临床医学毕业论文使用丁基胶塞的体会

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1、XX大学毕业论文使用丁基胶塞的体会姓名:2014年6月25日使用丁基胶塞的体会【关键词】丁基胶塞;使用;质量;体会[摘要]目的探讨丁基胶塞使用中存在的问题及解决办法。方法对三年来我院制剂室丁基胶塞的使用情况进行总结。结果解决了国产输液用丁基胶塞在使用过程中遇到的常见问题。结论通过技术处理,国产输液用丁基胶塞基本上能满足生产耍求。[关键词]丁基胶塞;使用;质量;体会Experiencesinbutylrubbersapplication[Abstract]ObjectiveTostudytheproblemsandtreatmentsinbutylrubbersapplication.Me

2、thodsTosummarizetheapplicationofbutylrubberinourpreparationdepartmentinthelastthreeyears.ResultsSolvedtheproblemsduringtheapplicationofhomemadebutylrubbersforinfusioncontainer.ConclusionWithsomescientifictreatments,homemadebutylrubbersforinfusioncontainersatisfiedallrequirementsofproductionultima

3、tely.[Keywords]butylrubber;application;quality;experience传统的输液用橡胶瓶塞为天然橡胶塞。天然橡胶塞是从天然橡胶屮捉取出来的,由于含有对人体有害的异性蛋口等成分,密封性能也不好,因此会影响纱品的疗效,从2005年起,药用丁基橡胶瓶塞作为I类药用包材开始冇计划强制性地取代天然橡胶瓶塞[1〜4]。这一转变给大容量注射剂生产企业带来了-•定的挑战,在产品质量控制方面岀现了新的不可控因素。我院制剂室生产的大容量注射剂T2002年起开始使用国产卤化丁基胶塞,积累了丰富的使用经验。现就使用中遇到的一些问题及解决办法总结如21加塞方式的改变传统

4、天然胶塞为翻边加膜胶塞,而目前丁基胶塞均为T型塞,不需要加涤纶薄膜,因此不能用原加塞设备来完成自动加塞。我们的解决办法是将原来加盖涤纶薄膜的岗位改为放胶塞,即采取手工加塞,用医用平头银了夹住胶塞的冠部,呈约20。角斜放在瓶口上。这样,既能解决加塞问题,又不会增加灌装间的人数。也有厂家将丁基胶塞做成翻边胶塞的形状,则可以利用原系统完成自动加塞。只是这样增加了单个胶塞的原料成本,增加产品价格,也不利于资源节约。2轧盖前的胶塞掉落主要有两种情况:(1)在传送过程中,斜放在瓶口的胶塞掉落;(2)己压入瓶口的胶塞从瓶内跳出来,掉落。二者均造成整个灌封流程不畅和包材浪费。原因分析:(1)机器运行不平

5、稳,存在突然加速现象;(2)胶塞颈与瓶口尺寸不匹配,尤其是颈径过大吋,易造成压塞反弹、跳塞或走机落塞;(3)正在灌制的药液温度过高,产生的蒸汽将己加好的胶塞冲出来;(4)胶塞硅化过度,使得胶塞与瓶口的摩擦力过小。解决办法:(1)调整机器传送系统的各受力点,使之运转平稳,用力均匀;(2)选择合适的胶塞,一方面胶塞颈直径与所用玻璃瓶口内径相匹配;另一・方面,胶塞硅化适度;(3)在灌药液温度控制在70°C以下;(4)通过生产现场的小试来将所冇影响因素加以最终确定。3轧盖时的一•些主要问题输液瓶轧盖的一系列动作是瞬间完成的。我院采用的是旋转式轧盖,包描下面三个主要动作:(1)压塞:顶杆口上而下将

6、铝盖和胶塞压紧在瓶口上;(2)挤压:三块刀片不断改变位置,从三个不同角度将铝盖挤压在玻璃瓶口上;(3)旋转:刀片在挤压的同吋高速旋转,将铝盖完全压紧在玻璃瓶口上。使用天然胶塞时,铝盖扎在胶塞的翻边上,由于胶塞的缓冲作用,要做到既扎紧瓶盖,又不损伤玻瓶,还是比较容易。改用丁基胶塞后,铝盖将直接扎紧在玻璃颈部,对轧盖动作的精确度要求更高,调度不当,经常会出现下列问题。3」瓶口破裂原因:刀片对瓶口的挤压力太大。由于铝盖是直接被锁在玻瓶上,因此,对刀片位置的调整应非常精确,过松则锁不牢,过紧则将瓶口挤裂。3.2锁口处不平整原因:主要是由于刀片形状不合适;各刀片不在同一水平面上;或是支撑刀片的连杆

7、弯曲变形,造成用力不均,使得轧盖不平整。应改变刀片形状;调整刀片位置。3.3松盖这里指的松盖是指在锁口处平整的情况下,铝盖仍然松动,主要原因有:铝盖内径太大,或铝盖高度不合适。前者应选用与瓶口外径正好吻合的铝盖;后者的关键是,锁口时,铝盖的被锁部分高度应保持在1〜2mmo铝盖高度合适与否,述与丁基胺塞的厚度冇关。目前,国产丁基胶塞的厚度相差较大,如果所购J基胶塞的厚度改变,则应考虑是否能与原有铝盖配套。3.4轧盖后胶塞未完整全进入瓶

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