计算机化系统清单

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1、201车间计算机化系统清单责任模块序号计算机化系统设备型号设备位号备注数量计算机化系统名称计算机硬件配置（是否有显示器、探头、控制器，是否具有控制器等自动调节装置）及对应设备范围功能描述软件名称及版本冻干1灭菌柜（FEDEGARI）有显示器，探头及控制系统控制设备自动运行，对应设备灭菌柜主体计算机系统通过压力/温度传感器及设定的不同程序，控制对不同负载物的灭菌，及生成报告软件名称：***版本：F03/04X21650冻干A、C、粉针3冻干A2完整性测试仪冻干A、C、粉针冻干A3森松配液系统冻干A、C冻干A4BOSCH洗烘灌封冻干A、C冻干A5

2、GEA冻干机冻干A冻干C6IMA冻干机冻干C冻干A7BREVETTI全自动异物侦检机冻干A、C冻干C8贴标机冻干A、C、粉针、水针2套冻干C9装盒机冻干A、C、粉针、水针2套设备10监控系统一楼、二楼各一套设备11门禁系统一套系统冻干A12在线粒子监测系统一套系统粉针13IMA洗烘灌封有显示器，探头及控制系统控制设备自动运行，对应西林瓶清洗灭菌，粉针分装、压盖系统计算机系统通过压力/温度传感器及设定的不同程序，控制对负载物的灭菌；对分装过程进行控制并生成报告；对压盖过程进行控制。软件名称：***版本：Hydra1800-23-B、BG1250

3、FL、MF400、ALU400X01403、X01404、X01406、X01407粉针1水针14楚天洗烘灌封水针2套（包括洗瓶、隧道、灌装）水针15新华灭菌柜水针1、滴眼剂2台水针16新华检漏柜水针1滴眼17滴眼剂三合一有显示器，探头及控制系统控制设备自动运行,对应滴眼液吹灌封三合一系统计算机系统通过设定或调整参数对滴眼液吹、灌、封过程进行控制软件名称：***版本：640X015051台滴眼18滴眼剂灌装机有显示器，探头及控制系统控制设备自动运行,对应新星滴眼液联动线计算机系统通过设定或调整参数对灌装过程进行控制软件名称：***版本：N/A

4、X01520新兴1套滴眼19滴眼剂凝胶封尾机有显示器，探头及控制系统控制设备自动运行，对应自动灌装封尾机计算机系统通过设定或调整参数对灌装封尾过程进行控制软件名称：***版本：QGGF-60YPX015241套滴眼20滴眼剂1号配液系统有显示器，探头及控制系统控制设备自动运行，对应料液配制、传递、储存、CIP、SIP系统计算机系统通过压力/温度传感器及设定的不同程序，对料液配制、传递、储存，系统CIP、SIP进行控制软件名称：***版本：N/AR01502、R01503、R01504、R01505、1套滴眼21滴眼剂2号配液系统有显示器，探头

5、及控制系统控制设备自动运行，对应料液配制、传递、储存、CIP、SIP系统计算机系统通过压力/温度传感器及设定的不同程序，对料液配制、传递、储存，系统CIP、SIP进行控制软件名称：***版本：N/AR01506、R01507、R015081套冻干C22胶塞清洗机冻干AC粉针冻干C23胶塞转运系统冻干AC粉针冻干C24压塞密封性检漏剔废装置冻干AC粉针空调25空调系统1套自控系统空调26水系统制备单独系统，分配一个系统。PS单独系统，共计8套水针27安瓿瓶灯检机2套水针水针28电子监管码系统冻干A29喷码机1台冻干A冻干A30手套测漏仪冻干A、

6、C、粉针各1