医药行业11月疫苗批签发数据跟踪：批签发速度回升，行业整体降幅缩窄，7大品类实现增长

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1、Ø1-11月：批签发速度略有提升，累计批签发量同比下滑1%，降幅较1-10月继续缩窄，品种整体格局稳定受2018年H2长生生物疫苗事件及疫苗管理法的正式出台，疫苗行业监管进一步强化，批签发速度放缓，目前已有回升，未来批签发机构有望迎来扩容，批签发速度有望进一步提升。2019年1-11月，疫苗行业整体批签发量为48849万支，同比下滑1%，下滑幅度较1-10月继续缩窄。品种结构稳定：1）品种：肝炎、百白破系列及脑膜炎为前三大类疫苗，市场占比分别为17%、16%、12%；2）免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗市场份额分别为49%和51%。Ø批签发速度回升，多联苗、肺炎、宫颈

2、癌、轮状病毒肠炎、百白破、麻腮风及流感共7大品类批签发量实现增长1-11月，批签发速度回升，共7大品类实现增长，增长品类数达7月以来新高，其余品类呈现不同程度下滑趋势：1）多联苗：赛诺菲五联苗批签发持续高增长带动品类增长8%；2）流感：长春所及华兰生物流感疫苗带动品类增长80%，增速较1-10月放缓；3）麻腮风系列：国家免疫规划品种为主，品类处于成熟期，1-11月整体批签发量增长37%，增速较1-10月提升，北京所份额持续提升；4）百白破系列：国家免疫规划品种为主，品类处于成熟期，1-11月批签发量增长31%，增速较1-10月提升，格局稳定；5）轮状病毒肠炎：默沙

3、东加大推广带动品类增长，1-11月批签发量同比上升54%，增速较1-10月小幅放缓，品种结构稳定；6）宫颈癌：品类处于放量期，1-11月整体批签发量同比上升44%，增速较1-10月提升，默沙东9价HPV疫苗大幅增长；7）肺炎：13价、23价肺炎疫苗增速均实现提升带动1-11月品类批签发量同比增长19%，增速较1-10月提升，竞争格局稳定；Ø上市公司：代理品种带动智飞生物批签发量大幅增长35%，沃森生物保持快速增长智飞生物：2019年1-11月实现批签发1825.9万支，同比增长35%，增速较1-10月持平，由代理品种拉动增长。4价HPV累计批签发440万支，同比增

4、长16%；9价HPV批签发283.7万支，同比增长830%；5价重配轮状病毒疫苗377.6万支，同比增长727%。展望未来：1）部分存量自主产品预灌封剂型替代西林瓶剂型，20年迎来品种间接价格提升；2）三联苗冻干剂型申报在即，水针剂型库存充足，19年销售无影响，预计20年影响销售两个季度左右；3）EC诊断试剂盒及微卡苗有望近期获批；4）加强5价轮状病毒及4价流脑结合疫苗销售；5）公司第2期员工持股计划覆盖面广，并已完成大部分股票购买，核心骨干与公司利益深度绑定。沃森生物：2019年1-11月实现批签发3450.7万支，同比增长37%，增速较1-10月小幅放缓。23

5、价肺炎疫苗实现累计批签发247.1万支，同比增长77%，增速较1-9月略有放缓。展望未来：1）13价肺炎疫苗处于申报生产的审评阶段，预计年内获批上市；2）2价HPV疫苗已进入三期关键时点，处于收集病例及分析的最后阶段。康希诺生物：公司尚无批签发品种，管线储备丰富，长期发展可期：1）Ad5-EBOV：已经获批上市，国家储备品种，战略意义重大；2）MCV2：有望替代多糖疫苗，目前正在报产，预计年内获批；3）MCV4：目前国内无4价脑膜炎结合疫苗，2019年提交的新药申请已获受理，预计2020年获批上市；风险提示：批签发速度放缓、产品价格波动风险、产品安全性风险、新品种

6、上市进度低于预期、批签发数据不代表实际销售数据。1批签发速度回升，1-11月累计批签发量同比小幅下滑1%，环比降幅缩窄，格局基本稳定2多联苗、肺炎、宫颈癌、轮状病毒肠炎、百白破、麻腮风及流感品类批签发量实现增长3上市公司：代理品种带动智飞生物批签发量大幅增长35%，沃森生物保持快速增长4风险提示1-11月累计批签发量同比小幅下滑1%，环比降幅缩窄，格局基本稳定1Ø行业概况：2019年1-11月，疫苗行业整体批签发量为48849万支，同比下滑1%，下滑幅度较1-10月继续缩窄，主要受长生生物疫苗事件及疫苗法出台监管趋严导致批签发速度下降影响，现阶段批签发速度已有提升

7、，未来批签发机构有望扩容，批签发速度有望继续提升。2011-2018年，行业整体批签发量由79402.9万支下降到54076.3万支，CAGR为-4.7%；Ø品类结构：行业整体批签发量前三大类分别是肝炎、脑膜炎及百白破系列，合计市场份额为45%。1-11月：肝炎类疫苗批签发量同比下滑8%，降幅较1-10月缩窄，市场份额小幅提升至17%。脑膜炎类疫苗批签发量同比下滑12%，市场份额下稳定在12%。百白破系列疫苗批签发量同比增长31%，市场份额提升至16%；Ø疫苗类型：国家免疫规划品种市场份额由2011年的30%提高到2019年10月底的49%，非国家免疫规划品种市场

8、份额由20