医药生物行业科创板医药生物系列之二十一：硕世生物

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1、规范、专业、创新目录1.公司概况32.公司所处行业分析33.公司主营业务分析54.公司财务状况分析76.公司募投项目情况97.风险提示9图表目录图表1：公司股权结构3图表2：全球体外诊断市场规模4图表3：中国诊断试剂市场规模4图表4：我国分子诊断市场规模5图表5：公司主要产品6图表6：公司主营业务构成6图表7：2016-2018年公司营收、归母净利润和扣非净利润（单位：万元）7图表8：2016-2018年公司盈利能力分析7图表9：2016-2018年公司研发投入情况8图表10：2016-2018年公司资产

2、负债状况8图表12：可比公司估值分析9图表13：公司募集资金用途9第10页共10页规范、专业、创新1.公司概况图表1：公司股权结构资料来源：公司公告、华鑫证券研发部硕世生物成立于2010年，是国内领先的体外诊断产品提供商，专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售，实现了“仪器+试剂+服务”的一体化经营，在分子诊断领域处于技术领先地位。公司实际控制人为房永生、梁锡林和王国强，三人合计控制公司54.93%的股份。2.公司所处行业分析20世纪以来，随着科学技术的快速发展，尤其是现代生物技

3、术、单克隆抗体技术、微电子处理器、光化学等方面的重要突破，全球体外诊断行业从实验生物学时期过渡到了分子生物学时期。2016年全球体外诊断市场规模达到600亿美元，预计到2020年可以达到700亿美元，未来几年，年均复合增长率预计将维持在4%左右。技术的进步、新兴市场需求的迅速崛起以及各种慢性病和传染病的高发多发成为体外诊断市场发展的主要驱动力。第10页共10页规范、专业、创新图表2：全球体外诊断市场规模资料来源：公司公告、图表3：中国诊断试剂市场规模资料来源：公司公告、华鑫证券研发部中国、印度等新兴市场国

4、家得益于其经济的快速发展、庞大的人口基数、医疗政策的完善以及居民健康意识的提高，体外诊断作为新兴产业拥有良好的发展空间，正处于高速增长期。随着我国人口结构老龄化、居民生活品质的改善以及健康意识的增强，近年来体外诊断行业呈现突飞猛进的发展态势。根据《中国医疗器械行业发展报告（2017）》，2013年我国体外诊断市场规模288亿元，2016年达到450亿元，年平均复合增长率约为16%，预计未来三年仍将保持16%的增长速度，到2020年，我国诊断试剂行业市场规模预计将超过800亿元。2014年，生化诊断、免疫诊

5、断、分子诊断分别占我国体外诊断市场份额的19%、38%、15%，累计占比超70%。分子诊断具有速度更快、灵敏度更高、特异性更强等特点，第10页共10页符合精准医疗的趋势。近几年，分子诊断市场正处于快速发展期，市场规模增长率维第10页共10页规范、专业、创新图表4：我国分子诊断市场规模资料来源：公司公告、华鑫证券研发部持在20%-25%之间，是主要诊断试剂中发展最快的细分市场。2017年，中国分子诊断产品市场规模达到60亿元，预计到2019年，分子诊断市场规模将达到百亿元。目前，以PCR、基因芯片、NGS为

6、代表的服务于精准医疗的方法已经成为分子诊断的主流。1.公司主营业务分析基于拥有自主知识产权的多重荧光定量PCR、干化学等现代生物学技术平台，公司研发了覆盖传染病检测、肿瘤筛查、女性生殖道微生态检测等多个领域的近五百个产品，广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查和优生优育管理等领域。主要产品为核酸分子诊断试剂、核酸纯化试剂、干化学诊断试剂及检测仪器。在传染病检测领域，公司是国内疾病预防控制核酸类检测产品的主要供应商，产品覆盖全国大部分疾控中心及其主要检测项目，包括呼吸道类、腹泻类、疹类等检测项目。在

7、肿瘤筛查领域，硕世21HPV分型定量检测系统是全球首个商业化实现同步HPV分型及标准化定量的检测产品。在女性生殖道微生态检测领域，公司重点从事基于人工智能的自动化女性下生殖道微生态评价、自动化细胞病理分析诊断等医学图像诊断创新产品的研究。公司历来重视试剂与仪器的共同研发，除诊断试剂外，推出了核酸提取仪、HPV分型定量报告软件、阴道炎自动检测工作站、全自动革兰氏染色仪等软硬件产品。依托第10页共10页在仪器、试剂领域的优势，公司形成的“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式，适应第10页共10页规范、专业、创新

8、图表5：公司主要产品资料来源：公司公告、华鑫证券研发部精准医疗的发展方向，利于提高客户的服务体验与满意度，成为公司的核心竞争力。公司采用直销和经销相结合的销售模式，初步建立了覆盖全国主要地区的营销服务网络，终端客户遍及所有省、自治区、直辖市及300多家地级市疾控中心和2,000多家临床客户，并开始拓展海外市场。图表6：公司主营业务构成资料来源：公司公告、第10页共10页1.公司财务状况分析2016-2018年间，公司收入和利润