沃特世高性能色谱柱产品应对药物有关物质杂质分析检测难点

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1、・WatersTH!SCIKNCKCMWMAVSPMSIOLSr轟产品.•谕;—助您轻松应对药物有关物质杂质分护药物有关物质杂质分析检测难点:药物中有关物质的研究是药物研发和质量控制的一个重要方面，贯穿于药物研究、生产、储存的全过程。冃前人用药品注册技术规范国际协会准则(ICH)要求药物中杂质的限度仅为0.1%(毒性药物限度则更低)，高于此水平的所冇未知杂质均应被鉴别且定量。因此有关物质检测多为微量或痕量分析。色谱柱产品作为色谱分离的核心，在药物有关物质杂质分析中起着至关重要的作用。由于有关物质检测多为微量或痕量分析，通常检测样品浓

2、度比较大，因此要求色谱柱产品必须員冇高载量性能并能提供优异峰形，从而冇利丁对杂质的检出与分离纯化。沃特世公司高性能色谱柱SunFire——非常适用于有关物质杂质分析SunFire超纯硅胶色谱柱创立了硅胶基质HPLC色谱柱分离性能的新标准，可提供优异的峰形、杰出的柱效、高柱容量以及出色的低pH条件稳定性。为了满足客户需求，我们还开发出拥有更大的载样量和独特的专利技术OBD的SunFire制备柱，使其具有无可匹敌的分离性能，制备放大能力和柱寿命，让您摆脱杂质分析中载量和分离度的两难抉择！热点应用分享一一氨氯地平缠沙坦有关物质分析氨氯地平

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