位（表层、中层、底层）采样，进行含量测定，比较见表1。4临床应用对已应川磺胺喘呢银乳膏进行治疗的198例烧、烫伤患者进行临床疗效观察。治疗时将木品均匀涂丁•患处，用医用纱布包扎，每日敷药1次，若创回感染不严重可改为隔天换药1次。临床治疗结果表明，按新法制得的磺胺唸噪银乳膏粘稠度适立，易于涂布。对浅表型烧、烫伤疗效显著，对于深II度或III度烧、烫伤也有较好的疗效，可显著缩短治愈时间，有效率达到98.99%
6、o表1两种不同方法配制的乳膏所测含量比较（略）注：所列含量数据为标示量的白分含量。5讨论5.1乳膏剂是医院制剂中鮫为常用的一种剂型，理想的乳膏基质应该是均匀、细腻、稳定口有适宜的粘稠度、粘着性、涂展性，涂布皮肤易软化、不溶化、无刺激性，对皮肤止常生理功能影响小，有适当的透皮性。①原处方中由于汕相中固态成分占的比例太人，使乳膏过于粘稠，涂布性差，不便于使用。为克服这一缺陷，采取一方面调整油水比例，另一方面引入单破脂酸廿油酯与液状石蜡的方法来降低乳膏棊质的粘稠度。②油、水两相选择在85〜95°C较高温度区进行混合，是为了避免操作的难控制现象，使乳化完全的儿率人人提高，保证所制乳膏更加理想。③搅拌速
7、度过快可增加乳滴直径，带入空气使乳膏粗糙，也能加速易氧化药物的氧化过程：2]oifu延长乳化时间，会使乳滴的碰撞机会增加，也增加了聚集机会。根据经验，选择转速100〜120r/min较为适宜，并且在搅拌同时用冷凝水进行冷却。5.2配制磺胺囉唳银乳骨时，由于磺胺嚅噪银遇光遇热易变质，故主药不应太早加入，以避免其受髙热及缩短其见光时间，但若是太迟加入，乂会影响主药在乳骨基质中的分散性及被包含性，故主药
