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《医疗器械采购审核制度》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、医疗器械采购审核制度1、规定应取得相应资质的供应商应具《营业执照》，具有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。2、产品须具有效的《中华人民共国医疗器械产品注册证》，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。进口产品需有相关企业进口、出口许可证及相关证明文件。3、产品采购需填写《釆购申请表》附表1~001o基本内容包括：拟采购日期、产品名称、规格型号、供应商、生产单位、采购数量、相关地址电话、产品注册证号。4、审核、验证供应方资质及产品的合法性，填写《首营企业、首营品种审核记录表》附表1-0
2、02o基本内容应包括：供应商名称、供应产品、生产单位、供应商相关资质、质管部审核意见、总经理批示等,并取得相关证明文件，包括：4.1供应商的《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》（原件及加盖公章的复印件）；4.2购入产品的有效《中华人民共和国医疗器械注册证》复印件；4.3供应方的税务登记证（复印件）；4.4其它相关证书复印件。5、首次经营的品种必须进行质量审核。包括索取产品技术标准、质量标准，经营国家重点监控的医疗器械时，要对医疗器械的供应和生产厂家的质量体系进行考察，签订质量保证协议等，并建立医疗器械产品质量档案。6、签定购销
3、合同（或供货方协议合同），明确相关质量责任。建立供应商联络系统，填写《供应商联络表》附表1-003o7、将相关文件资料存档备查。附表1-001乌拉特中旗人民医院医疗器械设备购置申请表填表日期：年月日申报科室：科主任/护士长：设备器械名称数量估价（万元）（万美元）设备基本情况：□更新原设备口新购设备可使用年限年本科室现有同类仪器设备台；现有同类仪器功能利用情况（使用率、完好率等）：申购设备在本单位医疗、教学、科研工作中的作用（请详述申购理由及社会/经济效益）：技术参数（可在背面填写）：（请务必明确申购设备的具体配置及技术该配置要求（可在背面填写）：灵数要求，据
4、此将上报市卫生局进行政府招院械委会参会人数人，投票人，同意票，不同意票；结果：通过口不通过口备注：注：1、如为选择项，请在合适的中打“丿”。2、请申报科室认真详细填写表格项目，并确保所填项目的准确性，以利于讨论。3、本申请表，按年度汇总，装订成册后，报院械委会办公室归档保下面红色字体为赠送的个人总结模板，不需要的朋友下载后可以编辑删除！！！！产工作的特点和重点,为进一步加强落实安全工作,特制定了防止人身事故和防电气误操作事故的（两防）实施细则。把预防人身、电网、设备事故作为重点安全工作来抓,检查贯彻落实南方电网安全生产〃三大规定〃情况,检查（两防）执行能力，
5、从源头上预防和阻止事故的发生,使安全管理工作关口前移，从而实现"保人身、保电网、保设备〃安全生产目标收到一定的效果。通过前段的检查和整改工作,现才各我班到现时为止在此方面的情况总结如下在运行维护、施工作业过程中的防触电、防高空坠落事故。我班通过对每周的安全会议和工作负责人对现场高处作业管理的检查,使得安全防范思想、工作、监督到位使安全工作责任、措施及整改落实”从而安全工作得到保证。1、作业前的准备工作和控制措施工作。包括高空作业现场查勘,使工作人员对该任务的危险点（安全措施卡）有清晰、准确、全面的认识,采取相应的控制和安全措施,并正确派选合适胜任的工作负责人
6、和工作班成员。2、在开工前”工作负责人向作业人员交待工作内容、安全注意事项及该作业的危险点。作业过程中明确监护人员，监护人实时监控高处作业人员动向”及时提醒和纠正作业中的不安全行为,使安全措施不折不扣地落实和执行到位。3认真落实高处作业人员的安全保护措施。配备可靠L的）安全工器具”如安全带綢、升降板、脚扣、竹（木）梯等，并能够正确使用此类工器具。4、在高空作业的工作全过程中，强调工作人员自始至终确保自身安全行为：△定期对登高工具和安全工器具（安全带、安全绳、脚扣、升降板、竹木梯移）进行试验,试验或外观检查不及格的立即报废,严禁留作备用。△必须系好安全带（绳）
7、,安全带（绳）必须栓在上方牢固的构件上,不得低挂高用,工作过程中要随时检查安全带（绳）是否栓牢。△上杆前先检查杆塔及拉线情况和登杆工具,确保该设施安全性和可靠性,使用堕落的安全措施,以防失去保护。安全带必须栓在的构件上,不得随意解除。水平梁、斜柱、水平管或暂无防护栏杆、没可靠的扶持物帮助保持平衡时，必须△高处作业人员的施工工具必须使用工具袋装备,禁止使用容易造成工具掉落的简易皮套;上下传递物件时,必须用绳索吊送,严禁抛掷。5、认真执行"两票”制度,防止误触电、感应电伤人的高空堕落事故。二在防电气误操作方面在培训方面,组织了二次工作人员在配变站现场作防误操作演
8、练，并使用录音记录。使全体工作人员对防误操作的认识，
