GSP应用案例分析报告

《GSP应用案例分析报告》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、GSP应用案例分析报告组长:白杨组员：李佳静、刘迎璐、王丽莹、王英、严晓莹GSP应用案例分析报告案例据南方农村报消息，要获得GSP认证,药店必须至少配备两名拥有大专及以上相关学历的质量管理人员,学历不够怎么办?借证!南方农村报记者在肇庆、顺德以及中山等地走访时发现,一人兼任多家药店质量管理员的情况普遍存在。有人估计,此种情况或涉八成药店。药品相关资格证窜借严重“药品相关资格证最近很抢手,我的证已经帮三家药店过了GSP。因为都是我的客户,他们开口了我不好不借。”北京某大型药厂广东区域经理李伟告诉南方农村报记者,向他借证的三家药店分别位于江门台山、中山、珠海斗门,三家药店并非连锁店。类似不合

2、规行为似乎已经成为了应对GSP政策的对策,视为“公开的秘密”。王磊是某大型药连锁企业负责肇庆地区经销商GSP工作的经理,据其在肇庆工作期间观察,在他所接触的药店中,超过七成借证过GSP。“很简单,通过目测就可以知道。”王磊告诉记者,如果药店老板年过半百、又过了GSP,十有八九是借证通过的。“一开始就有两个大专及以上相关文凭的药店,所占比例不足10%。”毕业证窜借现象在顺德也一样严重。“如果真要严格查起来,别的地方我不敢说,顺德80%的药店要整改。”顺德某已通过GSP的药店老板告诉南方农村报记者,自己所在的镇有20来家药店,真正经得起严查的,不超过5家。对于借证给别人所存在的风险,李伟表示

3、多少知道一点。“如果以后出了药害事故,我可能也要负责。”据李伟介绍,除了借出自己的资格证,在申报GSP的当天,还必须本人到朋友当地的主管部门登记。万一三家药店同时被查怎么办?……分析与探索依据：根据GSP认证规范中第1101条规定，企业质量管理工作的负责人，大中型型企业应具有主管药师（含主管药师、主管中药师）或药学相关专业（指医学、生物、化学等专业，下同）工程师（含）以上的技术职称；小型企业应具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上的技术职称。分析:由此,我们可以看到在GSP实际应用(人员)中主要有两点问题，一是在法律监管上我们的规范还存在着许多纰漏。正是如此导致一些

4、不符合规定的药品经营企业出现在医药市场上，对人民的健康造成危害。二是法律上对于药品安全责任制的规定不够明细。很多时候，并不能从法律规范上找到明确的责任分配，使得许多人毫无顾忌的去做一些违反规定的事来谋得利益。以上案例出现的类似事件在药品领域中实为常见。那么原因何在呢？经分析有两方面：首先，由于药学相关执业证较为难考，因此获得相关药师证的人非常少，而普通的人力资源又较广。其次，拥有资格证的这些人所对等的薪资待遇较高，给企业带来了较高的成本。因此，许多企业为了降低人力成本而钻法律的漏洞，为药品使用安全带来了严重隐患。那么怎样才能杜绝以及消除这样的事件，还用药者一个安全的市场呢？经过我们的探讨

5、，我们认为可以采取以下两类办法来解决。第一、是针对于药学相关资格证的流通控制。具体为：对于药学相关的资格证书，采用编号档案制，即获得证书的人的就业情况须上报到有关单位，并进行数据入库，规定时间内不上报起始就业情况或当前就业状况的将处以一定额度的罚款。由此在GSP认证时可以及时有效地查明持证信息，防止一个编号、一个证书被多家企业同时使用的事件。第二、是针对现有法律条款的修改与完善。根据管理学中明确责任制的原理，将各个组织，不同人员的职责与责任从法律规范上进行明确规范，使得每一项都有理可据，有法可依，并且一定要注明每一项所对应的相关处罚条例，消除相关人员的侥幸心理。中国在药品上的监督管理工作

6、无论是从法律上还是从实际操作中，经验都还不足，都需要不断修改和完善，并且需要我们大家的共同努力。