年产9000万支头孢呋辛钠生产工艺设计

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1、江苏工程职业技术学院毕业设计年产9000万头孢呋辛钠生产工艺设计毕业设计设计题目：年产9000万支头孢呋辛钠生产工艺设计专业：生物制药技术班级：13制药一学号：13104023姓名：张婉指导老师：郭立强起讫日期2016年3月1日～2016年5月13日摘要本设计主要了解头孢呋辛钠的生产车间工艺设计，在生产中，以7-氨基头孢烷酸为原料，经过(Z)-2-呋喃基-2-甲氧亚胺乙酸对甲苯磺酸酐酰化反应、甲醇-水溶液中用NaOH水解三氯乙酰异氰酸酯氨甲酰化反应生成头孢呋辛后、后与异辛酸钠成盐转化制得头孢呋辛钠。本设计为年产9000万

2、支头孢呋辛钠的生产工艺，主要内容包括头孢呋辛钠的理化性质、生产原理与工艺路线、生产工艺及主要工艺参数和相关设备型号。关键词：年产9000万支，7-ACA，头孢呋辛钠，生产工艺I目录摘要I1.产品概述11.1头孢呋辛钠的剂型介绍11.1.1片剂头孢呋辛酯片11.1.2粉针剂头孢呋辛钠11.2发展趋势22.头孢呋辛钠生产工艺32.1生产工艺32.1.13-去氨甲酰基-头孢呋辛酸的制备42.1.2头孢呋辛酸的制备42.1.3头孢呋辛钠的制备42.1.4头孢呋辛钠的精制42.2原料........................

3、.......................................................................................................53.工艺流程简介73.1头孢呋辛钠的生产工序73.2工艺流程图73.3生产工序83.3.1无菌分装83.3.2轧盖、灯检83.3.3包装93.4主工生产设备型号和编号93.4.1主要生产设备型号和编号83.4.2关键生产设备操作规程和清洁规程103.4.3生产安全注意事项104.物料衡算与主要设备104.1概述114

4、.2物料衡算的原理和基准114.3初步物料恒算124.3.1物料计算基准124.3.2日制剂量为124.3.3计算结果12结论14致谢15参考文献16江苏工程职业技术学院毕业设计年产9000万支头孢呋辛钠生产工艺设计1产品概述1.1头孢呋辛钠的剂型介绍头孢呋辛钠属于头孢抗生素类药物。具有毒性低、疗效高、广谱等优点，其剂型有粉针剂头孢呋辛钠和片剂头孢呋辛酯片，本设计主要讲粉针剂头孢呋辛钠。1.1.1片剂头孢呋辛酯片：主要成份为：头孢呋辛酯分子式：C20H22N4O10S分子量：510.48性状：薄膜衣片，去掉包衣后颜色类似

5、白色。适应症：适用于敏感细菌引起的感染的治疗，如呼吸道感染、淋病以及皮肤和软组织感染等。规格：0.25g.药理毒理：头孢呋辛酯片是头孢呋辛的前体药，它的主要作用是用来损坏细菌的繁殖能力、阻止细菌细胞壁合成。对部分球菌，杆菌有强大的抗菌作用，对肠杆菌科的细菌也有良好作用。1.1.2粉针剂头孢呋辛钠：英文名：Cefuroxime汉语拼音：Zhusheyong Toubaofuxinna又名：西力欣、头孢呋新、头孢氨呋肟钠、舒贝波等属性：抗生素类药物分子式：C16H16N4O8S   分子量：446.37性状：白色至微黄色粉末

6、状或结晶状粉末；有引湿性；无臭，味苦；易溶于水，略溶于甲醇，不溶于乙醇或三氯甲烷。适应症：应用于治疗对头孢呋辛敏感的细菌引起的感染，包括呼吸道感染、耳鼻喉科感染、败血症、泌尿道感染、脑膜炎、淋病、皮肤和软组织感染、骨及关节感染。头孢呋辛钠粉针剂规格：(1)0.5g(2)0.75g(3)1.0g(4)1.5g(5)2.0g(6)2.25g(7)2.5g(8)3.0不等。药理作用：17江苏工程职业技术学院毕业设计年产9000万支头孢呋辛钠生产工艺设计是一种半合成第二代头孢菌素，不仅有抑制细菌细胞壁的合成与阻止细菌的生长繁殖的

7、功能；还用于治疗对头孢呋辛敏感的细菌所致的感染，比如皮肤及软组织感染、呼吸道感染、泌尿道感染、骨及关节感染等，还可以用于手术时抑制敏感致病菌的生长，来减少术中及术后引起的感染。1.2发展趋势头孢呋辛钠在市场上的发展情况，在2010年那会销量只有4万多，因为效果好被大众所熟知，所以慢慢的2011年6万、2012年6.2万一直到2015年已经达到12万多的销量了。具体情况见图1-1。图1-1发展趋势图17江苏工程职业技术学院毕业设计年产9000万支头孢呋辛钠生产工艺设计2.头孢呋辛钠生产工艺2.1原料介绍2.1.1丙酮图1-

8、1为丙酮：图1-1丙酮合成方法：生产方法有异丙醇法、异丙苯法、发酵法、乙炔水合法和丙烯直接氧化法五种方法别称：二甲基酮、二甲基甲酮，二甲酮，醋酮、木酮理化性质：无色液体，沸点56.53℃，熔点-94.9℃，有毒，有辛辣气味，易燃2.1.2活性炭图1-2为颗粒状活性炭：图1-2颗粒状活性炭化学概念：活性炭又称活性炭黑。