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时间:2019-11-29
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1、作业指导书化妆品篇一:化妆品生产环境监测作业指导书化妆品生产环境监测作业指导书1.目的1.1.为车间(配料间)空气、人员、器具、纯水、包材消毒提供微生物控制检测依据,最终保证产品质量。2.适用范围2.1.适用于车间(配料间)空气、人员、器具、纯水、包材消毒的微生物控制和检测。3.职责4.4.1.品管部:负责本标准的制定、修改、解释,对规定内容进行检测。32.生产部:负责车间空气、人员、器具、纯水、包材消毒的微生物控制。33储运部:负责配料间的微生物控制。<作业内容.车间(配料间)空气菌落总数内控标准.制作间<1200cfu/mJ7即<8cfu/平皿。2.预处理间、配料间(配料中转间)<1
2、000cfu/n3,即<7cfu/平皿。半成品中转间、半成品库(含液洗库分装走廊、分装间、冷配间、净瓶储存室<800cfu/nB,即<5cfu/平皿。抽检频率:制作间、预处理间、半成品中转间、半成品库、分装间走廊、分装间、冷配间、净瓶储存室、配料间(配料中转间)每周至少抽检一次。包装间每周抽检一次,不作为判定依据,只作为空气质量跟踪和检查的参考依据。取样数量:制作间6个,冷配间3个,包装间5个,预处理间3个,净瓶储存室3个,膏霜半成品库3个,液洗半成品库3个,半成品中转间2个,分装走廊3个、分装间5个,配料间4个,配料中转间2个。取样方式:取样皿按取样区域面积均衡放置(不得放于风口处或
3、进出口处),暴露时间5分钟,离地面不得低于40cm,不得高于1.5m4.1.&检测方法:按照《车间洁净度检测作业指导书》进行检测。4.1.9.结果判定:根据检测结果取平均值,如不符合上述标准则判定为不合格。2.车间(配料间)空气霉菌内控标准4.2.1.分装间、分装走廊、净瓶储存间、冷配间、半成品中转间、半成品库V500cfu/nS,即<3cfu/平皿。4.2.2.制作间v1000cfu/n3,即<7cfu/平皿。4.2.3.预处理间、配料间(配料中转间)<800cfu/nS,即<5cfu/平皿。4.2.4.每月至少抽检一次。4.2.5.取样数量同4.1.6;取样方式同4.1.7;检测方法
4、:同4.1.&4.2.6.结果判定:根据检测结果取平均值,如不符合上述标准则判定为不合格。4.3.纯水菌检内控标准。4.3.1.纯水每天生产前抽检一次,内控标准v10Ocfu/ni)o4.3.2.取样:每天生产第一料加水前从出水口取样,分成两份作平行样,取平均值。4.3.3.检测方法:同4.1.&4.3.4.判定:根据检测结果取平均值,如不符合上述标准则判定为不合格。4.4.器具菌检内控标准准灌装机料斗、输料管道、勺子(或铲子〉半成品桶内壁、导流槽等与膏体接触的器具每周至少抽检一次,内控标准:<0.5cfu/cn2,即2.5cfu/平皿。灌装间抹布每周至少抽检一次,内控标准2cfu/cn
5、2,即<10cfu/皿。4.2.取样方法:见《车间洁净度检测作业指导书》。4.4.3.检测方法:同4.1.&4.4.4.每个样作两个平行样,取平均值。篇二:化妆品生产企业卫生管理作业指导书化妆品生产企业卫生管理作业指导书目录化妆品生产企业卫生管理台帐????????????????11、化妆品生产企业卫生许可申报档案?????????????12、特殊用途化妆品卫生许可申报档案?????????????23、已获得卫生部特殊用途化妆品卫生许可产品名4、非特殊用途化妆品备案档案????????????????45、已通过省卫生厅备案产品名录???????????????56、产品名录及标准
6、操作规程????????????????67、化妆品卫生监测和监督档案????????????????7&原米斗档案????????????????????????8二、化妆品生产企业卫生管理规章制度样例(供参考)???????91、化妆品生产企业卫生管理机构及职责????????????92、化妆品生产企业卫生管理制度???????????????113、原辅材料管理制度???????????????????134、产品贮存管理制度???????????????????155、环境卫生制度?????????????????????246、清洗消毒制度??????????????????
7、???287、卫生质量检验制度???????????????????30&生产过程卫生制度???????????????????369、生产人员管理制度???????????????????3910、产品不良反应监测报告制度??????????????4111.缺陷产品召回制度???????????????43三、化妆品生产企业卫生管理表格样例(供参考)?????????451、人员卫生管理部分???????????????????
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