头孢呋辛钠生产工艺设计书

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1、@阿南屮底拷皖制药设备与工艺设计题目：年产5000万支无菌分装的头抱咲钠粉针剂的工艺设计学院：班级：设计成员:指导老师:目录第一章总论51.1项目名称51.2主办单位名称51.3投资项目性质51.4编制依据51.5项目提出的背景51.6项目投资的必要性和意义71.7研究范围7第二章市场分析92.1头抱咲辛钠概述92.1.1性状：92.1.2适应症：92.1.3规格102.2市场需求及预测102.2.1头砲类制剂用药市场总体分析102.2.2头砲哌酮钠舒巴坦钠市场分析112.2.3头砲咲辛市场分析122.2.4头孑包地嗪市场分析12第三章生产方法和工艺流程133.1.头抱咬辛的合成背景及方法

2、133.2注射用头砲咲辛钠的生产工序163.3生产工艺流程173.3.1工艺平面布置图183.3.2生产场所和设备18333主要操作间的位置和要求193.3.4主工生产设备型号和编号193.3.5关键生产设备操作规程和清洁规程203.4胶塞的洗涤灭菌与干燥213.5西林瓶的清洗和灭菌213.6铝盖的准备223.7工器具的灭菌消毒处理223.7.1分装机零部件的处理223.7.2进入车操作室要求233.8无菌分装233.9轧盖、灯检243.9.1243.9.2243.1()包装243.11粉针线生产质量控制要点253.11.1中间产品质量标准及检查方法：253.11.2漠化丁基橡胶抗生素瓶塞

3、内控质量标准283.11.3铝塑组合盖内控质量标准283.12技术安全劳动保护及工艺卫生293.12.1机器，电器设备技术安全要求293.12.2化学物品的技术要求：303.12.3坏境技术安全要求：303.12.4防火303」2.5工艺卫生31第四章物料衡算354.1概述354.2物料衡算的原理和基准354.3初步物料恒算364.3.1物料计算基准：支/天364.3.2日制剂量为：5000万只/300天=16.7万只/天364.3.3计算结果：3617.1510万支/天37每天按16小时工作计算，则所需设备生产能力约等于10719支/小时，即可满足生产需求。37每天的投料量不少于176.

4、778kg,才可以满足年产量要求。37口消耗西林瓶17.3510万支（2000支备用）37日消耗纸盒17351个（10支/盒，200个备用）37第五章能量衡算385.1能塑衡算依据385.2能量衡算计算过程38第六章建厂条件和厂址方案406.1建厂条件406.1.1地域优势406.1.2建厂地区交通运输条件406.2建厂背景406.2.1工业园区基础设施建设406.2.2社会经济416.3优惠政策41第七章节能与环境保护427.1环境保护427.1.1编制依据427.1.2主要污染情况427.1.3三废治理措施427.2消防设计规划437.2.1437.2.2给排水消防措施437.2.3电

5、气消防437.2.4暖通消防措施447.3节约能源447.3.1项目的主要能耗概况447.3.2主要的节能措施447.4职业安全卫生447.4.1工程建设的安全卫生要求447.4.3职业安全卫生设计中釆取的主要防范措施45第八章技术经济分析468.1投资估算468.1.1投资估算说明及依据468.1.2成本估算明细468.2资金筹措508.3资金使用计划508.3.1建设投资使用计划508.3.2流动资金使用计划508.4销售收入及年利润508.5投资回收期51第一章总论1*1项目名称年产5000万支无菌分装的头孑包咲辛钠粉针剂的项目1・2主办单位名称1・3投资项目性质新建。1.4编制依据

6、编制依据包扌4(1)厂址初步选择报告及有关供水、供电、项目征用土地意见和建设项目环境保护意见的批文及资料；(2)《化工投资项目可行性研究报告编制办法》(中石化协产发(2006)76号)；(3)《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国劳动安全法》等相关的国家法律、法规。1.5项目提出的背景全球戻药市场在源源不断上市的新药的推动下已经保持了数十年的高速增长，但在美国等主要市场的增速已经放缓，而中国等新兴市场开始发力。据美国咲药市场分析权威IMSHealth的数据和预测，中国是目前世界第三大西药市场，仅次于美国和FI本。2015年，中国将成为全球第二大份医药市场，仅次于美国。但是,目前中国

7、西药市场的绝对销售额占世界市场的比例并不大。2009年，大约为317亿美元，占全球市场的4・2%。预测2011年的中国西药市场的绝对销售额可超过500亿美元。但这依然和中国人口所占世界的比例很不协调。预计未来十年中国西药市场将是全球增长最快的市场，每年可达到20%-30%,远远超过发达的欧美国家（毎年约为2-4%）,市场潜力巨大。我国医药产业保持较快发展的主要原因是居民生活水平的提高、医疗保险制度改革的全面推进和人口净增