025纠正与预防措施程序

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1、个人收集整理仅供参考学习纠正与预防措施程序制订:文件编号:XX-QP-025文件版本:A/0版文件页数:共5页制订单位:品质部批准:制订日期:20X-X-X个人收集整理仅供参考学习XXX有限公司文件编号XX-QP-025版本/次A/0版页码2OF5制订日期20X-X-X文件名称纠正与预防措施程序文件类别程序文件/21目的:调查分析公司ISO9000:2008管理体系运作过程中不符合事项发生之原因,对于明显或潜在不合格问题采取适当的纠正与预防措施,以防止不合格问题的再发生。2范围:适用于对管理活动所采取的纠正和预防措施的控制。3权责:3.1纠正措施权责表:项目主办协办进料

2、检验品质部仓库/采购制程检验品质部生产部成品退货品质部仓库/生产部客户退货业务部生产部/品质部/仓库管理体系稽核管理者代表稽核小组3.2预防措施由品质部提出,由相关责任部门配合执行。4定义:4.1纠正措施:对已经发生的异常或明显异常采取的改善措施;4.2预防措施:对尚未发生的但可能发生的异常或对异常采取的措施。5作业内容:5.1纠正措施提出时机及使用表单5.1.1纠正措施提出时机及使用表单项次提出纠正时机使用表单表单引用程序A进料检验不合格时进料品质异常通知单进料检验程序B制程中检验异常时品质异常联络单制程检验程序C成品检验批退时成品检验报告成品检验程序D客户抱怨时客户

3、抱怨处理报告客户投诉处理程序E管理评审报告不符合时内部审核不合格报告内部审核程序F法律法规和其他要求变更时纠正措施要求单内部审核程序G内部审核时纠正措施要求单内部审核程序5.1.2异常报告当发现品质系统中有不符合事项和异常现象时,发现单位应将异常情况填写于相应表单中。个人收集整理仅供参考学习XXX有限公司文件编号XX-QP-025版本/次A/0版页码3OF5制订日期20X-X-X文件名称纠正与预防措施程序文件类别程序文件/25.1.3原因分析由品质部或相关部门针对异常现象进行分析,同时应根据不符合对质量、环境影响的程度,区分严重和轻微,以此来决定是否采取纠正和预防措施,

4、且确认责任单位。5.1.4纠正作业5.1.4.1轻微不符合事项的应急处理采取口头纠正和辅导,不必采取更进一步的纠正和预防措施。5.1.4.2经原因分析后为严重不符合时,确认之责任单位应提出纠正措施及完成日期,并进行纠正作业,各相关部门有责任协助纠正之执行。5.1.4.3纠正措施完成后,由确认单位进行追踪,确认结果填于5.1.1所示相关表单上,即可结案。5.1.4.4如纠正措施无法确认结案,应由确认单位成立专案改善小组或提报管理审查会议进行审查。5.2预防措施5.2.1预防措施流程图(如附件一)5.2.2资料收集与分析品质部或相关部门应依《资料分析与持续改善程序》从下列资

5、料来源中发掘分析不合格问题,并利用统计技术等方法来分析问题可能发生的原因,并由品质部向潜在问题所在部门发出“品质异常联络单”。A有关品质月报表(进料、制程、成品等品质记录)超出不良率目标时。B有关客户报怨记录,每月统计超出品质目标时。C有关制程及成品品质异常每月统计超出品质目标时。5.2.3拟定对策并实施由品质部或相关部门提出改善对策及完成时间,以专案方式处理,由品质部进行追踪确认效果。5.2.4效果确认由品质部对预防措施结果给予确认,若效果显著,继续进行资料分析直至效果得以确认为止。5.3标准化在纠正与预防措施实施过程中,由于作业标准的完善及作业标准的修订而得到效果确

6、认后,由责任单位依《文件与资料管理程序》将结果予以标准化,并提报管理审查会议审查。6相关文件:6.1《客户投诉处理程序》………………………………………(XX-QP-019)6.2《制程检验程序》……………………………………………(XX-QP-022)6.3《成品检验程序》……………………………………………(XX-QP-021)6.4《进料检验程序》……………………………………………(XX-QP-011)6.5《品质记录管制程序》………………………………………(XX-QP-002)6.6《文件与资料管制程序》……………………………………(XX-QP-001)个人收集整理仅

7、供参考学习XXX有限公司文件编号XX-QP-025版本/次A/0版页码5OF5制订日期20X-X-X文件名称纠正与预防措施程序文件类别程序文件/2附件一:预防措施作业流程图效果确认标准化对策实施提出改善对策资料分析资料收集NGOK个人收集整理仅供参考学习XXX有限公司文件编号XX-QP-025版本/次A/1版页码4OF5制订日期20X-X-X文件名称纠正与预防措施程序文件类别程序文件/26.8《资料分析与持续改善程序》………………………………(XX-QP-024)7使用表单7.1《品质异常联络单》7.2《客户抱怨处理报告》8附件:预防措施

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