化妆品生产企业卫生管理作业指导书.doc

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1、目录一、化妆品生产企业卫生管理台帐1、化妆品生产企业卫生许可申报档案„„„„„„„„„„„„„2、特殊用途化妆品卫生许可申报档案„„„„„„„„„„„„„3、已获得卫生部特殊用途化妆品卫生许可产品名录„„„„„„„4、非特殊用途化妆品备案档案„„„„„„„„„„„„„„„„5、已通过省卫生厅备案产品名录„„„„„„„„„„„„„„„6、产品名录及标准操作规程7、化妆品卫生监测和监督档案„„„„„„„„„„„„„„„„8、原料档案„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„二、化妆品生产企业卫生管理规章制度样例（供参考）1、化妆品生产企业卫

2、生管理机构及职责„„„„„„„„„„„„2、化妆品生产企业卫生管理制度„„„„„„„„„„„„„„„3、原辅材料管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4、产品贮存管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5、环境卫生制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6、清洗消毒制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7、卫生质量检验制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„8、生产过程卫生制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„9、生产人员管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„10、产品不良反应监测报告制度11、缺陷品

3、召回制度三、化妆品生产企业卫生管理表格样例（供参考）1、人员卫生管理部分„„„„„„„„„„„„„„„„„„„45 2、原材料部分„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„48 3、贮存与运输部分„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„54 4、生产过程和岗位操作部分„„„„„„„„„„„„„„„„60 5、品质管理部分„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„68 四、附录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„82 1、《化妆品卫生监督条例》„„„„„„„„„„„„„„„„„82 2、《化妆品卫生监督条例实施细则》„„„„

4、„„„„„„„„„88 3、《化妆品生产企业卫生规范》„„„„„„„„„„„„„105 4、《化妆品标签标识管理规范》（征求意见稿）„„„„„„„„117 5、《消费品使用说明化妆品通用标签》GB5296.3-1995„„„„„124 6、《化妆品标识管理规定》„„„„„„„„„„„„„„„„128 7、《化妆品良好生产规范》（送审稿）„„„„„„„„„„„„134 8、《化妆品卫生规范》（节选）„„„„„„„„„„„„„„146 前   言 近年来，化妆品生产发展迅速，生产经营的格局发生了深刻变化，规模化经营不断开展，消费需求多层次，产量和

5、销量持续增长，质量逐步提高。化妆品已成为大众生活中不可缺少的日用消费品，与人体健康密切相关。我省是化妆品生产的主要省份，厂家众多，产品也行销全国各省市，部分产品还远销国外。据统计我省化妆品企业以中、小规模为主，职工总数在60人以下的占70%以上，这些企业普遍存在卫生意识淡漠、质量管理缺乏、自我发展无力等问题。 同时，各级卫生监督机构依照《化妆品卫生监督条例》规定开展生产企业经常性卫生监督检查，近二十年来的检查内容局限于企业的生产条件、从业人员的健康检查和培训情况，而随着化妆品行业的飞速发展，卫生部制定的规范性文件都对化妆品生产企业卫生监督工作

6、提出了更高的要求，监督重点也向原料管理、生产过程、卫生质量管理方面转移，以往那种简单的监督模式已不适应实际工作的需要。 为解决化妆品生产企业在内部管理中由于自身水平局限对现行规范所涉及的各种要求无所适从的问题，同时寻求卫生监督改变监督模式的突破口，用最简单明了的方式，既能使企业有章可循、也让化妆品卫生监督工作更有针对性，我们组织制定了《浙江省化妆品生产企业卫生管理作业指导书》。用尽可能简单易行的方法将《化妆品卫生监督条例》、《化妆品生产企业卫生规范》（2007年版）等法规和规范性文件的各项要求，有机地融入到化妆品生产企业卫生管理作业指导书之中

7、，为企业的规范化管理树立样板。通过化妆品生产企业在生产过程中对规范化、格式化文本的应用，切实推动企业提高管理水平，帮助化妆品生产企业提高国际竞争能力。   一、化妆品生产企业卫生管理台帐 （一）化妆品生产企业卫生许可申报档案 1、卫生许可申请表 2、所在地市级以上卫生行政部门现场审核合格的证明材料 3、卫生行政部门认定的监督检验机构出具的生产环境检测报告 4、生产企业厂区和周围环境平面图 5、生产场所（车间）布局及生产用房使用面积平面图 6、生产工艺流程及简图 7、主要生产及检验设备清单 8、检验人员考核合格证（原件） 9、从业人员健康检查、

8、卫生知识培训合格证明材料 10、企业卫生质量控制体系相关材料（包括卫生管理组织、管理制度等） 11、卫生行政部门依法要求提供的其他有关材料（二）特殊用途化妆品卫生许