药物分析学教案

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1、药物分析教案授课时间_2014.2.24-2014.6.24第___1_次课课程名称药物分析年级2011级专业、层次制药、本科教员陆丽娜专业技术职务讲师授课方式(大、小班)大班学时2授课题目（章、节）第一章药物分析与药品质量标准--绪论基本教材或主要参考书基本教材：宋粉云傅强主编药物分析第1版科学出版社参考书：1.中国药典2005版；2.刘文英主编，药物分析，人卫出版社，第六版教学目的与要求：掌握．1.药物分析的性质与发展。2.国家药品标准：《中华人民共和国药典》，USP、BP熟悉：全面控制药品质量的

2、科学管理。了解：药物分析课程学习的要点，主要参考书及美国、英国药典。大体内容与时间安排，教学方法：一、药物分析的性质与发展。药物分析概念、性质，药物分析的任务和药物分析的重要性（20分钟）。二、国家药品标准：《中华人民共和国药典》，USP、BP（20分钟）三、．全面控制药品质量的科学管理。良好实验研究规范，良好药品生产规范，良好药品供应规范和良好药品临床实验规范。（20分钟）四、药物分析课程学习的要点：通过学习本课程，使学生明确药物分析在药学科学领域中的地位，树立全面的药品质量管理概念。主要讲述药物分

3、析的学习目的、学习内容、研究对象、学习要点、学习方法、课程安排、考核、教材、参考书和教师等介绍。（30分钟）基本内容辅助手段和时间分配一、药物分析学科的性质与任务1.性质药物分析是一门综合性的应用学科，是药学专业的一门主要的专业课。药品是用来预防、治疗、诊断疾病和帮助机体恢复正常机能的物质药物分析主要是利用化学的、物理化学的以及其它必要的手段与方法来研究化学合成药物和化学结构已经明确的天然药物及其制剂的质量问题。2.基本任务（1）药物成品的化学检验工作（2）药物生产过程的质量控制（3）药物贮存过程的质

4、量考察（4）临床药物分析工作（5）药物分析学科还应为相关学科的研究开发提供必要的配合和服务二、二、药品质量标准《中华人民共和国药典》和《药品标准》（局颁标准）三、全面控制药品质量的科学管理GMP药品生产质量管理规范（GoodManufacturingPractices）GLP药品非临床研究管理规范（GoodLaboratoryPractices）GSP药品经营质量管理规范（GoodSupplyPractices）GCP药品临床试验管理规范（GoodClinicalPractices）四、药物分析课程学

5、习的要点：通过学习本课程，使学生明确药物分析在药学科学领域中的地位，树立全面的药品质量管理概念。多媒体与板书相结合（教案末页）小结1.药物分析的性质和任务2.我国现行的法定药品质量标准3.全面控制药品质量的四个管理规范复习思考题、作业题1)全面控制药品质量的四个管理规范是什么？2)药物分析的任务是什么？下次课预习要点1)中国药典的主要内容是什么？2)药品检验工作的基本程序是什么？实施情况及分析效果较好第_2次课课程名称药物分析年级2011级专业、层次药学、本科教员陆丽娜专业技术职务讲师授课方式(大、小

6、班)大班学时2授课题目（章、节）第一章、药物分析与药品质量标准--药典概述基本教材或主要参考书基本教材：宋粉云傅强主编药物分析第1版科学出版社参考书：1.中国药典2005版；2.安登魁主编，药物分析，济南出版社，1992教学目的与要求：掌握：中国药典的内容与进展、药品检验工作的机构和基本程序熟悉：主要的国外药典简介大体内容与时间安排，教学方法：1、中国药典的内容与进展（50分钟）2、主要的国外药典简介（25分钟）3、药品检验工作的机构和基本程序（20分钟）总结：5分钟讲授、提问、讨论相结合。（配合多媒

7、体）基本内容辅助手段和时间分配一、中国药典的内容与进展（50分钟）中国药典：ChP现行版本是　2007年版已出版的有8版，它们分别是：1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2007年版。中国药典的主要内容：凡例：说明解释药典中出现的概念。正文：收载药品或制剂的质量标准。其主要内容有：药品的性状、鉴别、检查、含量测定、类别、剂量以及贮存等。附录：记载有制剂通则、一般杂质检查方法、一般鉴别试验、有关物理常数测定法、试剂配制法、以及色谱法、光谱法、氧瓶燃烧法等内容。索引：为检

8、索方便，在药典的最后编有索引。中国药典的索引中有三种文字，它们分别是中文、汉语拼音、拉丁文二、主要的国外药典简介（25分钟）我们经常使用的国外药典有：英国药典－BP美国药典－USP日本药局方－JP三、药品检验工作的机构和基本程序（20分钟）1.取样2.鉴别3.检查4.含量测定5.书写检验报告多媒体与板书相结合小结1、中国药典：ChP2、中国药典的主要内容3、主要的国外药典4、药品检验工作的机构和基本程序复习思考题、作业题1)中国药典的主要内容是什么？2)