沃特世经典symmetry色谱柱适用于中国药典方法紫杉醇

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1、沃特世经典Symmetry色谱柱适用于中国药典方法紫杉醇　　紫杉醇(Paclitaxel)最初是从红豆杉科红豆杉属(Taxus)植物的树皮中提取得到的二萜类化合物，具有独特抗癌活性，曾被美国国立癌症研究所认为是近15～20年来肿瘤化疗的最重要的进展。紫杉醇注射液功效主治：卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗;头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等。　　中国药典对紫杉醇[1]以及紫杉醇注射液[2]规定了有关物质检测及含量测定方法。　　有关物质检测方法要求使用C18柱，以水-乙腈进行梯度洗脱，检查三杉尖宁碱(杂质I)与7-表-10-去乙酰基紫杉醇(杂质II)等杂质

2、。使用沃特世经典高纯硅胶色谱柱SymmetryC18(5um,4.6x250mm,PNWAT054275)按药典方法可得如下谱图，充分满足紫杉醇峰与杂质II峰之间的分离度大于1.2的药典方法系统适应性要求：　　对于实际样品检测杂质的效果图：　　药典方法要求，维持初始流动相乙腈-水(40：60)不变，待紫杉醇主峰洗脱完毕后再进行梯度洗脱，时间较长，使用沃特世UPLC技术可以帮助提高通量效率并节约样品耗量及溶剂消耗量。　　含量测定要求使用C18柱，以甲醇-水-乙腈(23:41:36)为流动相等度洗脱。使用同上SymmetryC18柱进行分离，得到谱图如下，充分满足紫杉醇峰与杂质I

3、峰及杂质II峰的分离度均大于1.0的药典方法系统适应性要求。　　药代研究参考：中国新药研究者也已经使用UPLC技术开展了对红豆杉属植物根须的代谢轮廓分析[3]以及对紫杉醇衍生物(NPD-103)和紫杉醇脂质体的药物动力学分析[4-5]。　　关于沃特世Symmetry系列色谱柱产品：　　-1994年以来的制药行业内标杆产品，高纯度、高品控，全程依从cGMP生产规范!　　-质优价中，优惠后仅为三千，帮助您平衡对数据品质和对成本的双重要求!　　-具有最广泛的文献引用，多达百余个USP方法使用(可垂询)，多达170多个应用的应用手册，即索即得　　[1][2]中国药典2010版，二部，

4、1007-1008页。　　[3]红豆杉属植物根须的UPLC-ESI-MS代谢轮廓分析。沃特世液相色谱质谱通讯，第47期，23-28页。葛广波等。　　[4]Determinationofanovelpaclitaxelderivative(NPD-103)inhumanplasmabyultra-performanceliquidchromatography-tandemmassspectrometry.BiomedChromatograr.2009May;23(5):510-5.ZhangSQ,etal.　　[5]Clinicalpharmacokineticsofpacli

5、taxelliposomewithanewrouteofadministrationinhumanbasedonthe