批生产记录-HR精选doc

《批生产记录-HR精选doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、.产品名称板蓝根颗粒工序配料称量页　　号1/1产品批号批量生产日期年　月　日项目操作提示及要求结果记录操作人检查1、复查清场情况；将经QA签字的“清场合格证”副件贴于记录背面。2、检查容器具、磅秤完好情况3、人员卫生及着装符合规定□　已复查，符合要求□　已贴于记录背面□　容器具、磅秤符合要求□　人员卫生、着装符合规定检查人：＿＿＿＿QA监控员检查合格后签名，准许开工监控员：＿＿＿＿操作1、核对领取的板蓝根净药材是否与“物料卡”相符。2、板蓝根700kg，装入洁净容器中，贴“物料卡”，转入提取工序。品名领用量（kg）编号/批号报告单号板蓝根领料人：＿＿＿＿＿复核人：＿＿

2、＿＿＿监控员：＿＿＿＿＿清场1、按“一般生产区生产操作区清洁规程”进行清洁工作区。2、按“一般生产区容器具清洁规程”清洁容器具。3、按“磅秤清洁规程”清洁磅秤。4、按“清洁工具清洁规程”清洁洁具。□现场无剩余物料及废弃物。□与生产无关的文件清离出场。□容器具、磅秤清洁干净，挂上“已清洁”状态牌。□操作间、地面、平台、墙壁清洁，无积水，无灰尘，门窗洁净。□洁具清洗干净，置规定地点。清场人：＿＿＿＿复核人：＿＿＿＿监控员：＿＿＿＿备注生产过程异常情况：无　□　　　有　□　按“生产过程偏差处理管理规程”处理，并将相应的记录附本页后。QA监控员签发“清场合格证”，原件贴在本页

3、背面，副件挂在操作间门外。..产品名称板蓝根颗粒工序提取页　　号1/1产品批号批量生产日期年　月　日项目操作提示及要求结果记录操作人检查1、复查清场情况；将经QA签字的“清场合格证”副件贴于记录背面。2、检查高效循环提取浓缩机组、多功能提取罐磅秤完好情况1、人员卫生及着装符合规定□　已复查，符合要求□　已贴于记录背面□　设备完好、磅秤符合要求□　人员卫生、着装符合规定检查人：＿＿＿＿QA监控员检查合格后签名，准许开工监控员：＿＿＿＿操作1、核对转入板蓝根重量、名称及批号。2、分别称取350kg，一份加入多功能提取罐中，另一份加入高效提取浓缩机组，关闭外循环阀门，加入饮

4、用水，第一次加入药材6倍量，加热至沸腾后煎煮2小时。3、停止加热，放出煎煮液。4、第二次加入药材4倍量的饮用水，加热至沸腾后煎煮1小时。5、停止加热，放出煎煮液。6、合并煎煮液，滤过，浓缩至相对密度为1.20（50℃）。转入板蓝根重量Kg操作人：＿＿＿＿＿复核人：＿＿＿＿＿监控员：＿＿＿＿＿1号提取罐投料量：Kg第一次加水量：L煎煮时间：从时分至时分第二次加水量：L煎煮时间：从时分至时分2号提取罐投料量：Kg第一次加水量：L煎煮时间：从时分至时分第二次加水量：L煎煮时间：从时分至时分煎煮液总量为：L清膏量为L相对密度为操作人：＿＿＿＿＿复核人：＿＿＿＿＿清场1、按“一

5、般生产区生产操作区清洁规程”进行清洁工作区。2、按“高效循环提取浓缩机组清洁规程”清洁高效循环提取浓缩机组。3、按“多提取浓缩罐清洁规程”清洁多功能提取罐。按“一般生产区容器具清洁规程”清洁容器具。4、按“磅秤清洁规程”清洁磅秤。5、按“清洁工具清洁规程”清洁洁具。□现场无剩余物料及废弃物。□与生产无关的文件清离出场。□设备、容器具、磅秤清洁干净，挂上“已清洁”状态牌。□操作间、地面、平台、墙壁清洁，无积水，无灰尘，门窗洁净。□洁具清洗干净，置规定地点。清场人：＿＿＿＿＿＿＿＿复核人：＿＿＿＿监控员：＿＿＿＿备注生产过程异常情况：无　□　　有　□　按“生产过程偏差处理

6、管理规程”处理，并将相应的记录附本页后。QA监控员签发“清场合格证”，原件贴在本页背面，副件挂在操作间门外。..产品名称板蓝根颗粒工序乙醇沉淀页　号1/1产品批号批量生产日期年　月　日项目操作提示及要求结果记录操作人检查1、复查清场情况；将经QA签字的“清场合格证”副件贴于记录背面。2、检查沉淀罐、容器具完好情况3、人员卫生及着装符合规定□　已复查，符合要求□　已贴于记录背面□　设备完好、容器具符合要求□　人员卫生、着装符合规定检查人：＿＿＿＿QA监控员检查合格后签名，准许开工监控员：＿＿＿＿操作1、核对液体储罐内待沉淀药液、领取的乙醇是否与“物料卡”相符。2、将药液

7、加入沉淀罐中，加入乙醇使含醇量为60％。计算公式如下：X=A×N%／（C%－N%）X：为所加C%乙醇的数量C%：为所领乙醇浓度N%：为混合液中规定的乙醇含量A：为药液的体积3、加入乙醇时必须边加边搅拌，使之充分混匀并密闭放置沉淀24小时。转入待沉淀药液体积：L领取乙醇的浓度为：％体积为：L操作人：＿＿＿＿＿复核人：＿＿＿＿＿监控员：＿＿＿＿＿加入药液的量为：L加入乙醇的量为：L沉淀时间：从时分至时分得到上清液量为：L操作人：＿＿＿＿＿复核人：＿＿＿＿＿清场1、按“一般生产区生产操作区清洁规程”清洁工作区。2、按“沉淀罐清洁规程”清洁沉淀罐。3、按“一